Линия розлива и укупорки пероральных жидкостей (мойка, сушка, розлив и запечатывание)

Это высокоинтегрированная линия розлива и укупорки пероральных жидкостей, разработанная для фармацевтических предприятий и полностью соответствующая текущим требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Она обеспечивает комплексное решение «под ключ», автоматизируя весь процесс: от подачи бутылок, ультразвуковой мойки и ополаскивания до сушки, стерилизации, охлаждения, розлива и окончательной укупорки.

Специально разработанная для стандартных флаконов для пероральных жидкостей объемом 5-25 мл, линия работает с высокой производительностью от 6000 до 22000 флаконов в час. Ее процесс характеризуется точностью и эффективностью, гарантируя общий процент поломок линии менее 0,5% и процент успешных укупорок, превышающий 99%.

Полная информация о продукте

  1. Эта полностью автоматизированная производственная линия представляет собой интегрированное решение «под ключ», разработанное для современного фармацевтического предприятия. Разработанная в полном соответствии с текущими стандартами надлежащей производственной практики (GMP), она обеспечивает бесперебойный и надежный процесс мойки, стерилизации, наполнения и герметизации. Флаконы для пероральной жидкости объемом 5–25 мл в компактном корпусе. С высокой пропускной способностью 6000–22000 бутылок в часлиния автоматизирует каждый критический этап, обеспечивая максимальную производительность и целостность продукта.
  2. Процесс начинается с Вертикальная ультразвуковая бутылкомоечная машина, который подвергает каждую бутылку строгому многоэтапному протоколу очистки, что позволяет достичь более 99% ясность. Это включает в себя начальную ультразвуковую мойку, промывку мультимедиа (переработанная вода, WFI) и окончательную продувку чистым воздухом. Вся линия разработана для бережного обращения, поддерживая впечатляюще низкий Коэффициент поломки ≤0,5%.
  3. Далее бутылки поступают в Стерилизационный туннель с циркуляцией горячего воздуха для полной сушки и депирогенизации в ламинарном потоке класса 100. Заключительный этап - Машина для розлива и укупорки, работая в асептической среде. Он использует высокоточные системы дозирования, чтобы гарантировать исключительную точность наполнения ±0,5-2% (по стандартам фармакопеи). Система завершается надежным процессом укупорки, достигая показатель успешности ≥99% для надежного герметичного уплотнения. Это сочетание передовой конструкции и проверенной производительности делает его идеальным решением для крупномасштабного асептического производства.Интегрированная линия по производству пероральных жидкостей для асептического фармацевтического производства

Линия розлива и укупорки пероральных жидкостей Примеры

Образец высокоскоростной разливочной машины
Образец высокоскоростной разливочной машины

Линия розлива и укупорки пероральных жидкостей Вопросы

У вас есть вопросы по поводу ЮндуЛиния по производству пероральных жидкостей? Ответы на эти вопросы вы найдете ниже.

Интегрированная линия по производству пероральных жидкостей — это полная автоматизированная система, которая объединяет несколько этапов производства в единый, бесшовный рабочий процесс. Она предназначена для приема пустых бутылок и производства готового, запечатанного продукта, готового к упаковке. Основные процессы обычно включают:

  • Ультразвуковая мойка: Глубокая очистка бутылок.
  • Стерилизация и сушка: Использование высокотемпературного туннеля для обеспечения стерильности и сухости бутылок.
  • Асептическое наполнение: Точное наполнение бутылок жидкостью в стерильных условиях.
  • Укупорка и герметизация: Надежное запечатывание бутылок для обеспечения целостности продукта.

Да, конечно. Вся производственная линия спроектирована и изготовлена в строгом соответствии с действующими стандартами надлежащей производственной практики (GMP). Ключевые особенности GMP включают использование нержавеющей стали 316L для всех контактных частей, асептическую конструкцию для предотвращения загрязнения и прослеживаемые, валидируемые системы контроля.

Производственная мощность этой линии весьма гибкая и варьируется от 6000–22000 бутылок в час. Точная скорость зависит от таких факторов, как размер флакона (от 5 мл до 25 мл), вязкость жидкого продукта и удельный объем наполнения.

