Thế hệ rửa siêu âm tiệt trùng, chiết rót và niêm phong cho ống thuốc

Dây chuyền sản xuất này tích hợp rửa, khử trùng, chiết rót và niêm phong cho ống 1-20ml. Thiết kế nhỏ gọn, hiệu suất ổn định và tuân thủ các yêu cầu GMP quốc gia về sản xuất thuốc vô trùng.

Dây chuyền sản xuất ống thuốc chi tiết đầy đủ

Dây chuyền sản xuất này tích hợp một số thành phần chính để xử lý ống thuốc hiệu quả và vô trùng:

Thành phần và tính năng của hệ thống

Dòng sản phẩm bao gồm máy rửa chai siêu âm dạng đứng dòng QCLX, lò tiệt trùng tuần hoàn khí nóng dạng đường hầm dòng SGZ và máy chiết rót và đóng nắp dạng đứng dòng AGF cho ống thuốc. Thiết lập nhỏ gọn và thẩm mỹ này giúp tiết kiệm không gian và mang lại hoạt động thuận tiện, sạch sẽ, lý tưởng cho việc chiết rót và đóng nắp ống thuốc tiêm dung tích nhỏ 1-20ml.

Khả năng và sự tuân thủ quy trình

Tự động hóa hơn 20 bước quan trọng trong sản xuất thuốc, bao gồm cả việc dội nước vào ống thuốc, làm sạch bằng sóng siêu âm, xả (nước và không khí), sấy khô, khử trùng, làm mát và chiết rót và đóng gói chính xác. Với thiết kế tiên tiến, cấu trúc chắc chắn và hiệu suất ổn định, dây chuyền liên kết này cung cấp thiết bị thiết yếu và hỗ trợ kỹ thuật cho sản xuất thuốc vô trùng, tuân thủ đầy đủ các yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hiện hành của quốc gia.

Video dây chuyền sản xuất ống thuốc

Thông số kỹ thuật của dây chuyền sản xuất ống thuốc

Tham số QCLX80+SGZ620/42+AGF8 QCLX100+SGZ600/60+AGF10 QCLX100+SGZ600/60+AGF12 QCLX120+SGZ600/60+AGF16
Mô hình sản phẩm QCLX80+SGZ620/42+AGF8 QCLX100+SGZ600/60+AGF10 QCLX100+SGZ600/60+AGF12 QCLX120+SGZ600/60+AGF16
Phạm vi kích thước Lọ tiêu chuẩn quốc gia 1-20ml Lọ tiêu chuẩn quốc gia 1-20ml Lọ tiêu chuẩn quốc gia 1-20ml Lọ tiêu chuẩn quốc gia 1-20ml
Đầu ra (1-2ml) 16000-22000 chiếc/giờ 22000-28000 chiếc/giờ 26000-34000 chiếc/giờ 35000-40000 chiếc/giờ
Đầu ra (5-10ml) 8000-12000 chiếc/giờ 12000-18000 chiếc/giờ 15000-20000 chiếc/giờ 35000-40000 chiếc/giờ
Đầu ra (20ml) 5000-7000 chiếc/giờ 6000-9000 chiếc/giờ 9000-12000 chiếc/giờ 35000-40000 chiếc/giờ
Độ trong suốt >99% >99% >99% >99%
Tỷ lệ vỡ ≤1% (toàn bộ dòng) ≤1% (toàn bộ dòng) ≤1% (toàn bộ dòng) ≤1% (toàn bộ dòng)
Độ chính xác của việc điền ±0.5-2% (theo tiêu chuẩn dược điển) ±0.5-2% (theo tiêu chuẩn dược điển) ±0.5-2% (theo tiêu chuẩn dược điển) ±0.5-2% (theo tiêu chuẩn dược điển)
Tiêu thụ nước và áp suất 0,2-0,4MPa / 0,6-1,0 m³/giờ 0,2-0,4MPa / 0,6-1,0 m³/giờ 0,2-0,4MPa / 0,6-1,0 m³/giờ 0,2-0,4MPa / 0,6-1,0 m³/giờ
Vệ sinh CA Tiêu thụ và Áp suất 0,3-0,6MPa / 35-80 m³/giờ 0,3-0,6MPa / 35-80 m³/giờ 0,3-0,6MPa / 35-80 m³/giờ 0,3-0,6MPa / 35-80 m³/giờ
Khí kín Khí (khí hóa lỏng) + oxy, khí tạo oxyhydrogen, khí thiên nhiên Khí (khí hóa lỏng) + oxy, khí tạo oxyhydrogen, khí thiên nhiên Khí (khí hóa lỏng) + oxy, khí tạo oxyhydrogen, khí thiên nhiên Khí (khí hóa lỏng) + oxy, khí tạo oxyhydrogen, khí thiên nhiên
Tiêu thụ oxy 0,2-0,3MPa, 1,2-1,5 m³/giờ 0,2-0,3MPa, 1,2-1,5 m³/giờ 0,2-0,3MPa, 1,2-1,5 m³/giờ 0,2-0,3MPa, 1,2-1,5 m³/giờ
Tiêu thụ khí đốt 0,1-0,3MPa, 1,5-2,5 m³/giờ 0,1-0,3MPa, 1,5-2,5 m³/giờ 0,1-0,3MPa, 1,5-2,5 m³/giờ 0,1-0,3MPa, 1,5-2,5 m³/giờ
Khối lượng khí thải 3500-4100 m³/giờ 3500-4100 m³/giờ 3500-4100 m³/giờ 3500-4100 m³/giờ
Trọng lượng tịnh 7800 (kg) 7800 (kg) 7800 (kg) -
Tổng công suất khoảng 72KW 380V 50HZ khoảng 91KW 380V 50HZ khoảng 91KW 380V 50HZ khoảng 91KW 380V 50HZ
Kích thước phác thảo khoảng 9940 × 2260 × 2445mm khoảng 10100 × 2260 × 2445mm khoảng 10600 × 2260 × 2445mm khoảng 10600 × 2260 × 2445mm

