Turkish 
English 
Arabic 
Indonesian 
Vietnamese 
Malay 
Thai 
Korean 
Russian 
French 
Italian 
Japanese 
Portuguese 
Spanish 
Yıkama, Kurutma, Dolum ve Tıkama İçin Ml Vial Dolum Hattı
2–30 ml şişeler için yıkama, sterilizasyon, doldurma, tıpalama ve kapatma işlemlerini tek bir aseptik sistemde birleştiren kompakt, GMP uyumlu flakon dolum hattı.
Ürün Tam Detayı
Bu GMP uyumlu şişe dolum hattı, 2–30 ml Xilin şişeleri için tasarlanmıştır ve QCLX serisi dikey ultrasonik şişe yıkama makinesi, SGZ serisi tünel tipi sıcak hava sirkülasyonlu sterilizasyon fırını, CGS serisi dolum ve tıpalama makinesi ve CZG serisi kapak yuvarlama makinesi gibi temel ekipmanları entegre eder. Kompakt ve verimli olan bu enjeksiyon dolum hattı, su ıslatma, ultrasonik temizleme, hava ile yıkama, sterilizasyon, azot ön ve son yıkama, sıvı doldurma, tıpalama ve kapatma dahil 20'den fazla işlemi tamamlar. Temiz tasarımı, küçük ayak izi ve istikrarlı performansıyla, ilaç fabrikaları için güvenilir aseptik üretim sağlar ve tüm ulusal GMP gereksinimlerini karşılar.
Vail dolum hattı videosu
Flakon Dolum Hattı Teknik Parametreleri
| Öğe | QLCX60+SGZ620/42+CGS8 | QLCX80+SGZ600/60+CGS10 | QLCX100+SGZ600/60+CGS12 |
|---|---|---|---|
| Uyarlanabilir Spesifikasyon | 2–30 ml ulusal standart şişeler | ||
| Kapasite (adet/saat) | 16000–20000 | 6000–18000 | 6000–26000 |
| Netlik | >99% | ||
| Kırılma Oranı | ≤0.5% (tüm satır) | ≤0.5% (tüm satır) | ≤0.5% (tüm satır) |
| Yükleme Hatası | ±0,5–2% (ilaç türüne göre) | ±0,5–2% (farmakope standardına göre) | |
| Basınçlı Hava Tüketimi | 0,2–0,4 MPa / 0,6–1,0 m³/saat | ||
| Dış Hava ve Basınç | 0,3–0,6 MPa / 35–80 m³/saat | ||
| Vakum Derecesi | 99%'den fazla | ||
| Kapaklama Sızdırmazlık Oranı | >99% | ||
| Vakum Pompalama Hızı | 60 m³/h (harici dağıtım) | ||
| Egzoz Hacmi | 3500–4800 m³/saat | 3500–4800 m³/saat | 3500–4800 m³/saat |
| Ağırlık | 9000 kilo | ||
| Toplam Güç | Yaklaşık 90kW 380V 50Hz | Yaklaşık 93kW 380V 50Hz | Yaklaşık 110kW 380V 50Hz |
| Anahat Boyutu | Yaklaşık 12600 × 2260 × 2445 mm | Yaklaşık 12600 × 2260 × 2445 mm | Yaklaşık 13200 × 2260 × 2454 mm |
ML Flakon Dolum Hattı Örnekler
ML Flakon Dolum Hattı SSS
Herhangi bir sorunuz var mı? Yundu'nin vlai dolum hattı? Lütfen cevapları aşağıda bulabilirsiniz.
Dolum hattı, üretimde şişeler, flakonlar veya poşetler gibi kapları bir ürünle otomatik olarak doldurmak için kullanılan entegre bir sistemdir ve genellikle bunu kapatma, etiketleme ve paketleme takip eder. Üretim verimliliğini ve doğruluğunu artırır.
Şişe dolumu, ilaç, biyoteknoloji ve sağlık endüstrilerinde yaygın olarak kullanılan şişe adı verilen küçük cam veya plastik kaplara belirli miktarda sıvı, toz veya liyofilize ürün dağıtma sürecini ifade eder.