Линия обеспечивает асептическую среду за счет многоуровневого подхода. Во-первых, ультразвуковая мойка и WFI (вода для инъекций) тщательно промыть бутылки. Во-вторых, туннель для стерилизации горячим воздухом использует высокую температуру для депирогенизации. Наконец, станции розлива и укупорки защищены Ламинарный шкаф класса 100, создавая положительное давление с помощью воздуха, прошедшего через фильтр HEPA, для предотвращения любых загрязнений в воздухе.

Система включает в себя несколько расширенных функций для обеспечения высокого качества и минимизации отходов. Ключевые показатели производительности включают:

  • Точность заполнения: Высокоточная система дозирования обеспечивает точность ±0,5% до 2%.
  • Низкий процент поломок: Бережное обращение с бутылками обеспечивает общий процент разрывов линии менее 0,5%.
  • Высокая герметичность: Показатель успешности укупорки и герметизации составляет больше 99%, предотвращая утечки.
  • Умные датчики: Функции «нет бутылки — нет наполнения» и «нет бутылки — нет крышки» предотвращают отходы продукта и материалов.

Да. Линия спроектирована с учетом гибкости и может быть сконфигурирована для работы с бутылками различных размеров в пределах 5мл - 25мл диапазон. Для переключения между размерами требуется набор «сменных деталей» для конкретного формата, которые предназначены для быстрой и эффективной переналадки, чтобы свести к минимуму простои производства.

Интегрированная или «моноблочная» линия имеет ряд ключевых преимуществ по сравнению с использованием отдельных, автономных машин:

  • Меньше занимаемой площади: Он занимает значительно меньше места в чистом помещении.
  • Гарантированная совместимость: Все модули разработаны для идеальной совместной работы.
  • Единая точка управления: Вся линия управляется с помощью единого человеко-машинного интерфейса (HMI).
  • Упрощенная проверка: Процесс проверки (IQ/OQ/PQ) стал проще и быстрее.
  • Сокращение трудозатрат: Более высокая автоматизация снижает необходимость вмешательства оператора.

Линия по производству пероральных жидкостей состоит из трех основных, бесшовно соединенных модулей:

  1. Вертикальная ультразвуковая бутылкомоечная машина: Для интенсивной многоэтапной мойки бутылок.
  2. Стерилизационный туннель с циркуляцией горячего воздуха: Для сушки бутылок и удаления пирогенов.
  3. Машина для розлива и укупорки: Для точного розлива жидкости и надежной герметизации в асептической зоне.

Эта линия в первую очередь предназначена для фармацевтические жидкие пероральные составыОднако его высокоточные асептические возможности также делают его идеальным для других отраслей, требующих стерильного розлива жидкостей, таких как производство высококачественных нутрицевтиков, ветеринарных препаратов и некоторых косметических продуктов, таких как сыворотки в стеклянных флаконах.

Хотя точные требования могут быть настроены, типичные потребности коммунальных служб включают стабильное электроснабжение (приблизительно 72 кВт, 380 В, 50 Гц), чистый сжатый воздух (35-80 м³/ч при 0,3-0,6 МПа) и источник свежей/очищенной воды (0,6-1,0 м³/ч при 0,2-0,4 МПа). Система также требует воздуховодов для объема отработанного воздуха 3500-4000 м³/ч.

Связанный Продукция

Ротационная полностью автоматическая машина для наполнения и укупорки — это компактная, полностью автоматическая машина для наполнения и укупорки флаконов, эфирных масел и духов. Она отличается точностью сервопривода, стерильным наполнением и универсальной укупоркой. Соответствует требованиям GMP и проста в использовании, идеально подходит для высокоскоростного производства.

Линия по розливу в небольшие флаконы обеспечивает автоматизацию производства и включает в себя укупорочные машины. Применяется на фармацевтических заводах и в лабораториях с небольшими объемами розлива.

Малая машина для розлива флаконов YD-6 с керамическим насосом обеспечивает точное наполнение, удобный интерфейс и высокочистую конструкцию.

Автоматическая настольная машина для розлива небольших доз подходит для розлива химических реагентов, эссенций, пероральных жидкостей и т. д.

Его можно широко использовать в медицине, косметике, бытовой химии.

Получить мгновенную расценку

Если вы предпочитаете, представитель Yundu может связаться с вами напрямую. Пожалуйста, предоставьте информацию ниже, и член нашей команды по продажам свяжется с вами в ближайшее время. * поля обязательны для заполнения.