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Lavado, esterilización, llenado y sellado ultrasónico de ampollas de nueva generación
Esta línea de producción integra lavado, esterilización, llenado y sellado de ampollas de 1 a 20 ml. Ofrece un diseño compacto, un rendimiento estable y cumple con los requisitos nacionales de BPM para la producción aséptica de medicamentos.
Línea de producción de ampollas: detalle completo
Esta línea de producción integra varios componentes clave para un procesamiento eficiente y aséptico de ampollas:
Composición y características del sistema
La línea consta de una lavadora ultrasónica vertical de botellas serie QCLX, un horno de esterilización por circulación de aire caliente tipo túnel serie SGZ y una máquina de llenado y sellado vertical para ampollas serie AGF. Esta configuración compacta y estéticamente atractiva ahorra espacio y ofrece un funcionamiento cómodo y limpio, lo que la hace ideal para el llenado y sellado de ampollas inyectables de pequeña capacidad de 1 a 20 ml.
Capacidades de proceso y cumplimiento
Automatiza más de 20 pasos críticos en la producción de fármacos, incluyendo la irrigación de ampollas con agua, la limpieza ultrasónica, el lavado (con agua y aire), el secado, la esterilización, el enfriamiento y el llenado y sellado precisos. Con un diseño avanzado, una estructura robusta y un rendimiento estable, esta línea de acoplamiento proporciona equipos esenciales y soporte técnico para la fabricación aséptica de fármacos, cumpliendo plenamente con los requisitos nacionales de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Vídeo de la línea de producción de ampollas
Parámetros técnicos de la línea de producción de ampollas
| Parámetro | QCLX80+SGZ620/42+AGF8 | QCLX100+SGZ600/60+AGF10 | QCLX100+SGZ600/60+AGF12 | QCLX120+SGZ600/60+AGF16 |
|---|---|---|---|---|
| Modelo de producto | QCLX80+SGZ620/42+AGF8 | QCLX100+SGZ600/60+AGF10 | QCLX100+SGZ600/60+AGF12 | QCLX120+SGZ600/60+AGF16 |
| Rango de tallas | Viales estándar nacionales de 1 a 20 ml | Viales estándar nacionales de 1 a 20 ml | Viales estándar nacionales de 1 a 20 ml | Viales estándar nacionales de 1 a 20 ml |
| Salida (1-2 ml) | 16000-22000 piezas/hora | 22000-28000 piezas/hora | 26000-34000 piezas/hora | 35000-40000 piezas/hora |
| Salida (5-10 ml) | 8000-12000 piezas/hora | 12000-18000 piezas/hora | 15000-20000 piezas/hora | 35000-40000 piezas/hora |
| Salida (20 ml) | 5000-7000 piezas/hora | 6000-9000 piezas/hora | 9000-12000 piezas/hora | 35000-40000 piezas/hora |
| Claridad | >99% | >99% | >99% | >99% |
| Tasa de rotura | ≤1% (toda la línea) | ≤1% (toda la línea) | ≤1% (toda la línea) | ≤1% (toda la línea) |
| Precisión de llenado | ±0,5-2% (según el estándar de la farmacopea) | ±0,5-2% (según el estándar de la farmacopea) | ±0,5-2% (según el estándar de la farmacopea) | ±0,5-2% (según el estándar de la farmacopea) |
| Consumo y presión de agua | 0,2-0,4 MPa / 0,6-1,0 m³/h | 0,2-0,4 MPa / 0,6-1,0 m³/h | 0,2-0,4 MPa / 0,6-1,0 m³/h | 0,2-0,4 MPa / 0,6-1,0 m³/h |
| Consumo y presión de CA de limpieza | 0,3-0,6 MPa / 35-80 m³/h | 0,3-0,6 MPa / 35-80 m³/h | 0,3-0,6 MPa / 35-80 m³/h | 0,3-0,6 MPa / 35-80 m³/h |
| Gas sellado | Gas (gas licuado) + oxígeno, gas de generación de oxhídrico, gas natural | Gas (gas licuado) + oxígeno, gas de generación de oxhídrico, gas natural | Gas (gas licuado) + oxígeno, gas de generación de oxhídrico, gas natural | Gas (gas licuado) + oxígeno, gas de generación de oxhídrico, gas natural |
| Consumo de oxígeno | 0,2-0,3 MPa, 1,2-1,5 m³/h | 0,2-0,3 MPa, 1,2-1,5 m³/h | 0,2-0,3 MPa, 1,2-1,5 m³/h | 0,2-0,3 MPa, 1,2-1,5 m³/h |
| Consumo de gas | 0,1-0,3 MPa, 1,5-2,5 m³/h | 0,1-0,3 MPa, 1,5-2,5 m³/h | 0,1-0,3 MPa, 1,5-2,5 m³/h | 0,1-0,3 MPa, 1,5-2,5 m³/h |
| Volumen de escape | 3500-4100 m³/h | 3500-4100 m³/h | 3500-4100 m³/h | 3500-4100 m³/h |
| Peso neto | 7800 (kilogramos) | 7800 (kilogramos) | 7800 (kilogramos) | - |
| Potencia total | aprox. 72KW 380V 50HZ | aprox. 91KW 380V 50HZ | aprox. 91KW 380V 50HZ | aprox. 91KW 380V 50HZ |
| Tamaño del contorno | aprox. 9940 × 2260 × 2445 mm | aprox. 10100 × 2260 × 2445 mm | aprox. 10600 × 2260 × 2445 mm | aprox. 10600 × 2260 × 2445 mm |
¿Por qué elegir Yundu? ¿Línea de producción de ampollas?
