구강액 충전 및 캡핑 라인(세척, 건조, 충전 및 밀봉)

통합 경구용 액제 생산 라인은 여러 제조 단계를 하나의 원활한 워크플로로 통합하는 완전 자동화 시스템입니다. 빈 병을 가져와 포장 준비가 된 최종 밀봉 제품을 생산하도록 설계되었습니다. 핵심 공정은 일반적으로 다음과 같습니다.

• 초음파 세척: 병을 깨끗이 세척합니다.
• 살균 및 건조: 고온 터널을 사용하여 병이 살균되고 건조한지 확인합니다.
• 무균 충전: 멸균된 환경에서 병에 액체를 정확하게 채웁니다.
• 캡핑 및 밀봉: 제품의 무결성을 보장하기 위해 병을 단단히 밀봉합니다.

네, 물론입니다. 전체 생산 라인은 현행 우수의약품제조관리기준(GMP)을 엄격히 준수하여 설계 및 제조됩니다. GMP의 주요 특징으로는 모든 접촉부에 316L 스테인리스 스틸을 사용하고, 오염을 방지하는 무균 설계, 그리고 추적 및 검증이 가능한 관리 시스템을 갖추고 있습니다.

이 라인의 생산 용량은 매우 유연하며 다음과 같습니다. 시간당 6,000~22,000병정확한 속도는 병 크기(5ml~25ml), 액상 제품의 점도, 특정 충전량 등의 요인에 따라 달라집니다.

이 라인은 다층적인 접근 방식을 통해 무균 환경을 보장합니다. 첫째, 초음파 세척기 그리고 WFI(주사용수)로 병을 깨끗이 헹구세요. 두 번째로, 열풍 살균 터널 발열원 제거를 위해 고열을 사용합니다. 마지막으로, 충전 및 캡핑 스테이션은 클래스 100 층류 후드HEPA 필터링된 공기로 양압을 생성하여 공기 중 오염을 방지합니다.

이 시스템은 고품질을 보장하고 낭비를 최소화하기 위해 여러 가지 고급 기능을 통합했습니다. 주요 성과 지표는 다음과 같습니다.

• 충전 정확도: 고정밀 투여 시스템은 정확도를 유지합니다. ±0.5% ~ 2%.
• 낮은 파손율: 부드러운 병 취급으로 전체 라인 파손율이 보장됩니다. 0.5% 미만.
• 높은 밀봉성: 캡핑 및 밀봉 성공률은 99%보다 크다누출을 방지합니다.
• 스마트 센서: "병이 없으면 채우지 않아도 된다", "병이 없으면 뚜껑이 없다" 기능은 제품과 재료의 낭비를 방지합니다.

예. 이 제품군은 유연성을 위해 설계되었으며 다양한 병 크기를 처리하도록 구성할 수 있습니다. 5ml에서 25ml까지 범위. 크기 전환에는 형식별 "변경 파트" 세트가 필요하며, 이는 생산 중단 시간을 최소화하기 위해 빠르고 효율적인 전환을 위해 설계되었습니다.

통합형 또는 "모노블록" 라인은 별도의 독립형 기계를 사용하는 것보다 여러 가지 주요 이점을 제공합니다.

• 더 작은 공간: 클린룸 공간을 상당히 적게 차지합니다.
• 보장된 호환성: 모든 모듈은 완벽하게 함께 작동하도록 설계되었습니다.
• 단일 제어 지점: 전체 라인은 통합된 HMI(인간-기계 인터페이스)를 통해 운영됩니다.
• 간소화된 검증: 검증 과정(IQ/OQ/PQ)이 더 간단하고 빠릅니다.
• 감소된 노동력: 자동화 수준이 높을수록 운영자의 개입 필요성이 줄어듭니다.

경구용 액제 생산 라인은 원활하게 연결된 세 가지 핵심 모듈로 구성됩니다.

1. 수직 초음파 병 세척기: 여러 단계에 걸친 집중적인 병 세척을 위해.
2. 열풍 순환 살균 터널: 병을 건조하고 발열원을 제거하는 데 사용합니다.
3. 충전 및 캡핑 기계: 무균 구역에서 정밀한 액체 충전과 안전한 밀봉을 위해 사용됩니다.

이 라인은 주로 다음을 위해 설계되었습니다. 약제학적 경구 액상 제형. 하지만 고정밀 무균 기능 덕분에 고급 건강기능식품, 수의약품, 유리 바이알에 담긴 세럼과 같은 특정 화장품 등 무균 액체 충전이 필요한 다른 산업에도 이상적입니다.

정확한 요구 사항은 맞춤 설정할 수 있지만, 일반적인 공공 서비스 요구 사항에는 안정적인 전력 공급(약 72kW, 380V, 50Hz), 깨끗한 압축 공기(35-80m³/h @ 0.3-0.6Mpa), 그리고 담수/정제수(0.6-1.0m³/h @ 0.2-0.4Mpa) 공급원 등이 포함됩니다. 또한, 이 시스템은 3,500-4,000m³/h의 배기량을 위한 덕트 설치가 필요합니다.