Turkish 
English 
Arabic 
Indonesian 
Vietnamese 
Malay 
Thai 
Korean 
Russian 
French 
Italian 
Japanese 
Portuguese 
Spanish 
Oral Sıvı Dolum ve Kapatma Hattı (Yıkama, Kurutma, Dolum ve Sızdırmazlık)
Bu, farmasötik tesisler için tasarlanmış ve mevcut İyi Üretim Uygulamaları (GMP) gerekliliklerine tam uyumlu olacak şekilde inşa edilmiş, son derece entegre, oral sıvı dolum ve kapatma hattıdır. Şişe besleme, ultrasonik yıkama ve durulamadan kurutma, sterilizasyon, soğutma, doldurma ve son kapatmaya kadar tüm süreci otomatikleştirerek eksiksiz, anahtar teslimi bir çözüm sunar.
Özellikle 5-25 ml standart oral sıvı şişeleri için tasarlanan hat, saatte 6.000 ila 22.000 şişelik yüksek hızlı bir kapasitede çalışır. Süreci, 0,5%'den daha düşük bir toplam hat kırılma oranı ve 99%'yi aşan bir kapatma başarı oranı sağlayarak hassasiyet ve verimlilikle tanımlanır.
Ürün Tam Detayı
- Bu tam otomatik üretim hattı, modern ilaç tesisleri için tasarlanmış entegre, anahtar teslimi bir çözümdür. Mevcut İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standartlarına tam uyumlu olacak şekilde tasarlanmıştır ve yıkama, sterilizasyon, doldurma ve kapatma için kusursuz ve güvenilir bir süreç sağlar 5-25ml oral sıvı şişeleri kompakt bir ayak izi içinde. Yüksek verimli kapasite ile Saatte 6.000 ila 22.000 şişeHat, maksimum üretkenliği ve ürün bütünlüğünü garanti altına almak için her kritik adımı otomatikleştiriyor.
- Süreç şu şekilde başlar: Dikey Ultrasonik Şişe Yıkama Makinesiher şişeyi titiz, çok aşamalı bir temizlik protokolüne tabi tutan ve 1000'den fazla ürüne ulaşan 99% netlik. Bu, ilk ultrasonik yıkama, çoklu ortam durulaması (geri dönüştürülmüş su, WFI) ve son temiz hava temizlemesini içerir. Tüm hat, etkileyici derecede düşük bir ≤0.5% kırılma oranı.
- Daha sonra şişeler devreye giriyor Sıcak Hava Sirkülasyonlu Sterilizasyon Tüneli Sınıf 100 laminer akış altında tam kurutma ve pirojen giderme için. Son aşama Dolum ve Kapatma Makinesi, aseptik bir ortamda çalışır. Olağanüstü bir garanti sağlamak için yüksek hassasiyetli dozajlama sistemleri kullanır ±0,5-2% dolum doğruluğu (farmakope standartlarına göre). Sistem, sağlam bir kapatma işlemiyle sonuçlanarak, ≥99% başarı oranı güvenli, hermetik bir sızdırmazlık için. Gelişmiş tasarım ve kanıtlanmış performansın bu kombinasyonu, onu büyük ölçekli, aseptik üretim için ideal çözüm haline getirir.
