앰플용 초음파 세척 살균, 충전 및 밀봉

이 생산 라인은 1~20ml 앰플의 세척, 살균, 충전 및 밀봉 과정을 통합합니다. 컴팩트한 디자인과 안정적인 성능을 제공하며, 무균 의약품 생산에 대한 국가 GMP 요건을 준수합니다.

앰플 생산 라인 전체 상세 정보

이 생산 라인은 효율적이고 무균적인 앰플 처리를 위해 몇 가지 핵심 구성 요소를 통합합니다.

시스템 구성 및 특징

이 제품군은 QCLX 시리즈 수직 초음파 병 세척기, SGZ 시리즈 터널형 열풍 순환 살균 오븐, 그리고 AGF 시리즈 앰플용 수직 충전 및 밀봉기로 구성됩니다. 컴팩트하고 미려한 디자인으로 공간을 절약하고 편리하고 깔끔한 작동을 제공하여 1~20ml 용량의 소용량 앰플의 주입 및 밀봉에 이상적입니다.

프로세스 역량 및 규정 준수

앰플 물 주입, 초음파 세척, 플러싱(물 및 공기), 건조, 멸균, 냉각, 정밀 충전 및 밀봉 등 의약품 생산의 20개 이상의 핵심 단계를 자동화합니다. 첨단 설계, 견고한 구조, 안정적인 성능을 갖춘 이 연결 라인은 무균 의약품 제조에 필수적인 장비와 기술 지원을 제공하며, 현행 국가 우수 의약품 제조 기준(GMP) 요건을 완벽하게 준수합니다.

앰플 생산 라인 영상

앰플 생산 라인 기술 매개변수

매개변수 QCLX80+SGZ620/42+AGF8 QCLX100+SGZ600/60+AGF10 QCLX100+SGZ600/60+AGF12 QCLX120+SGZ600/60+AGF16
제품 모델 QCLX80+SGZ620/42+AGF8 QCLX100+SGZ600/60+AGF10 QCLX100+SGZ600/60+AGF12 QCLX120+SGZ600/60+AGF16
크기 범위 1-20ml 국가 표준 바이알 1-20ml 국가 표준 바이알 1-20ml 국가 표준 바이알 1-20ml 국가 표준 바이알
출력(1-2ml) 16000-22000개/시간 22000-28000개/시간 26000-34000개/시간 35000-40000개/시간
출력(5-10ml) 8000-12000개/시간 12000-18000개/시간 15000-20000개/시간 35000-40000개/시간
출력(20ml) 5000-7000개/시간 6000-9000개/시간 9000-12000개/시간 35000-40000개/시간
명쾌함 >99% >99% >99% >99%
파손율 ≤1%(전체 라인) ≤1%(전체 라인) ≤1%(전체 라인) ≤1%(전체 라인)
충전 정밀도 ±0.5-2% (약전 기준에 따름) ±0.5-2% (약전 기준에 따름) ±0.5-2% (약전 기준에 따름) ±0.5-2% (약전 기준에 따름)
물 소비량 및 압력 0.2-0.4MPa / 0.6-1.0m³/h 0.2-0.4MPa / 0.6-1.0m³/h 0.2-0.4MPa / 0.6-1.0m³/h 0.2-0.4MPa / 0.6-1.0m³/h
CA 소비 및 압력 세척 0.3-0.6MPa / 35-80m³/h 0.3-0.6MPa / 35-80m³/h 0.3-0.6MPa / 35-80m³/h 0.3-0.6MPa / 35-80m³/h
밀봉 가스 가스(액화가스) + 산소, 산수소발생가스, 천연가스 가스(액화가스) + 산소, 산수소발생가스, 천연가스 가스(액화가스) + 산소, 산수소발생가스, 천연가스 가스(액화가스) + 산소, 산수소발생가스, 천연가스
산소 소비량 0.2-0.3MPa, 1.2-1.5m³/h 0.2-0.3MPa, 1.2-1.5m³/h 0.2-0.3MPa, 1.2-1.5m³/h 0.2-0.3MPa, 1.2-1.5m³/h
가스 소비량 0.1-0.3MPa, 1.5-2.5m³/h 0.1-0.3MPa, 1.5-2.5m³/h 0.1-0.3MPa, 1.5-2.5m³/h 0.1-0.3MPa, 1.5-2.5m³/h
배기량 3500-4100m³/h 3500-4100m³/h 3500-4100m³/h 3500-4100m³/h
순중량 7800(kg) 7800(kg) 7800(kg) -
총 전력 약 72KW 380V 50HZ 약 91KW 380V 50HZ 약 91KW 380V 50HZ 약 91KW 380V 50HZ
윤곽선 크기 약 9940 × 2260 × 2445mm 약 10100 × 2260 × 2445mm 약 10600 × 2260 × 2445mm 약 10600 × 2260 × 2445mm

왜 Yundu를 선택해야 하나요? 앰플 생산라인?