Tại sao nên chọn Yundu dây chuyền sản xuất ống thuốc?

Lựa chọn Vân ĐôDây chuyền sản xuất ống thuốc của 's có nghĩa là đầu tư vào một giải pháp hiệu quả cao, được thiết kế chính xác, đảm bảo tuân thủ và độ tin cậy cho nhu cầu sản xuất dược phẩm của bạn. Hệ thống tích hợp của chúng tôi hợp lý hóa các quy trình quan trọng từ rửa đến niêm phong, đảm bảo chất lượng sản phẩm vượt trội và sự xuất sắc trong vận hành.

Sản phẩm khối lượng nhỏ

Tuân thủ GMP không lay chuyển

Dây chuyền sản xuất của chúng tôi được thiết kế và sản xuất tỉ mỉ để tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hiện hành của quốc gia. Điều này đảm bảo rằng sản xuất thuốc vô trùng của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn quy định cao nhất, giảm thiểu rủi ro và tạo điều kiện thuận lợi cho việc phê duyệt suôn sẻ.

Khuôn LVP

Giải pháp tự động tích hợp hoàn toàn

Dây chuyền sản xuất ống thuốc Yundu cung cấp giải pháp liền mạch, một cửa bằng cách tích hợp rửa chai siêu âm theo chiều dọc, khử trùng tuần hoàn khí nóng kiểu đường hầm và chiết rót và niêm phong theo chiều dọc. Liên kết toàn diện này cho phép vận hành chung hơn 20 bước quy trình, tối ưu hóa quy trình làm việc và giảm sự can thiệp thủ công.

Trạm cắt

Khả năng sản xuất vô trùng vượt trội

Được thiết kế đặc biệt cho sản xuất thuốc vô trùng, dây chuyền của chúng tôi cung cấp thiết bị thiết yếu và hỗ trợ kỹ thuật để duy trì môi trường vô trùng trong suốt quá trình. Tính năng quan trọng này là tối quan trọng đối với các sản phẩm dược phẩm, bảo vệ chống lại sự nhiễm bẩn và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.

Vệ sinh CIP

Độ chính xác và hiệu quả cao

Tận hưởng độ chính xác chiết rót đặc biệt (±0,5-2% theo tiêu chuẩn dược điển) và tỷ lệ vỡ cực thấp (≤1% cho toàn bộ dây chuyền). Kết hợp với công suất đầu ra cao từ 16.000 đến 40.000 viên mỗi giờ cho nhiều thể tích ống khác nhau, dây chuyền của chúng tôi giúp tăng đáng kể hiệu quả sản xuất và năng suất của bạn.

Cấp thực phẩm

Không gian và hoạt động được tối ưu hóa

Được thiết kế với vẻ ngoài đơn giản và đẹp mắt, dây chuyền sản xuất Yundu chiếm ít không gian hơn, là lựa chọn lý tưởng cho các cơ sở có hạn chế về không gian. Các tính năng vận hành thuận tiện và sạch sẽ góp phần tạo nên môi trường làm việc có tổ chức và dễ bảo trì.

