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Linha de envase e fechamento de líquidos orais (lavagem, secagem, envase e selagem)
Trata-se de uma linha de envase e fechamento de líquidos orais altamente integrada, projetada para instalações farmacêuticas e construída em total conformidade com os atuais requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Ela oferece uma solução completa e pronta para uso, automatizando todo o processo: desde a alimentação da garrafa, lavagem ultrassônica e enxágue até a secagem, esterilização, resfriamento, envase e fechamento final.
Projetada especificamente para frascos de líquidos orais padrão de 5 a 25 ml, a linha opera em alta velocidade, com capacidade de 6.000 a 22.000 frascos por hora. Seu processo é definido pela precisão e eficiência, garantindo uma taxa total de quebra da linha inferior a 0,51 TP3T e uma taxa de sucesso de fechamento superior a 991 TP3T.
Detalhes completos do produto
- Esta linha de produção totalmente automatizada é uma solução integrada e pronta para uso, projetada para as instalações farmacêuticas modernas. Projetada em total conformidade com os padrões atuais de Boas Práticas de Fabricação (BPF), ela oferece um processo contínuo e confiável para lavagem, esterilização, envase e selagem. Frascos de líquido oral de 5-25 ml em um espaço compacto. Com alta capacidade de processamento de 6.000 a 22.000 garrafas por hora, a linha automatiza cada etapa crítica para garantir máxima produtividade e integridade do produto.
- O processo começa com o Lavadora de garrafas ultrassônica vertical, que submete cada garrafa a um rigoroso protocolo de limpeza em várias etapas que alcança mais de Clareza 99%. Isso inclui uma lavagem ultrassônica inicial, enxágue multimídia (água reciclada, WFI) e uma purga final com ar limpo. Toda a linha foi projetada para um manuseio suave, mantendo um nível de ruído impressionantemente baixo. taxa de quebra de ≤0,5%.
- Em seguida, as garrafas entram no Túnel de Esterilização por Circulação de Ar Quente para secagem completa e despirogenação sob fluxo laminar Classe 100. A etapa final é a Máquina de enchimento e fechamento, operando em ambiente asséptico. Utiliza sistemas de dosagem de alta precisão para garantir um resultado excepcional precisão de enchimento de ±0,5-2% (de acordo com os padrões da farmacopeia). O sistema conclui com um processo de encapsulamento robusto, alcançando um taxa de sucesso de ≥99% para uma vedação segura e hermética. Essa combinação de design avançado e desempenho comprovado a torna a solução ideal para produção asséptica em larga escala.
Parâmetros técnicos: Linha de produção de líquidos orais
| Parâmetro | Detalhes |
|---|---|
| Modelo | QCLX80 + SGZ600/60 + CKGZ16/24 |
| Especificação aplicável | Frascos de líquido oral padrão de 5 a 25 ml |
| Capacidade de produção | 6.000 – 22.000 garrafas/hora |
| Clareza | >99% |
| Taxa de quebra | ≤0,5% (Linha Geral) |
| Precisão de preenchimento | ±0,5 – 2% (De acordo com o padrão da Farmacopeia) |
| Consumo e pressão de água doce | 0,6 – 1,0 m³/h a 0,2 – 0,4 Mpa |
| Consumo e pressão de ar comprimido | 35 – 80 m³/h a 0,3 – 0,6 Mpa |
| Taxa de sucesso de colocação de tampa | ≥99% |
| Taxa de sucesso de cobertura/selagem | ≥99% |
| Volume de ar de exaustão | 3.500 – 4.000 m³/h |
| Peso líquido | Aproximadamente 7.500 kg |
| Potência total | Aprox. 72 kW (380 V, 50 Hz) |
| Dimensões totais (C×L×A) | Aprox. 9.920 × 2.260 × 1.680 mm |
Linha de envase e fechamento de líquidos orais Exemplos
Linha de enchimento e encapsulamento de líquidos orais comum Questões
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Uma linha de produção integrada de líquidos orais é um sistema completo e automatizado que combina múltiplas etapas de fabricação em um fluxo de trabalho único e integrado. Ela é projetada para processar garrafas vazias e produzir um produto final selado, pronto para envase. Os processos principais normalmente incluem:
- Lavagem ultrassônica: Limpeza profunda das garrafas.
