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Linea di riempimento e tappatura di liquidi orali (lavaggio, asciugatura, riempimento e sigillatura)
Si tratta di una linea di riempimento e tappatura per liquidi orali altamente integrata, progettata per le strutture farmaceutiche e costruita nel pieno rispetto degli attuali requisiti delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP). Offre una soluzione completa e chiavi in mano automatizzando l'intero processo: dall'alimentazione dei flaconi, al lavaggio a ultrasuoni e al risciacquo, fino all'asciugatura, alla sterilizzazione, al raffreddamento, al riempimento e alla tappatura finale.
Progettata specificamente per flaconi standard di liquidi orali da 5-25 ml, la linea opera ad alta velocità, da 6.000 a 22.000 flaconi all'ora. Il suo processo è caratterizzato da precisione ed efficienza, garantendo un tasso di rottura totale della linea inferiore a 0,51 TP3T e un tasso di successo della tappatura superiore a 991 TP3T.
Dettagli completi del prodotto
- Questa linea di produzione completamente automatizzata è una soluzione integrata e chiavi in mano, progettata per le moderne strutture farmaceutiche. Progettata per essere pienamente conforme agli attuali standard di Buona Fabbricazione (GMP), offre un processo fluido e affidabile per il lavaggio, la sterilizzazione, il riempimento e la sigillatura. Flaconi di liquido orale da 5-25 ml in un ingombro compatto. Con un'elevata capacità di produzione di Da 6.000 a 22.000 bottiglie all'ora, la linea automatizza ogni passaggio critico per garantire la massima produttività e l'integrità del prodotto.
- Il processo inizia con la Lavabottiglie ad ultrasuoni verticale, che sottopone ogni bottiglia a un rigoroso protocollo di pulizia in più fasi che raggiunge oltre Purezza 99%Questo include un lavaggio iniziale a ultrasuoni, un risciacquo multimediale (acqua riciclata, WFI) e uno spurgo finale con aria pulita. L'intera linea è progettata per una manipolazione delicata, mantenendo un livello di emissioni incredibilmente basso. tasso di rottura ≤0,5%.
- Successivamente, le bottiglie entrano nel Tunnel di sterilizzazione a circolazione di aria calda per l'essiccazione completa e la depirogenazione sotto flusso laminare di classe 100. La fase finale è la Macchina riempitrice e tappatrice, operante in ambiente asettico. Utilizza sistemi di dosaggio ad alta precisione per garantire un'eccezionale precisione di riempimento di ±0,5-2% (secondo gli standard della farmacopea). Il sistema si conclude con un robusto processo di capping, ottenendo un tasso di successo ≥99% Per una chiusura ermetica e sicura. Questa combinazione di design avanzato e prestazioni comprovate lo rende la soluzione ideale per la produzione asettica su larga scala.
Parametri tecnici: linea di produzione di liquidi orali
| Parametro | Dettagli |
|---|---|
| Modello | QCLX80 + SGZ600/60 + CKGZ16/24 |
| Specifiche applicabili | Flaconi standard per liquidi orali da 5-25 ml |
| Capacità produttiva | 6.000 – 22.000 bottiglie/ora |
| Chiarezza | >99% |
| Tasso di rottura | ≤0,5% (linea complessiva) |
| Precisione di riempimento | ±0,5 – 2% (secondo lo standard della Farmacopea) |
| Consumo e pressione dell'acqua dolce | 0,6 – 1,0 m³/h a 0,2 – 0,4 Mpa |
| Consumo e pressione dell'aria compressa | 35 – 80 m³/h @ 0,3 – 0,6 Mpa |
| Tasso di successo del posizionamento del tappo | ≥99% |
| Tasso di successo della tappatura/sigillatura | ≥99% |
| Volume dell'aria di scarico | 3.500 – 4.000 m³/h |
| Peso netto | Circa 7.500 kg |
| Potenza totale | Circa 72 kW (380 V, 50 Hz) |
| Dimensioni complessive (L×P×A) | Circa 9.920 × 2.260 × 1.680 mm |
Linea di riempimento e tappatura di liquidi orali Esempi
Linea di riempimento e tappatura di liquidi orali comune Domande
Hai domande su YunduLa linea di produzione di liquidi orali di? Trova le risposte qui sotto.
Una linea di produzione integrata di liquidi orali è un sistema completo e automatizzato che combina diverse fasi di produzione in un unico flusso di lavoro fluido e continuo. È progettata per gestire i flaconi vuoti e produrre un prodotto finale sigillato, pronto per il confezionamento. I processi principali includono in genere:
- Lavaggio ad ultrasuoni: Pulizia profonda delle bottiglie.
