窒素保護機能を備えた高速ソフトジェルカプセル製造ライン | Yundu Machinery

窒素保護機能

ユンドゥのソフトジェルカプセル製造ライン 従来のゼラチンシェルと植物由来（ビーガン）シェルの両方に対応し、栄養ソフトジェルに最適です。 魚油植物油、 オメガ3ビタミン類、およびその他の酸化に敏感な活性物質。

ソフトジェルカプセルは、液体充填物を外部要因から保護する密閉環境を本来備えています。当社では、これらの製剤を保護するために、様々な箇所に不活性窒素（N₂）を充填することで、この保護効果をさらに高めています。業界関係者は、製造工程において酸素に敏感な材料を窒素で覆うことで劣化を防ぐことを特に指摘しています。当社の充填タンクとホッパーは、医薬品バルクタンクと同じ原理に基づいており、敏感な油性混合物への空気の接触を最小限に抑えるように設計されています。

当社の設計では、二層式供給ホッパーに窒素注入口を設けることで、混合ヘッドスペースから空気を排出できます。同様に、充填貯蔵タンクおよび計量システムにも窒素ポートを設けることで、充填中の不活性環境を維持できます。

カプセル化ステーション（成形ダイとウェッジエリア）自体は、デフォルトでは完全に密閉されていないため、カプセルは外気中で成形されます。オプションとして、窒素パージを備えた半密閉型または密閉型の成形チャンバーをご用意しており、保護性能をさらに高めることができます。標準装備として、すべての窒素入口に圧力調整器が備えられています。必要に応じて、流量計や制御弁などの追加コンポーネントを取り付けることも可能です。デフォルトでは、酸素濃度モニターとアラームは付属していませんが、用途に応じて厳密な酸素濃度制御が必要な場合は、アップグレードとして組み込むことができます。

生産能力と歩留まり保証

ご要望の出力範囲に応じて、主に2種類の機械構成をご用意しております。 YWJ120-III （20,000～40,000カプセル/時間） YWJ250-II （60,000～100,000個/時間）。これらのオプションにより、中規模または大規模な操業に柔軟に対応できます。連続操業（通常の停止時間と不良品を含む）において、以下の安定した生産量を保証します。

• 標準的なゼラチンソフトジェル：約30,000カプセル/時（YWJ120-III）および約60,000カプセル/時（YWJ250-II）。
• ビーガン（植物由来）ソフトジェル：約20,000/時間（YWJ120-III）および約40,000/時間（YWJ250-II）。
• オイル入りソフトジェル：約30,000/時間（YWJ120-III）および約60,000/時間（YWJ250-II）。
• 懸濁液の充填量：約20,000/時間（YWJ120-III）および約40,000/時間（YWJ250-II）。

これらの保証は、一般的な不良率と短時間の停止を考慮に入れています。参考までに、YWJ250-II は理想的な条件下で最大約 115,000 カプセル/時 (8# 楕円形、4 rpm) の処理能力を備えているため、60,000 カプセル/時の連続保証は控えめな値です。当社は精密な計量 (±2% の精度) を採用し、98% を超えるカプセル完全性を実現することで、無駄を最小限に抑えています。すべての重要部品は高品質です。当社の金型とポンプは航空宇宙品質で、CNC 加工により、一貫したカプセル形状と耐久性を確保しています。これらの製造品質は、高スループットでも長寿命を実現します。

主な機械機能と操作方法

当社のソフトジェル製造ラインは、安定した高品質な生産を保証するために、高度な自動化技術を採用しています。カプセル充填機は、サーボ制御駆動装置とPLC制御により、リボンの速度と充填剤の注入を正確に同期させます。例えば、YWJ250-IIは20個の計量プランジャーを備え、高速充填を実現しています。また、温度制御されたウォータージャケットにより、ゲルとオイルの粘度を最適な状態に保ちます。

液面計で監視される一定液面ゼラチン貯蔵槽により、シェルの厚さが均一に保たれます。微量潤滑システム（通常は食品グレードのオイル）により、リボンの付着を最小限に抑え、残留物も最小限に抑えます。

接液部はすべてステンレス鋼または互換性のあるポリマー製で、国際的なGMP衛生基準を満たしています。また、ポンプと金型用の独立型水冷システムを搭載しています。メンテナンスアクセスは、開閉しやすいホッパーカバーとクイックリリース継手によって確保されており、清掃と切り替えが容易です。

例：500mg楕円形ソフトジェル出力

参考までに、当社の機械は上記の速度で500mgの楕円形ソフトジェル（一般的な魚油の投与量）を容易に処理できます。実際には、YWJ120-IIIは1時間あたり約20,000～30,000個、YWJ250-IIは1時間あたり約40,000～60,000個のカプセルを連続生産できます。

