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Línea de llenado y tapado de líquidos orales (lavado, secado, llenado y sellado)
Se trata de una línea de llenado y tapado de líquidos orales altamente integrada, diseñada para instalaciones farmacéuticas y construida para cumplir con los requisitos actuales de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Ofrece una solución integral que automatiza todo el proceso: desde la alimentación de las botellas, el lavado ultrasónico y el enjuague, hasta el secado, la esterilización, el enfriamiento, el llenado y el tapado final.
Diseñada específicamente para botellas estándar de líquidos orales de 5 a 25 ml, la línea opera a una alta velocidad de 6000 a 22 000 botellas por hora. Su proceso se caracteriza por la precisión y la eficiencia, garantizando una tasa total de rotura de la línea inferior a 0,51 TP³T y una tasa de éxito de tapado superior a 991 TP³T.
Detalle completo del producto
- Esta línea de producción totalmente automatizada es una solución integral y llave en mano, diseñada para las instalaciones farmacéuticas modernas. Diseñada para cumplir con las normas actuales de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), proporciona un proceso continuo y confiable de lavado, esterilización, llenado y sellado. Frascos de líquido oral de 5 a 25 ml En un espacio compacto. Con una capacidad de alto rendimiento de 6.000 a 22.000 botellas por horaLa línea automatiza cada paso crítico para garantizar la máxima productividad e integridad del producto.
- El proceso comienza con la Lavadora de botellas ultrasónica vertical, que somete cada botella a un riguroso protocolo de limpieza de varias etapas que logra más de Claridad 99%Esto incluye un lavado ultrasónico inicial, un enjuague con múltiples medios (agua reciclada, WFI) y una purga final con aire limpio. Toda la línea está diseñada para un manejo cuidadoso, manteniendo un nivel de contaminación impresionantemente bajo. tasa de rotura de ≤0,5%.
- A continuación, las botellas entran en el Túnel de esterilización por circulación de aire caliente para el secado completo y la despirogenación bajo un flujo laminar de clase 100. La etapa final es la Máquina llenadora y tapadoraOpera en un entorno aséptico. Utiliza sistemas de dosificación de alta precisión para garantizar una producción excepcional. Precisión de llenado de ±0,5-2% (según las normas de la farmacopea). El sistema concluye con un robusto proceso de tapado, logrando un tasa de éxito de ≥99% Para un sellado hermético y seguro. Esta combinación de diseño avanzado y rendimiento comprobado la convierte en la solución ideal para la producción aséptica a gran escala.
Parámetros técnicos: Línea de producción de líquidos orales
| Parámetro | Detalles |
|---|---|
| Modelo | QCLX80 + SGZ600/60 + CKGZ16/24 |
| Especificación aplicable | Frascos de líquido oral estándar de 5 a 25 ml |
| Capacidad de producción | 6.000 – 22.000 botellas/hora |
| Claridad | >99% |
| Tasa de rotura | ≤0,5% (línea general) |
| Precisión de llenado | ±0,5 – 2% (según el estándar de la farmacopea) |
| Consumo y presión de agua dulce | 0,6 – 1,0 m³/h a 0,2 – 0,4 Mpa |
| Consumo y presión de aire comprimido | 35 – 80 m³/h a 0,3 – 0,6 Mpa |
| Tasa de éxito en la colocación de tapas | ≥99% |
| Tasa de éxito de tapado/sellado | ≥99% |
| Volumen de aire de escape | 3.500 – 4.000 m³/h |
| Peso neto | Aprox. 7.500 kg |
| Potencia total | Aprox. 72 kW (380 V, 50 Hz) |
| Dimensiones generales (L×An×Al) | Aprox. 9.920 × 2.260 × 1.680 mm |
Línea de llenado y tapado de líquidos orales Ejemplos
Línea común de llenado y tapado de líquidos orales Preguntas
¿Tienes alguna pregunta sobre? yundu¿Cuál es la línea de producción de líquidos orales de? Encuentre las respuestas a continuación.
Una línea integrada de producción de líquidos orales es un sistema completo y automatizado que combina múltiples etapas de fabricación en un flujo de trabajo único y eficiente. Está diseñada para tomar botellas vacías y producir un producto final sellado, listo para envasar. Los procesos principales suelen incluir:
- Lavado ultrasónico: Limpieza profunda de las botellas.