- Sterilizzazione e asciugatura: Utilizzo di un tunnel ad alta temperatura per garantire che le bottiglie siano sterili e asciutte.
- Riempimento asettico: Riempimento preciso delle bottiglie con liquido in un ambiente sterile.
- Tappatura e sigillatura: Sigillare saldamente le bottiglie per garantire l'integrità del prodotto.
Sì, assolutamente. L'intera linea di produzione è progettata e realizzata in stretta conformità con gli attuali standard di Buona Fabbricazione (GMP). Le principali caratteristiche GMP includono l'utilizzo di acciaio inossidabile 316L per tutte le parti a contatto, un design asettico per prevenire la contaminazione e sistemi di controllo tracciabili e validabili.
La capacità produttiva di questa linea è altamente flessibile, spaziando da Da 6.000 a 22.000 bottiglie all'oraLa velocità esatta dipende da fattori quali la dimensione della bottiglia (da 5 ml a 25 ml), la viscosità del prodotto liquido e il volume di riempimento specifico.
La linea garantisce un ambiente asettico attraverso un approccio multistrato. In primo luogo, il lavatrice ad ultrasuoni e WFI (Acqua per Preparazioni Iniettabili) risciacquare accuratamente le bottiglie. In secondo luogo, tunnel di sterilizzazione ad aria calda utilizza calore elevato per la depirogenazione. Infine, le stazioni di riempimento e tappatura sono protette da un Cappa a flusso laminare classe 100, creando una pressione positiva con aria filtrata HEPA per prevenire qualsiasi contaminazione aerea.
Il sistema integra diverse funzionalità avanzate per garantire un'elevata qualità e ridurre al minimo gli sprechi. I principali parametri di prestazione includono:
- Precisione di riempimento: Un sistema di dosaggio ad alta precisione mantiene un'accuratezza di ±0,5% a 2%.
- Basso tasso di rottura: La delicata manipolazione delle bottiglie garantisce un tasso di rottura totale della linea di meno di 0,5%.
- Elevata integrità di tenuta: Il tasso di successo della tappatura e della sigillatura è maggiore di 99%, prevenendo le perdite.
- Sensori intelligenti: Le funzioni “nessuna bottiglia, nessun riempimento” e “nessuna bottiglia, nessun tappo” impediscono lo spreco di prodotti e materiali.
SÌ. La linea è progettata per la flessibilità e può essere configurata per gestire diverse dimensioni di bottiglie all'interno dell' Da 5 ml a 25 ml gamma. Il passaggio da una dimensione all'altra richiede un set di "parti di ricambio" specifiche per ogni formato, progettate per un cambio rapido ed efficiente, riducendo al minimo i tempi di fermo della produzione.
Una linea integrata o “monoblocco” offre diversi vantaggi chiave rispetto all’utilizzo di macchine separate e autonome:
- Ingombro ridotto: Occupa molto meno spazio nella camera bianca.
- Compatibilità garantita: Tutti i moduli sono progettati per funzionare perfettamente insieme.
- Unico punto di controllo: L'intera linea è gestita tramite un'interfaccia uomo-macchina (HMI) unificata.
- Convalida semplificata: Il processo di validazione (IQ/OQ/PQ) è più semplice e veloce.
- Riduzione del lavoro: Una maggiore automazione riduce la necessità di intervento dell'operatore.
La linea di produzione di liquidi orali è composta da tre moduli principali, perfettamente collegati tra loro:
- Lavabottiglie ad ultrasuoni verticale: Per la pulizia intensiva e multifase delle bottiglie.
- Tunnel di sterilizzazione a circolazione di aria calda: Per asciugare le bottiglie e rimuovere i pirogeni.
- Macchina riempitrice e tappatrice: Per un riempimento preciso dei liquidi e una sigillatura sicura in zona asettica.
Questa linea è progettata principalmente per formulazioni liquide orali farmaceuticheTuttavia, le sue capacità asettiche e di elevata precisione lo rendono ideale anche per altri settori che richiedono il riempimento di liquidi sterili, come i nutraceutici di fascia alta, i medicinali veterinari e alcuni prodotti cosmetici come i sieri in fiale di vetro.
Sebbene i requisiti specifici possano essere personalizzati, le esigenze tipiche delle utenze includono un'alimentazione elettrica stabile (circa 72 kW, 380 V, 50 Hz), aria compressa pulita (35-80 m³/h a 0,3-0,6 MPa) e una fonte di acqua fresca/purificata (0,6-1,0 m³/h a 0,2-0,4 MPa). Il sistema richiede inoltre canalizzazioni per un volume di aria di scarico di 3.500-4.000 m³/h.
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