선택 윤두의 앰플 생산 라인은 제약 제조 요구 사항에 대한 규정 준수와 신뢰성을 보장하는 고효율 정밀 엔지니어링 솔루션에 투자하는 것을 의미합니다. 당사의 통합 시스템은 세척부터 밀봉까지 핵심 공정을 간소화하여 탁월한 제품 품질과 운영 효율성을 보장합니다.

소량 생산 제품

확고한 GMP 준수

당사의 생산 라인은 현행 국가 우수 의약품 제조 기준(GMP) 요건을 엄격히 준수하도록 세심하게 설계 및 제조됩니다. 이를 통해 무균 의약품 생산이 가장 엄격한 규제 기준을 충족하고, 위험을 최소화하며 원활한 승인 절차를 보장합니다.

LVP 몰드

완전 통합 자동화 솔루션

윈두 앰플 생산 라인은 수직 초음파 병 세척, 터널식 열풍 순환 살균, 수직 충전 및 밀봉을 통합하여 완벽한 원스톱 솔루션을 제공합니다. 이러한 포괄적인 연계를 통해 20개 이상의 공정 단계를 동시에 운영하여 워크플로우를 최적화하고 수동 작업을 줄일 수 있습니다.

절단 스테이션

우수한 무균 생산 능력

무균 의약품 생산을 위해 특별히 설계된 당사 라인은 전체 공정 동안 무균 환경을 유지하는 데 필수적인 장비와 기술 지원을 제공합니다. 이는 의약품 생산에 있어 매우 중요한 요소로, 오염을 방지하고 환자 안전을 보장합니다.

CIP 세척

높은 정밀도와 효율성

탁월한 충전 정밀도(약전 기준 ±0.5-2%)와 현저히 낮은 파손율(전체 라인에서 ≤1%)을 경험해 보세요. 다양한 앰플 용량에 대해 시간당 16,000개에서 40,000개에 달하는 높은 생산 용량과 더불어, 본 라인은 생산 효율성과 수율을 크게 향상시킵니다.

식품 등급

최적화된 공간 및 운영

심플하고 아름다운 디자인으로 설계된 Yundu 생산 라인은 공간을 적게 차지하여 공간 제약이 있는 시설에 이상적입니다. 편리하고 깔끔한 작동 기능은 체계적인 작업 환경과 손쉬운 유지 보수를 가능하게 합니다.

PLC 제어

고급 디자인과 안정적인 성능

당사의 연결 라인은 첨단 설계 컨셉과 합리적인 구조를 자랑하며, 지속적으로 안정적인 성능을 보장합니다. 이러한 견고한 엔지니어링은 안정적인 작동, 가동 중단 시간 감소, 그리고 투자 비용의 긴 서비스 수명을 보장하여 제조 성공을 위한 지속적인 기술 지원을 제공합니다.

앰플 생산 라인 자주 묻는 질문

투명성은 저희 Yundu 팀의 초석입니다. 따라서 아래에서 앰플 생산 라인과 관련하여 가장 자주 받는 질문과 답변을 확인하실 수 있습니다.

앰플은 주로 짧은 유리관으로 만들어지며, 가스 토치와 중력으로 가열한 후 자동화된 생산 라인에서 원하는 형태로 성형됩니다. 앰플을 채운 후 얇은 윗부분을 화염으로 녹여 밀봉합니다.

제약 생산 라인은 의약품의 세척, 충전, 살균, 포장 등 순차적인 공정을 처리하는 다양한 기계로 구성된 자동화 시스템입니다. 이 시스템의 목적은 생산성을 높이고 일관된 품질을 보장하며 규제 기준을 준수하는 것입니다.

일반적인 공정은 유리관을 캐러셀에 채우고, 앰플 형태로 성형(바닥부터 끝까지, 색상 구분 포함)한 후 분리하는 것입니다. 성형 후, 앰플을 세척하고 의약품을 채운 후 화염을 사용하여 밀봉합니다. 공정 전반에 걸쳐 품질 관리가 수행됩니다.

앰플은 작고 밀봉된 유리 용기로, 민감한 약액이나 화학물질을 담거나 보관하는 데 주로 사용됩니다. 앰플의 밀폐력은 내용물을 공기, 습기, 오염 물질로부터 보호하여 높은 멸균성이 요구되는 1회 투여 주사제에 이상적입니다.