Điều khiển PLC

Thiết kế tiên tiến và hiệu suất ổn định

Dây chuyền liên kết của chúng tôi tự hào có khái niệm thiết kế tiên tiến và cấu trúc hợp lý, dẫn đến hiệu suất ổn định liên tục. Kỹ thuật mạnh mẽ này chuyển thành hoạt động đáng tin cậy, giảm thời gian chết và tuổi thọ dài cho khoản đầu tư của bạn, cung cấp hỗ trợ kỹ thuật bền vững cho thành công sản xuất của bạn.

Dây chuyền sản xuất ống thuốc Câu hỏi thường gặp

Tính minh bạch là nền tảng của đội ngũ Yundu của chúng tôi. Đó là lý do tại sao bên dưới, bạn có thể tìm thấy những câu hỏi và câu trả lời phổ biến nhất mà chúng tôi nhận được liên quan đến dây chuyền sản xuất ống thuốc của mình.

Ống thuốc chủ yếu được làm từ những đoạn ống thủy tinh ngắn, được nung nóng bằng đèn khò gas và trọng lực, sau đó được định hình thành hình dạng mong muốn trong dây chuyền sản xuất tự động. Chúng được bịt kín bằng cách làm tan chảy phần đầu mỏng bằng ngọn lửa trần sau khi đổ đầy.

Dây chuyền sản xuất dược phẩm là một hệ thống tự động bao gồm nhiều máy móc xử lý các quy trình tuần tự như rửa, chiết rót, khử trùng và đóng gói các sản phẩm dược phẩm. Mục đích của nó là tăng năng suất và đảm bảo chất lượng đồng nhất và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định.

Quy trình điển hình bao gồm việc đổ đầy ống thủy tinh vào băng chuyền, định hình chúng thành ống thuốc (từ đáy đến đầu, bao gồm cả mã màu), sau đó tách chúng ra. Sau khi định hình, ống thuốc được làm sạch, đổ đầy sản phẩm dược phẩm và được hàn kín bằng ngọn lửa hở. Kiểm tra kiểm soát chất lượng được thực hiện trong suốt quá trình.

Ống thuốc là những hộp thủy tinh nhỏ, kín khí chủ yếu được sử dụng để chứa và bảo quản các chất lỏng hoặc hóa chất dược phẩm nhạy cảm. Lớp niêm phong kín khí của chúng bảo vệ nội dung khỏi không khí, độ ẩm và chất gây ô nhiễm, khiến chúng trở nên lý tưởng cho các loại thuốc tiêm một liều đòi hỏi độ vô trùng cao.

Nhiều loại thuốc tiêm được đóng gói trong ống thuốc, đặc biệt là những loại thuốc cần được bảo vệ nghiêm ngặt khỏi không khí hoặc ánh sáng. Các ví dụ phổ biến bao gồm nhiều loại vắc-xin, thuốc kháng sinh, thuốc giảm đau (như morphin hoặc tramadol), thuốc gây tê tại chỗ, một số tác nhân nội tiết tố và dung dịch bù nước hoặc các tình trạng bệnh lý cụ thể (ví dụ, glucose, natri clorua).

Sự khác biệt chính nằm ở khả năng đóng và tái sử dụng của chúng. lọ thuốc thường là một lọ thủy tinh có nút cao su mỏng được bịt kín bằng nắp kim loại hoặc nhựa, được thiết kế để rút nhiều liều bằng kim tiêm. Một ống thuốc là một hộp đựng bằng thủy tinh hoặc nhựa hoàn toàn kín có cổ mỏng, phải mở ra mới có thể sử dụng được, do đó đây là thiết bị dùng một lần.

Thuốc được đựng trong ống thuốc chủ yếu để đảm bảo vô trùng tối đa và bảo vệ các thành phần nhạy cảm khỏi quá trình oxy hóa, nhiễm bẩn và ánh sáng. Lớp niêm phong kín cung cấp khả năng bảo vệ vượt trội so với lọ thuốc có thể đóng lại, rất quan trọng đối với thuốc được đưa vào các vùng có nguy cơ cao như hệ thần kinh trung ương hoặc những vùng kém ổn định hơn.

Ống thuốc thường dùng một lần và nên sử dụng ngay sau khi mở vì tính vô trùng và tiếp xúc với không khí bị suy giảm. Sau khi mở, bất kỳ phần còn lại nào cũng nên được loại bỏ đúng cách.

Trong quá trình chiết ống thuốc, các biện pháp phòng ngừa quan trọng bao gồm duy trì kỹ thuật vô trùng nghiêm ngặt, đảm bảo vệ sinh tay đúng cách, sử dụng thiết bị vô trùng, tránh tiếp xúc giữa kim/ống tiêm và bề mặt không vô trùng và ngăn ngừa sự mất tập trung. Đối với thuốc nhạy cảm với ánh sáng, ống thuốc thủy tinh tối màu được sử dụng.