- Esterilización y secado: Utilizando un túnel de alta temperatura para garantizar que las botellas estén estériles y secas.
- Llenado aséptico: Llenado preciso de botellas con líquido en un ambiente estéril.
- Tapado y sellado: Sellado seguro de las botellas para garantizar la integridad del producto.
Sí, absolutamente. Toda la línea de producción se diseña y fabrica en estricta conformidad con las normas vigentes de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Las principales características de las BPM incluyen el uso de acero inoxidable 316L en todas las piezas de contacto, un diseño aséptico para prevenir la contaminación y sistemas de control trazables y validables.
La capacidad de producción de esta línea es muy flexible y varía desde 6.000 a 22.000 botellas por horaLa velocidad exacta depende de factores como el tamaño de la botella (de 5 ml a 25 ml), la viscosidad del producto líquido y el volumen de llenado específico.
La línea garantiza un entorno aséptico mediante un enfoque multicapa. En primer lugar, lavadora ultrasónica y WFI (Agua para Inyección) enjuague bien las botellas. En segundo lugar, el túnel de esterilización por aire caliente Utiliza calor elevado para la despirogenación. Finalmente, las estaciones de llenado y tapado están protegidas bajo un... Campana de flujo laminar clase 100, creando presión positiva con aire filtrado HEPA para evitar cualquier contaminación en el aire.
El sistema incorpora varias funciones avanzadas para garantizar una alta calidad y minimizar el desperdicio. Las métricas clave de rendimiento incluyen:
- Precisión de llenado: Un sistema de dosificación de alta precisión mantiene una exactitud de ±0,5% a 2%.
- Baja tasa de rotura: El manejo cuidadoso de las botellas garantiza una tasa total de rotura de la línea de menos de 0,5%.
- Alta integridad de sellado: La tasa de éxito del tapado y sellado es mayor que 99%, evitando fugas.
- Sensores inteligentes: Las funciones “sin botella, no rellenar” y “sin botella, no tapar” evitan el desperdicio de producto y materiales.
Sí. La línea está diseñada para brindar flexibilidad y puede configurarse para manejar varios tamaños de botellas dentro del 5 ml a 25 ml Gama. El cambio de tamaño requiere un conjunto de piezas de cambio específicas para cada formato, diseñadas para un cambio rápido y eficiente que minimiza el tiempo de inactividad de la producción.
Una línea integrada o “monobloque” ofrece varias ventajas clave frente al uso de máquinas independientes y separadas:
- Huella más pequeña: Ocupa mucho menos espacio en sala limpia.
- Compatibilidad garantizada: Todos los módulos están diseñados para funcionar juntos perfectamente.
- Punto único de control: Toda la línea se opera desde una HMI (interfaz hombre-máquina) unificada.
- Validación optimizada: El proceso de validación (IQ/OQ/PQ) es más simple y rápido.
- Mano de obra reducida: Una mayor automatización reduce la necesidad de intervención del operador.
La línea de producción de líquidos orales consta de tres módulos principales conectados a la perfección:
- Lavadora de botellas ultrasónica vertical: Para una limpieza intensiva de botellas en varias etapas.
- Túnel de esterilización por circulación de aire caliente: Para secar botellas y eliminar pirógenos.
- Máquina llenadora y tapadora: Para el llenado preciso de líquidos y el sellado seguro en una zona aséptica.
Esta línea está diseñada principalmente para formulaciones líquidas orales farmacéuticasSin embargo, sus capacidades asépticas de alta precisión también lo hacen ideal para otras industrias que requieren el llenado de líquidos estériles, como nutracéuticos de alta gama, medicamentos veterinarios y ciertos productos cosméticos como sueros en viales de vidrio.
Si bien los requisitos exactos se pueden personalizar, las necesidades típicas de los servicios públicos incluyen un suministro eléctrico estable (aprox. 72 kW, 380 V, 50 Hz), aire comprimido limpio (35-80 m³/h a 0,3-0,6 Mpa) y una fuente de agua fresca/purificada (0,6-1,0 m³/h a 0,2-0,4 Mpa). El sistema también requiere conductos para un volumen de aire de extracción de 3500-4000 m³/h.
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