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Ligne de remplissage et de bouchage de liquides oraux (lavage, séchage, remplissage et scellage)
Cette ligne de remplissage et de bouchage de liquides oraux hautement intégrée est conçue pour les installations pharmaceutiques et est entièrement conforme aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vigueur. Elle offre une solution clé en main complète en automatisant l'intégralité du processus : de l'alimentation des flacons, du lavage et du rinçage par ultrasons au séchage, à la stérilisation, au refroidissement, au remplissage et au bouchage final.
Spécialement conçue pour les flacons de liquides oraux standards de 5 à 25 ml, la ligne fonctionne à une cadence élevée de 6 000 à 22 000 flacons par heure. Son processus se caractérise par sa précision et son efficacité, garantissant un taux de rupture de ligne inférieur à 0,51 TP3T et un taux de réussite de bouchage supérieur à 991 TP3T.
Détails complets du produit
- Cette ligne de production entièrement automatisée est une solution intégrée et clé en main, conçue pour les installations pharmaceutiques modernes. Entièrement conforme aux normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vigueur, elle offre un processus fluide et fiable pour le lavage, la stérilisation, le remplissage et le scellage. Flacons de liquide oral de 5 à 25 ml dans un format compact. Avec une capacité de débit élevée de 6 000 à 22 000 bouteilles par heure, la ligne automatise chaque étape critique pour garantir une productivité maximale et l'intégrité du produit.
- Le processus commence par le Laveuse de bouteilles à ultrasons verticale, qui soumet chaque bouteille à un protocole de nettoyage rigoureux en plusieurs étapes qui permet d'obtenir plus de Clarté 99%. Cela comprend un lavage initial par ultrasons, un rinçage multi-supports (eau recyclée, eau pour injection) et une purge finale à l'air propre. L'ensemble de la ligne est conçu pour une manipulation en douceur, maintenant un niveau de pollution remarquablement bas. taux de rupture ≤0,5%.
- Ensuite, les bouteilles entrent dans le Tunnel de stérilisation à circulation d'air chaud pour un séchage et une dépyrogénation complets sous flux laminaire de classe 100. L'étape finale est la Machine de remplissage et de bouchage, fonctionnant dans un environnement aseptique. Elle utilise des systèmes de dosage de haute précision pour garantir une qualité exceptionnelle. précision de remplissage de ±0,5-2% (selon les normes de la pharmacopée). Le système se termine par un processus de bouchage robuste, permettant d'obtenir une taux de réussite de ≥99% Pour une fermeture hermétique et sécurisée. Cette combinaison de conception avancée et de performances éprouvées en fait la solution idéale pour la production aseptique à grande échelle.
Paramètres techniques : Ligne de production de liquides oraux
| Paramètre | Détails |
|---|---|
| Modèle | QCLX80 + SGZ600/60 + CKGZ16/24 |
| Spécification applicable | Flacons de liquide oral standard de 5 à 25 ml |
| Capacité de production | 6 000 à 22 000 bouteilles/heure |
| Clarté | >99% |
| Taux de casse | ≤0,5% (ligne globale) |
| Précision de remplissage | ±0,5 – 2% (selon la norme de la pharmacopée) |
| Consommation et pression d'eau douce | 0,6 – 1,0 m³/h à 0,2 – 0,4 Mpa |
| Consommation et pression d'air comprimé | 35 – 80 m³/h à 0,3 – 0,6 Mpa |
| Taux de réussite du placement des casquettes | ≥99% |
| Taux de réussite du bouchage/scellage | ≥99% |
| Volume d'air d'échappement | 3 500 – 4 000 m³/h |
| Poids net | Environ 7 500 kg |
| Puissance totale | Environ 72 kW (380 V, 50 Hz) |
| Dimensions hors tout (L × l × H) | Environ 9 920 × 2 260 × 1 680 mm |
Ligne de remplissage et de bouchage de liquides oraux Exemples
Ligne de remplissage et de bouchage de liquides oraux commune Questions
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Une ligne intégrée de production de liquides oraux est un système complet et automatisé qui combine plusieurs étapes de fabrication en un seul flux de travail fluide. Elle est conçue pour fabriquer un produit final scellé, prêt à être conditionné à partir de bouteilles vides. Les principaux processus comprennent généralement :
- Lavage par ultrasons : Nettoyage en profondeur des bouteilles.