これらの数値は、当社の生産能力保証およびYWJ250-IIの定格生産能力（約115,000個/時）と一致しています。当社は、高い投与精度と98%を超えるカプセル完全性により、ダウンタイムと不良品を最小限に抑え、これらの数値を達成しています。

実際の生産量はカプセルの形状や充填粘度によって若干変動する場合がありますが、保証数値は通常の不良率を含む長期安定運転に基づいています。

乾燥装置と乾燥条件

生産量が多いため、堅牢な乾燥装置が必要です。カプセルの予備乾燥には8段回転式乾燥機を使用し、その後、温度・湿度管理された室内で静置式トレイ乾燥を行うことをお勧めします。推奨される乾燥室は、約10×10メートルの広さで、温度（約20～24℃）と湿度（約20～25%RH）が管理された環境です。業界ガイドラインでは、ソフトジェルの乾燥には約20～24℃、湿度20～25%RH以下を維持することが推奨されています。これらの条件下では、トレイ乾燥サイクル全体は通常24～48時間かかります。

当社の設計では、最終的な水分レベルに達するまでに約30時間の乾燥時間を想定しています。約900枚のトレイ（8つのバスケットモジュール）と必要な環境制御装置を備えています。この工程を経て、カプセルは安定した硬度になり、包装準備が整います。

窒素システム構成

窒素導入ポートと窒素ブランケット機能は、機械のセットアップの一環として無償で提供されます。必要な窒素配管接続は見積書に含まれますので、購入契約書に明記してください。ただし、実際の窒素発生装置や大量供給装置は標準装備には含まれておりません。これらは通常、お客様の施設の要件に応じてお客様ご自身で手配していただくことになります。

つまり、本機は窒素ガスに対応可能ですが、窒素発生装置またはバルク供給源はオプションのアップグレードとなります。実際には、純度99.9%以上の乾燥窒素の使用を推奨しますが、正確な仕様は配合によって異なります。窒素ガスは通常、タンクを穏やかにパージするために、大気圧より数PSI高い圧力に調整されます。ご希望があれば、Yundu社は、途切れることのない窒素充填を確保するために必要な流量と配管サイズについてアドバイスいたします。

品質、コンプライアンス、およびサポート

Yunduのソフトジェル製造ラインはすべて国際規格に準拠して製造されています。機械フレームおよび製品接触部はすべてステンレス鋼またはFDA承認ポリマー製で、汚染の心配がありません。コンベアにはFDAグレードのノンスティックベルトを使用し、充填剤と接触するすべての材料は無毒でGMP要件を満たしています。本装置はCEマークを取得しており、クリーンルームへの設置を想定して設計されています。

信頼性を確保するため、当社はオムロンやシュナイダーエレクトリックなどの一流ブランドから制御機器を調達しています。製品ラインには、完全なドキュメント（IQ/OQ/PQプロトコルを含む）と主要部品に対する1年間の保証、さらに生涯にわたる技術サポートが付属しています。必要に応じて、当社の技術者が試運転支援とオペレーター研修を提供します。

結論

要約すると、Yundu社のソフトジェルカプセル充填機は、要求された機能と能力を備えています。ゼラチンカプセルとビーガンカプセルの両方を製造でき、油性充填と懸濁液充填に対応し、必要に応じて窒素充填も可能です。

当社が提供する構成（YWJ120-IIIおよびYWJ250-II）は、規定通りの安定した出力を実現し、実際の歩留まりは社内試験および業界評価によって裏付けられています。主な利点としては、厳格な品質管理（充填精度±2%、完全性>98%）と堅牢な構造（ステンレス鋼フレーム、航空宇宙グレードの金型）が挙げられます。

• 高スループット：要求された2万～10万カプセル/時の生産量範囲を、安定した連続生産量で満たします。
• 柔軟な処方：ゼラチン製またはビーガン製のシェルに対応し、油性または懸濁性の充填材も安全に取り扱うことができます。
• 酸素保護：窒素ブランケットオプションは、混合および充填中にデリケートな成分の酸化を防ぎます。
• 高品質な出力：精密なサーボ制御と高精度ポンプにより、安定した充填と98%以上の完璧なカプセルを実現します。
• 堅牢な構造：ステンレス鋼と航空宇宙グレードの部品、CE/GMP準拠、および自動化機能により、ダウンタイムを最小限に抑えます。

すべての構成は出荷前に工場でテストおよび検証され、お客様の仕様を満たしていることを保証します。Yunduは、包括的なドキュメントとサポートで各マシンをサポートします。

このプロジェクトで皆様と協力できることを楽しみにしております。 即時見積もり 技術的なご相談は、Yunduまでお問い合わせください（お問い合わせフォーム、メール、またはWhatsApp経由）。弊社のチームが24時間以内にご返信いたします。