Teknik Parametreler: Oral Sıvı Üretim Hattı
| Parametre | Detaylar |
|---|---|
| Örnek | QCLX80 + SGZ600/60 + CKGZ16/24 |
| Uygulanabilir Şartname | 5-25ml Standart Oral Sıvı Şişeleri |
| Üretim kapasitesi | 6.000 – 22.000 şişe/saat |
| Netlik | >99% |
| Kırılma Oranı | ≤0.5% (Genel Hat) |
| Dolum Doğruluğu | ±0,5 – 2% (Farmakope Standardına Göre) |
| Tatlı Su Tüketimi ve Basıncı | 0,6 – 1,0 m³/saat @ 0,2 – 0,4 Mpa |
| Basınçlı Hava Tüketimi ve Basınç | 35 – 80 m³/saat @ 0,3 – 0,6 Mpa |
| Kapak Yerleştirme Başarı Oranı | ≥99% |
| Kapaklama/Sızdırmazlık Başarı Oranı | ≥99% |
| Egzoz Hava Hacmi | 3.500 – 4.000 m³/saat |
| Net ağırlığı | Yaklaşık 7.500 kg |
| Toplam Güç | Yaklaşık 72 kW (380V, 50Hz) |
| Genel Boyutlar (U×G×Y) | Yaklaşık 9.920 × 2.260 × 1.680 mm |
Oral Sıvı Dolum ve Kapatma Hattı Örnekler
Oral Sıvı Dolum ve Kapatma Hattı Ortak Sorular
Herhangi bir sorunuz var mı? Yundu'nin oral sıvı üretim hattı? Lütfen cevapları aşağıda bulabilirsiniz.
Entegre bir oral sıvı üretim hattı, birden fazla üretim aşamasını tek, kusursuz bir iş akışında birleştiren eksiksiz, otomatik bir sistemdir. Boş şişeleri alıp paketlemeye hazır, son, mühürlenmiş bir ürün üretmek için tasarlanmıştır. Temel süreçler genellikle şunları içerir:
- Ultrasonik Yıkama: Şişelerin derinlemesine temizlenmesi.
- Sterilizasyon ve Kurutma: Şişelerin steril ve kuru olduğundan emin olmak için yüksek sıcaklık tüneli kullanılır.
- Aseptik Dolum: Şişelerin steril ortamda sıvı ile hassas bir şekilde doldurulması.
- Kapatma ve Sızdırmazlık: Ürün bütünlüğünün sağlanması için şişelerin güvenli bir şekilde kapatılması.
Evet, kesinlikle. Tüm üretim hattı, geçerli İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standartlarına sıkı sıkıya bağlı olarak tasarlanmış ve üretilmiştir. Temel GMP özellikleri arasında tüm temas parçaları için 316L paslanmaz çelik kullanımı, kontaminasyonu önlemek için aseptik tasarım ve izlenebilir, doğrulanabilir kontrol sistemleri yer almaktadır.
Bu hattın üretim kapasitesi oldukça esnektir ve şu aralıklarda değişmektedir: Saatte 6.000 ila 22.000 şişeTam hız, şişe boyutu (5ml ile 25ml arası), sıvı ürünün viskozitesi ve özgül dolum hacmi gibi faktörlere bağlıdır.
Hat, çok katmanlı bir yaklaşımla aseptik bir ortam sağlar. İlk olarak, ultrasonik yıkayıcı ve WFI (Enjeksiyon Suyu) şişeleri iyice temizleyin. İkincisi, sıcak hava sterilizasyon tüneli depirojenasyon için yüksek ısı kullanır. Son olarak, doldurma ve kapatma istasyonları bir Sınıf 100 laminer akış davlumbazıHEPA filtreli hava ile pozitif basınç yaratılarak havadaki kirliliğin önüne geçiliyor.
Sistem, yüksek kaliteyi garantilemek ve atığı en aza indirmek için çeşitli gelişmiş özellikleri bünyesinde barındırmaktadır. Temel performans ölçütleri şunlardır:
- Dolum Doğruluğu: Yüksek hassasiyetli dozajlama sistemi, doğruluğu korur ±0,5% ila 2%.
- Düşük Kırılma Oranı: Şişelerin nazik bir şekilde elleçlenmesi, toplam hat kırılma oranını garanti eder 0,5%'den az.
- Yüksek Sızdırmazlık Bütünlüğü: Kapatma ve sızdırmazlık başarı oranı 99%'den büyük, sızıntıları önler.
- Akıllı Sensörler: “Şişe yoksa dolum yok” ve “şişe yoksa kapak yok” fonksiyonları ürün ve malzeme israfını önlüyor.