- Stérilisation et séchage : Utilisation d'un tunnel à haute température pour garantir que les bouteilles sont stériles et sèches.
- Remplissage aseptique : Remplissage précis des bouteilles avec du liquide dans un environnement stérile.
- Bouchage et scellage : Sceller solidement les bouteilles pour garantir l’intégrité du produit.
Oui, absolument. L'ensemble de la ligne de production est conçu et fabriqué dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vigueur. Parmi les principales caractéristiques des BPF figurent l'utilisation d'acier inoxydable 316L pour toutes les pièces en contact, une conception aseptique pour éviter toute contamination et des systèmes de contrôle traçables et validables.
La capacité de production de cette ligne est très flexible, allant de 6 000 à 22 000 bouteilles par heureLa vitesse exacte dépend de facteurs tels que la taille du flacon (de 5 ml à 25 ml), la viscosité du produit liquide et le volume de remplissage spécifique.
La ligne assure un environnement aseptique grâce à une approche multicouche. Tout d'abord, laveuse à ultrasons et de l'eau pour préparations injectables (WFI) pour rincer soigneusement les bouteilles. Deuxièmement, tunnel de stérilisation à air chaud utilise une chaleur élevée pour la dépyrogénation. Enfin, les postes de remplissage et de bouchage sont protégés par un Hotte à flux laminaire de classe 100, créant une pression positive avec de l'air filtré HEPA pour éviter toute contamination atmosphérique.
Le système intègre plusieurs fonctionnalités avancées pour garantir une qualité élevée et minimiser les déchets. Les indicateurs de performance clés incluent :
- Précision de remplissage : Un système de dosage de haute précision maintient une précision de ±0,5% à 2%.
- Faible taux de casse : Une manipulation douce des bouteilles garantit un taux de rupture de ligne total de moins de 0,5%.
- Haute intégrité d'étanchéité : Le taux de réussite du bouchage et du scellement est supérieur à 99%, empêchant les fuites.
- Capteurs intelligents : Les fonctions « Pas de bouteille, pas de remplissage » et « Pas de bouteille, pas de bouchon » évitent le gaspillage de produit et de matériaux.
Oui. La ligne est conçue pour la flexibilité et peut être configurée pour gérer différentes tailles de bouteilles dans le 5 ml à 25 ml gamme. Le changement de taille nécessite un ensemble de « pièces de rechange » spécifiques au format, conçues pour un changement rapide et efficace afin de minimiser les temps d'arrêt de production.
Une ligne intégrée ou « monobloc » offre plusieurs avantages clés par rapport à l’utilisation de machines séparées et autonomes :
- Empreinte plus petite : Il occupe beaucoup moins d’espace dans la salle blanche.
- Compatibilité garantie : Tous les modules sont conçus pour fonctionner parfaitement ensemble.
- Point de contrôle unique : L'ensemble de la ligne est exploité à partir d'une IHM (interface homme-machine) unifiée.
- Validation simplifiée : Le processus de validation (QI/QO/QP) est plus simple et plus rapide.
- Main-d'œuvre réduite : Une automatisation plus poussée réduit le besoin d’intervention de l’opérateur.
La ligne de production de liquides oraux se compose de trois modules principaux, parfaitement connectés :
- Laveuse de bouteilles à ultrasons verticale : Pour un nettoyage intensif des bouteilles en plusieurs étapes.
- Tunnel de stérilisation à circulation d'air chaud : Pour sécher les bouteilles et éliminer les pyrogènes.
- Machine de remplissage et de bouchage : Pour un remplissage précis du liquide et une fermeture sécurisée dans une zone aseptique.
Cette ligne est principalement conçue pour formulations liquides orales pharmaceutiques. Cependant, ses capacités aseptiques de haute précision le rendent également idéal pour d'autres industries nécessitant un remplissage de liquide stérile, comme les produits nutraceutiques haut de gamme, les médicaments vétérinaires et certains produits cosmétiques comme les sérums dans des flacons en verre.
Bien que les exigences spécifiques puissent être personnalisées, les besoins typiques des services publics comprennent une alimentation électrique stable (environ 72 kW, 380 V, 50 Hz), de l'air comprimé propre (35-80 m³/h à 0,3-0,6 Mpa) et une source d'eau douce/purifiée (0,6-1,0 m³/h à 0,2-0,4 Mpa). Le système nécessite également des conduits pour un volume d'air extrait de 3 500 à 4 000 m³/h.
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