Eligiendo yunduLa línea de producción de ampollas de 's implica invertir en una solución de alta eficiencia y precisión que garantiza el cumplimiento normativo y la fiabilidad de sus necesidades de fabricación farmacéutica. Nuestro sistema integrado optimiza los procesos críticos, desde el lavado hasta el sellado, garantizando una calidad superior del producto y una excelencia operativa.
Cumplimiento inquebrantable de las BPM
Nuestras líneas de producción se diseñan y fabrican meticulosamente para cumplir estrictamente con los requisitos nacionales de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Esto garantiza que su producción aséptica de medicamentos cumpla con los más altos estándares regulatorios, minimizando riesgos y facilitando aprobaciones sin problemas.
Solución automatizada totalmente integrada
La línea de producción de ampollas Yundu ofrece una solución integral que integra el lavado ultrasónico vertical de botellas, la esterilización por circulación de aire caliente tipo túnel y el llenado y sellado vertical. Esta completa integración permite la operación conjunta de más de 20 pasos del proceso, optimizando el flujo de trabajo y reduciendo la intervención manual.
Capacidades superiores de producción aséptica
Diseñada específicamente para la producción aséptica de medicamentos, nuestra línea proporciona equipos esenciales y soporte técnico para mantener un ambiente estéril durante todo el proceso. Esta característica crucial es fundamental para los productos farmacéuticos, ya que protege contra la contaminación y garantiza la seguridad del paciente.
Alta precisión y eficiencia
Benefíciese de una precisión de llenado excepcional (±0,5-21 TP3T según las normas de la farmacopea) y una tasa de rotura notablemente baja (≤11 TP3T en toda la línea). Sumada a una alta capacidad de producción, que oscila entre 16 000 y 40 000 unidades por hora para diversos volúmenes de ampollas, nuestra línea aumenta significativamente su eficiencia y rendimiento de producción.
Espacio y funcionamiento optimizados
Diseñada con una apariencia sencilla y atractiva, la línea de producción Yundu ocupa menos espacio, lo que la convierte en la opción ideal para instalaciones con limitaciones de espacio. Sus prácticas y limpias características operativas contribuyen a un entorno de trabajo organizado y a un fácil mantenimiento.
Diseño avanzado y rendimiento estable
Nuestra línea de varillajes cuenta con un diseño avanzado y una estructura razonable, lo que garantiza un rendimiento estable y constante. Esta robusta ingeniería se traduce en un funcionamiento fiable, menor tiempo de inactividad y una larga vida útil para su inversión, lo que le proporciona un soporte técnico continuo para el éxito de su fabricación.
Línea de producción de ampollas Preguntas frecuentes
La transparencia es fundamental para nuestro equipo Yundu. Por eso, a continuación, encontrará las preguntas y respuestas más frecuentes sobre nuestra línea de producción de ampollas.
Las ampollas se fabrican principalmente con tubos cortos de vidrio, que se calientan mediante sopletes de gas y gravedad, y luego se moldean en la forma deseada en líneas de producción automatizadas. Se sellan herméticamente fundiendo la parte superior delgada con una llama abierta después del llenado.
Una línea de producción farmacéutica es un sistema automatizado compuesto por varias máquinas que gestionan procesos secuenciales como el lavado, el llenado, la esterilización y el envasado de productos farmacéuticos. Su objetivo es aumentar la productividad y garantizar una calidad constante y el cumplimiento de las normas regulatorias.
El procedimiento típico consiste en llenar tubos de vidrio en carruseles, moldearlos para formar ampollas (desde la base hasta la punta, incluyendo la codificación por colores) y, finalmente, separarlas. Tras el moldeado, las ampollas se limpian, se llenan con el producto farmacéutico y se sellan herméticamente con llama abierta. Se realizan controles de calidad durante todo el proceso.