Để chuẩn bị tiêm từ ống thuốc, trước tiên hãy đảm bảo vệ sinh tay đúng cách. Sử dụng miếng gạc hoặc dụng cụ mở ống thuốc để bẻ cổ ống thuốc ra xa bạn. Sau đó, đưa kim lọc vào ống thuốc (thường nghiêng nhẹ) để rút thuốc vào ống tiêm. Kim lọc rất quan trọng để tránh hút bất kỳ hạt thủy tinh nhỏ nào.

Có, ống thuốc được thiết kế để sử dụng một lần. Khi cổ ống bị vỡ để lấy thuốc bên trong, độ kín khít sẽ bị phá vỡ và dung dịch còn lại không thể được lưu trữ hoặc tái sử dụng một cách an toàn do nguy cơ nhiễm bẩn.

Nhược điểm của ống thuốc bao gồm nguy cơ gây thương tích cho nhân viên y tế khi mở, khả năng các hạt thủy tinh siêu nhỏ xâm nhập vào thuốc (mặc dù kim tiêm có lọc có thể giảm thiểu điều này) và không thể đóng lại, dẫn đến lãng phí nếu chỉ cần dùng một liều lượng không đủ.

Mặc dù nhìn chung không nên trộn lẫn các thành phần của nhiều ống thuốc trừ khi có chỉ dẫn cụ thể của chuyên gia chăm sóc sức khỏe hoặc hướng dẫn sử dụng sản phẩm, một số ống thuốc mỹ phẩm được thiết kế để xếp lớp (sử dụng lần lượt) cho các vấn đề về da khác nhau. Đối với các sản phẩm dược phẩm, việc trộn thường đòi hỏi các quy trình nghiêm ngặt để đảm bảo tính tương thích và vô trùng.

Chi phí của ống thuốc có thể là do quy trình sản xuất chuyên môn hóa cao, bao gồm tạo hình thủy tinh chính xác, kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, chiết rót và niêm phong vô trùng. Ngoài ra, các thành phần hoạt tính cô đặc và thường phức tạp mà chúng chứa, cùng với việc tuân thủ quy định nghiêm ngặt bắt buộc đối với dược phẩm, góp phần vào tổng chi phí của chúng.

Có liên quan Các sản phẩm

GGS 240 P10 Hình thành ống thuốc, Máy chiết rót và đóng gói là giải pháp hoàn toàn tự động để sản xuất các ống nhựa nhỏ chứa đầy sản phẩm dạng lỏng hoặc bán lỏng. Giải pháp này kết hợp việc tạo hình chai nhựa, chiết rót chất lỏng chính xác, hàn nhiệt và mã hóa lô thành một quy trình hợp lý duy nhất.

Được thiết kế cho ngành dược phẩm và mỹ phẩm, GGS 240 P10 cung cấp dịch vụ đóng gói vô trùng tốc độ cao với hiệu suất đáng tin cậy và cấu trúc tuân thủ GMP. Thiết kế nhỏ gọn, điều khiển trực quan và hệ thống chiết rót không nhỏ giọt đảm bảo hoạt động hiệu quả với lượng chất thải tối thiểu—lý tưởng cho chất lỏng uống, thuốc nhỏ mắt, tinh dầu, v.v.

Máy chiết rót và đóng gói chất lỏng đơn liều tự động này được thiết kế để đóng gói hiệu quả các loại chất lỏng có thể tích nhỏ như dung dịch uống, lọ dược phẩm và huyết thanh mỹ phẩm. Máy đảm bảo chiết rót chính xác, niêm phong hợp vệ sinh và sản xuất tốc độ cao, khiến máy trở nên lý tưởng cho các ngành công nghiệp yêu cầu đóng gói chất lỏng đơn liều vô trùng.

Máy chiết rót và đóng gói dạng nằm ngang YD-180 là sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về đóng gói chất lượng cao, tốc độ đóng gói rất nhanh và có thể dán 3, 4 cạnh, túi phẳng dạng túi, túi có khóa kéo, v.v.

Nhờ sử dụng các thiết bị đo lường khác nhau, nó có thể đáp ứng các yêu cầu đóng gói của nhiều loại vật liệu khác nhau như bột, hạt, chất lỏng, chất rắn, v.v., được trang bị các trạm xử lý linh hoạt, có thể tự động lấy túi, mở túi, phát hiện, làm đầy, niêm phong và các quy trình đóng gói khác.

Máy YD-180N HFFS cung cấp hai model để bạn lựa chọn. Tốc độ đóng gói tối đa có thể đạt 100 túi/phút. Phù hợp với túi đứng và túi phẳng.