Evet. Hat, esneklik için tasarlanmıştır ve çeşitli şişe boyutlarını işleyecek şekilde yapılandırılabilir. 5ml ila 25ml aralık. Boyutlar arasında geçiş yapmak, üretim duruş süresini en aza indirmek için hızlı ve verimli değişim için tasarlanmış bir dizi formata özgü "değişim parçası" gerektirir.
Entegre veya "monoblok" hat, ayrı, bağımsız makinelerin kullanılmasına kıyasla birçok önemli avantaj sunar:
- Daha Küçük Ayak İzi: Temiz oda alanında önemli ölçüde daha az yer kaplar.
- Garantili Uyumluluk: Tüm modüller birbirleriyle kusursuz çalışacak şekilde tasarlanmıştır.
- Tek Kontrol Noktası: Tüm hat, tek bir HMI (İnsan-Makine Arayüzü) üzerinden işletilmektedir.
- Basitleştirilmiş Doğrulama: Doğrulama süreci (IQ/OQ/PQ) daha basit ve hızlıdır.
- Azaltılmış İşgücü: Daha yüksek otomasyon, operatör müdahalesine olan ihtiyacı azaltır.
Oral sıvı üretim hattı, birbirine kusursuz bir şekilde bağlı üç temel modülden oluşmaktadır:
- Dikey Ultrasonik Şişe Yıkama Makinesi: Yoğun, çok aşamalı şişe temizliği için.
- Sıcak Hava Sirkülasyonlu Sterilizasyon Tüneli: Şişeleri kurutmak ve pirojenleri uzaklaştırmak için.
- Dolum ve Kapatma Makinası: Aseptik bölgede hassas sıvı dolumu ve güvenli sızdırmazlık için.
Bu hat öncelikle şu amaçlar için tasarlanmıştır: farmasötik oral sıvı formülasyonlarıAncak, yüksek hassasiyetli, aseptik yetenekleri onu aynı zamanda yüksek kaliteli nutrasötikler, veteriner ilaçları ve cam şişelerdeki serumlar gibi belirli kozmetik ürünleri gibi steril sıvı dolumu gerektiren diğer endüstriler için de ideal hale getirir.
Tam gereksinimler özelleştirilebilirken, tipik yardımcı program gereksinimleri arasında kararlı bir güç kaynağı (yaklaşık 72 kW, 380 V, 50 Hz), temiz basınçlı hava (35-80 m³/h @ 0,3-0,6 Mpa) ve taze/arıtılmış su kaynağı (0,6-1,0 m³/h @ 0,2-0,4 Mpa) bulunur. Sistem ayrıca 3.500-4.000 m³/h'lik bir egzoz hava hacmi için kanal gerektirir.
İlgili Ürünler
2–30 ml şişeler için yıkama, sterilizasyon, doldurma, tıpalama ve kapatma işlemlerini tek bir aseptik sistemde birleştiren kompakt, GMP uyumlu flakon dolum hattı.
Döner tam otomatik dolum ve kapatma makinesi, şişeleri, uçucu yağları ve parfümleri doldurmak ve kapatmak için kompakt, tam otomatik bir makinedir. Servo hassasiyeti, steril dolum ve evrensel kapatma özelliklerine sahiptir. GMP uyumlu ve kullanımı kolaydır, yüksek hızlı üretim için mükemmeldir.
Kozmetik ve ilaçlarda hassas sıvı dolumu için otomatik şişe doldurma ve kapatma makinesini keşfedin. PLC kontrolü, servo hassasiyeti ve çok yönlü pompa seçenekleriyle çeşitli viskoziteler için yüksek doğruluk sağlar.
Otomatik Masa Küçük Dolum makinesi, kimyasal reaktif, esans, oral sıvı vb. doldurmak için kullanılabilen küçük doz dolumları için uygundur.
Tıp, kozmetik, günlük kimya sanayinde yaygın olarak kullanılabilir.