Las ampollas son pequeños recipientes de vidrio herméticos que se utilizan principalmente para contener y conservar líquidos o productos químicos farmacéuticos sensibles. Su sellado hermético protege el contenido del aire, la humedad y los contaminantes, lo que las hace ideales para medicamentos inyectables de dosis única que requieren alta esterilidad.
Muchos medicamentos inyectables se envasan en ampollas, especialmente aquellos que requieren una protección estricta contra el aire y la luz. Algunos ejemplos comunes son diversas vacunas, antibióticos, analgésicos (como la morfina o el tramadol), anestésicos locales, algunos agentes hormonales y soluciones para la rehidratación o para afecciones médicas específicas (p. ej., glucosa, cloruro de sodio).
La principal diferencia radica en su cierre y reutilización. frasco es típicamente una botella de vidrio con un tapón de goma fino sellado con una tapa de metal o plástico, diseñada para extracciones de dosis múltiples con una aguja. Un ampolla Es un recipiente de vidrio o plástico completamente sellado con un cuello delgado que debe romperse para abrirlo, lo que lo convierte en un dispositivo de un solo uso.
Los medicamentos se presentan en ampollas principalmente para garantizar la máxima esterilidad y proteger el contenido sensible de la oxidación, la contaminación y la luz. El sello hermético proporciona una protección superior a la de un vial resellable, crucial para medicamentos administrados en áreas de alto riesgo como el sistema nervioso central o aquellas con menor estabilidad.
Las ampollas suelen ser de un solo uso y deben utilizarse inmediatamente después de abrirse debido a su esterilidad comprometida y a su exposición al aire. Una vez abiertas, el contenido restante debe desecharse de forma adecuada.
Durante el llenado de ampollas, las precauciones esenciales incluyen mantener una estricta técnica aséptica, garantizar una correcta higiene de manos, usar equipo estéril, evitar el contacto de la aguja/jeringa con superficies no estériles y evitar distracciones. Para medicamentos fotosensibles, se utilizan ampollas de vidrio oscuro.
Para preparar una inyección de una ampolla, primero asegúrese de mantener una higiene de manos adecuada. Use una gasa o un abridor de ampollas para separar el cuello de la ampolla. Luego, inserte una aguja con filtro en la ampolla (generalmente inclinándola suavemente) para extraer el medicamento con la jeringa. Una aguja con filtro es crucial para evitar la aspiración de pequeñas partículas de vidrio.
Sí, las ampollas son de un solo uso. Al romper el cuello para acceder al contenido, se rompe el sello hermético y la solución restante no puede almacenarse ni reutilizarse de forma segura debido al riesgo de contaminación.
Las desventajas de las ampollas incluyen el riesgo de lesiones con objetos punzantes para los trabajadores de la salud durante la apertura, la posibilidad de que partículas microscópicas de vidrio entren en el medicamento (aunque las agujas con filtro mitigan esto) y la imposibilidad de volver a sellar, lo que genera desperdicio si solo se necesita una dosis parcial.
Aunque generalmente no se recomienda mezclar el contenido de varias ampollas a menos que lo indique específicamente un profesional de la salud o las instrucciones del producto, algunas ampollas cosméticas están diseñadas para usarse en capas (una tras otra) para diferentes afecciones de la piel. En el caso de los productos farmacéuticos, la mezcla suele requerir protocolos estrictos para garantizar la compatibilidad y la esterilidad.
El costo de las ampollas se debe a su proceso de fabricación altamente especializado, que incluye la precisa formación del vidrio, un estricto control de calidad y el llenado y sellado aséptico. Además, los ingredientes activos concentrados y a menudo complejos que contienen, junto con el riguroso cumplimiento normativo que exigen los productos farmacéuticos, contribuyen a su costo total.
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Esta máquina llena y sella líquidos de manera eficiente, garantizando precisión, higiene y fácil operación.
Las máquinas de formado, llenado y sellado horizontales YD-180 son productos que cumplen con los requisitos de envasado de alta calidad, con una velocidad de envasado muy rápida y realizan sellado de 3,4 lados, bolsas planas tipo bolsa, bolsas con cierre, etc.
Gracias al uso de diferentes dispositivos de dosificación, puede satisfacer los requisitos de envasado de diversos materiales como polvos, gránulos, líquidos, sólidos, etc., equipados con estaciones de procesamiento flexibles, que pueden procesar automáticamente Tomar bolsas, abrir bolsas, detectar, llenar, sellar y otros procesos de envasado..