- Esterilização e secagem: Utilizando um túnel de alta temperatura para garantir que as garrafas estejam estéreis e secas.
- Envase Asséptico: Enchimento preciso das garrafas com líquido em um ambiente estéril.
- Tampagem e selagem: Selar as garrafas com segurança para garantir a integridade do produto.
Sim, com certeza. Toda a linha de produção é projetada e fabricada em estrita conformidade com as atuais normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Os principais recursos de BPF incluem o uso de aço inoxidável 316L em todas as peças de contato, um design asséptico para evitar contaminação e sistemas de controle rastreáveis e validáveis.
A capacidade de produção desta linha é altamente flexível, variando de 6.000 a 22.000 garrafas por hora. A velocidade exata depende de fatores como o tamanho da garrafa (de 5 ml a 25 ml), a viscosidade do produto líquido e o volume específico de enchimento.
A linha garante um ambiente asséptico por meio de uma abordagem multicamadas. Primeiro, o lavadora ultrassônica e WFI (Água para Injeção) enxágue bem as garrafas. Em segundo lugar, o túnel de esterilização por ar quente utiliza altas temperaturas para despirogenização. Finalmente, as estações de enchimento e fechamento são protegidas sob um Capela de fluxo laminar classe 100, criando pressão positiva com ar filtrado HEPA para evitar qualquer contaminação no ar.
O sistema incorpora diversos recursos avançados para garantir alta qualidade e minimizar o desperdício. As principais métricas de desempenho incluem:
- Precisão de preenchimento: Um sistema de dosagem de alta precisão mantém uma precisão de ±0,5% a 2%.
- Baixa taxa de quebra: O manuseio cuidadoso da garrafa garante uma taxa total de quebra da linha de menos de 0,5%.
- Alta integridade de vedação: A taxa de sucesso de cobertura e selagem é maior que 99%, evitando vazamentos.
- Sensores inteligentes: As funções “sem garrafa, sem enchimento” e “sem garrafa, sem tampa” evitam o desperdício de produto e materiais.
Sim. A linha foi projetada para flexibilidade e pode ser configurada para lidar com vários tamanhos de garrafas dentro do 5ml a 25ml alcance. A troca de tamanhos requer um conjunto de "peças de troca" específicas para cada formato, projetadas para uma troca rápida e eficiente, minimizando o tempo de inatividade da produção.
Uma linha integrada ou “monobloco” oferece várias vantagens importantes em relação ao uso de máquinas separadas e autônomas:
- Menor pegada: Ocupa significativamente menos espaço na sala limpa.
- Compatibilidade garantida: Todos os módulos são projetados para funcionar perfeitamente em conjunto.
- Ponto Único de Controle: Toda a linha é operada a partir de uma IHM (Interface Homem-Máquina) unificada.
- Validação simplificada: O processo de validação (IQ/OQ/PQ) é mais simples e rápido.
- Trabalho Reduzido: Maior automação reduz a necessidade de intervenção do operador.
A linha de produção de líquidos orais consiste em três módulos principais perfeitamente conectados:
- Lavadora de garrafas ultrassônica vertical: Para limpeza intensiva de garrafas em várias etapas.
- Túnel de esterilização por circulação de ar quente: Para secar garrafas e remover pirogênios.
- Máquina de enchimento e fechamento: Para enchimento preciso de líquidos e vedação segura em uma zona asséptica.
Esta linha foi projetada principalmente para formulações farmacêuticas líquidas orais. No entanto, suas capacidades assépticas de alta precisão também o tornam ideal para outras indústrias que exigem envase de líquidos estéreis, como nutracêuticos de alta qualidade, medicamentos veterinários e certos produtos cosméticos, como soros em frascos de vidro.
Embora os requisitos exatos possam ser personalizados, as necessidades típicas de serviços públicos incluem uma fonte de alimentação estável (aprox. 72 kW, 380 V, 50 Hz), ar comprimido limpo (35-80 m³/h a 0,3-0,6 Mpa) e uma fonte de água doce/purificada (0,6-1,0 m³/h a 0,2-0,4 Mpa). O sistema também requer dutos para um volume de ar de exaustão de 3.500-4.000 m³/h.
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