経口液剤充填・キャッピングライン（洗浄、乾燥、充填、密封）

統合型経口液剤製造ラインは、複数の製造工程を単一のシームレスなワークフローに統合した、完全な自動化システムです。このラインは、空のボトルを取り出し、包装可能な最終製品を密封して製造するように設計されています。コアプロセスには、通常、以下が含まれます。

• 超音波洗浄： ボトルを徹底的に洗浄します。
• 滅菌と乾燥： 高温トンネルを使用して、ボトルの滅菌と乾燥を保証します。
• 無菌充填： 無菌環境でボトルに液体を正確に充填します。
• キャッピングとシーリング： 製品の完全性を確保するためにボトルをしっかりと密封します。

はい、もちろんです。 生産ライン全体は、現行の適正製造基準（GMP）に厳密に準拠して設計・製造されています。GMP準拠の主な特徴としては、すべての接触部品に316Lステンレス鋼を使用すること、汚染を防ぐための無菌設計、追跡可能で検証可能な管理システムなどが挙げられます。

このラインの生産能力は非常に柔軟で、 1時間あたり6,000～22,000本正確な速度は、ボトルのサイズ（5ml～25ml）、液体製品の粘度、特定の充填量などの要因によって異なります。

このラインは多層的なアプローチで無菌環境を確保します。まず、 超音波洗浄機 注射用水（WFI）でボトルを徹底的に洗浄します。次に、 熱風殺菌トンネル 脱パイロジェン化には高熱が使用されます。最後に、充填およびキャッピングステーションは クラス100層流フードHEPA フィルターを通した空気で正圧を作り出し、空気中の汚染を防止します。

このシステムには、高品質を確保し、廃棄物を最小限に抑えるための高度な機能がいくつか組み込まれています。主要なパフォーマンス指標は次のとおりです。

• 充填精度: 高精度の投与システムにより、 ±0.5%～2%.
• 低い破損率: ボトルを丁寧に取り扱うことで、総ライン破損率は 0.5%未満.
• 高い密封性： キャッピングとシーリングの成功率は 99%より大きい、漏れを防止します。
• スマートセンサー: 「ボトルがなければ充填も不要」および「ボトルがなければキャップも不要」機能により、製品と材料の無駄を防ぎます。

はい。 このラインは柔軟性を考慮して設計されており、さまざまなボトルサイズに対応できるように構成できます。 5mlから25ml 範囲。サイズ間の切り替えには、フォーマット固有の「変更部品」のセットが必要です。これらの部品は、生産停止時間を最小限に抑えるために、迅速かつ効率的な切り替えを実現するように設計されています。

統合型または「モノブロック」ラインには、個別のスタンドアロンマシンを使用する場合に比べていくつかの重要な利点があります。

• より小さなフットプリント: クリーンルームの占有スペースが大幅に削減されます。
• 互換性保証: すべてのモジュールは完璧に連携するように設計されています。
• 単一の制御ポイント: ライン全体は統一された HMI (ヒューマンマシンインターフェース) から操作されます。
• 合理化された検証: 検証プロセス (IQ/OQ/PQ) がよりシンプルかつ高速になります。
• 労力の削減: 高度な自動化により、オペレーターの介入の必要性が減ります。

経口液製造ラインは、シームレスに接続された 3 つのコアモジュールで構成されています。

1. 縦型超音波ボトル洗浄機： ボトルを強力に多段階洗浄します。
2. 熱風循環殺菌トンネル： ボトルの乾燥と発熱物質の除去に。
3. 充填およびキャッピングマシン： 無菌ゾーンでの正確な液体充填と確実な密封を実現します。

このラインは主に 医薬品経口液製剤しかし、高精度で無菌的な機能を備えているため、高級栄養補助食品、獣医薬、ガラス瓶入りの美容液などの特定の化粧品など、滅菌液体充填を必要とする他の業界にも最適です。

具体的な要件はカスタマイズ可能ですが、一般的なユーティリティ要件としては、安定した電源（約72kW、380V、50Hz）、清浄な圧縮空気（35～80m³/h @ 0.3～0.6Mpa）、淡水／精製水（0.6～1.0m³/h @ 0.2～0.4Mpa）の供給源が挙げられます。また、システムには3,500～4,000m³/hの排気量に対応するダクトが必要です。