Bir flakon dolum makinesinin prensibi, genellikle kontaminasyonu önlemek için steril koşullar altında, peristaltik pompa, piston pompası veya zaman basınçlı dolum sistemi kullanarak her bir flakona belirli hacimde ürünü doğru bir şekilde vermektir.
Steril şişeler, temiz oda ortamlarında aseptik dolum makineleri kullanılarak doldurulur. İşlem, sterilize edilmiş ekipman, HEPA filtreli hava ve ürün hazırlamadan kapatmaya kadar sterilliği korumak için sıkı protokolleri içerir.
Bir şişe ek parçası, içeriği korumak, sızdırmazlığa yardımcı olmak veya dozaj dağıtımına yardımcı olmak için şişenin içine veya üzerine yerleştirilen kauçuk tıpa veya plastik astar gibi küçük bir bileşendir. Ürün bütünlüğünü ve kullanıcı güvenliğini sağlar.
Steril dolum bitirme, enjekte edilebilir ilaçlar için son üretim adımıdır ve steril bir ilaç maddesinin steril kaplara (örneğin şişeler veya şırıngalar) aseptik olarak doldurulmasını, ardından kapatma, inceleme ve etiketleme işlemlerini içerir.
FDA ve AB GMP (Ek 1) tarafından tanımlanan aseptik dolum standartları, ürünün sterilitesini ve güvenliğini sağlamak için steril koşullar, personel uygulamaları, ekipman ve çevresel izleme konusunda katı kurallar belirler.
Doldurma ve kapatma, önce bir ürünün bir kaba boşaltılması ve daha sonra bütünlüğünün sağlanması, raf ömrünün korunması ve kontaminasyonun önlenmesi için bir kapak, tıpa veya mühürle kapatılması işleminin birleştirilmesidir.
Aşılar için doldurma ve bitirme işlemi, steril aşı solüsyonunun şişelere veya şırıngalara aseptik olarak doldurulmasını ve kapatılmasını içerir. Bu adım, aşının etkinliğini, sterilliğini ve düzenleyici standartlara uyumluluğunu korumak için kritik öneme sahiptir.
Aseptik dolum, steril ürünleri steril kaplara kontrollü bir ortamda steriliteyi tehlikeye atmadan doldurma işlemidir. Mikrobiyal kontaminasyondan kaçınmak için enjeksiyonlar ve yüksek riskli ilaçlar için önemlidir.
Parenteral dolum işlemi, enjeksiyon için (sindirim sistemini atlayarak) amaçlanan ilaçların ampul veya flakon gibi kaplara aseptik olarak doldurulmasıdır. Hasta güvenliğini sağlamak için sıkı sterilite ve hassasiyet gerektirir.
Enjekte edilebilir ilaçların aseptik dolumu, steril ilaç solüsyonlarının temiz oda koşullarında steril kaplara doldurulduğu steril bir üretim sürecidir. Kontaminasyonu önler ve ilacın enjeksiyon kullanımı için güvenliğini ve etkinliğini sağlar.
İlgili Ürünler
Yüksek hızlı dolum makineleri, verimli, büyük hacimli sıvı dolumu için tasarlanmış otomatik ekipmanlardır ve ilaç, gıda, kozmetik ve diğer endüstrilerde yaygın olarak kullanılır.
Döner tam otomatik dolum ve kapatma makinesi, şişeleri, uçucu yağları ve parfümleri doldurmak ve kapatmak için kompakt, tam otomatik bir makinedir. Servo hassasiyeti, steril dolum ve evrensel kapatma özelliklerine sahiptir. GMP uyumlu ve kullanımı kolaydır, yüksek hızlı üretim için mükemmeldir.
Kozmetik ve ilaçlarda hassas sıvı dolumu için otomatik şişe doldurma ve kapatma makinesini keşfedin. PLC kontrolü, servo hassasiyeti ve çok yönlü pompa seçenekleriyle çeşitli viskoziteler için yüksek doğruluk sağlar.
Masaüstü Flakon Dolum Makinesi YD-30, sezgisel bir arayüzle Masaüstü EP tüpleri için hassas dolum imkanı sunar.