많은 주사제는 앰플에 포장되어 있으며, 특히 공기나 빛으로부터 엄격하게 보호해야 하는 주사제는 더욱 그렇습니다. 일반적인 예로는 다양한 백신, 항생제, 진통제(모르핀이나 트라마돌 등), 국소 마취제, 일부 호르몬제, 그리고 수분 보충이나 특정 질환(예: 포도당, 염화나트륨)을 위한 용액 등이 있습니다.

주요 차이점은 폐쇄성과 재사용성에 있습니다. 바이알 일반적으로 금속 또는 플라스틱 캡으로 밀봉된 얇은 고무 마개가 있는 유리병으로, 바늘을 사용하여 여러 번 복용량을 뽑아낼 수 있도록 설계되었습니다. 앰풀 목이 가늘고 완전히 밀봉된 유리나 플라스틱 용기로, 부수어 열어야 하는 일회용 기기입니다.

약물은 최대 멸균성을 유지하고 민감한 내용물을 산화, 오염, 빛으로부터 보호하기 위해 앰플 형태로 제공됩니다. 밀폐형 씰은 재밀봉 가능한 바이알보다 뛰어난 보호 기능을 제공하며, 중추 신경계와 같이 고위험 부위나 안정성이 낮은 부위에 투여되는 약물에 필수적입니다.

앰플은 일반적으로 일회용이며, 개봉 후에는 멸균 상태가 손상되고 공기에 노출될 수 있으므로 즉시 사용해야 합니다. 개봉 후 남은 내용물은 적절하게 폐기해야 합니다.

앰플 충전 시 중요한 예방 조치로는 엄격한 무균 기법 유지, 적절한 손 위생 유지, 멸균 장비 사용, 바늘/주사기와 멸균되지 않은 표면의 접촉 방지, 그리고 주의 산만 방지 등이 있습니다. 빛에 민감한 약물의 경우, 어두운 유리 앰플을 사용합니다.

앰플을 사용하여 주사제를 준비하려면 먼저 손 위생을 철저히 하십시오. 거즈 패드나 앰플 오프너를 사용하여 앰플 목을 몸에서 분리하십시오. 그런 다음, 필터가 있는 바늘을 앰플에 삽입하여 (주로 살짝 기울여) 약물을 주사기로 빼냅니다. 필터가 있는 바늘은 작은 유리 입자가 흡입되는 것을 방지하는 데 매우 중요합니다.

네, 앰플은 일회용입니다. 내용물에 접근하기 위해 목 부분을 뜯으면 밀봉이 손상되어 남은 용액은 오염 위험으로 인해 안전하게 보관하거나 재사용할 수 없습니다.

앰플의 단점으로는 개봉 시 의료진이 날카로운 것에 찔려 부상을 입을 위험이 있고, 미세한 유리 입자가 약물 속으로 들어갈 가능성이 있으며(필터가 있는 바늘은 이를 완화해 줌), 다시 밀봉할 수 없어 일부만 복용할 경우 낭비가 발생할 수 있다는 점 등이 있습니다.

의료 전문가의 특별한 지시나 제품 설명서가 없는 한 여러 앰플의 내용물을 혼합하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만, 일부 화장품 앰플은 다양한 피부 고민에 맞춰 겹쳐서 사용하도록 설계되었습니다. 의약품의 경우, 혼합 시 호환성과 멸균성을 보장하기 위해 일반적으로 엄격한 프로토콜이 필요합니다.

앰플의 가격은 정밀한 유리 성형, 엄격한 품질 관리, 무균 충전 및 밀봉을 포함하는 고도로 전문화된 제조 공정에 기인합니다. 또한, 앰플에 함유된 농축되고 복잡한 활성 성분과 의약품에 요구되는 엄격한 규제 준수는 앰플의 전체 비용에 영향을 미칩니다.

관련된 제품

GGS 240 P10 앰플 형성, 충전 및 밀봉기 액체 또는 반액체 제품으로 채워진 소형 플라스틱 앰플을 생산하기 위한 완전 자동 솔루션입니다. 플라스틱 병 성형, 정밀 액체 충전, 열 밀봉 및 배치 코딩을 단일 간소화된 공정으로 통합합니다.

제약 및 화장품 산업을 위해 설계된 GGS 240 P10은 안정적인 성능과 GMP 규격을 준수하는 구조로 고속 무균 포장을 제공합니다. 컴팩트한 디자인, 직관적인 조작 방식, 흘러내림 방지 충전 시스템은 낭비를 최소화하면서 효율적인 작동을 보장합니다. 경구용 액제, 점안액, 에센셜 오일 등에 이상적입니다.

수평형 성형 충전 및 밀봉기 YD-180은 매우 빠른 포장 속도로 고품질 포장 요구 사항을 충족하고 3,4면 밀봉, 백형 플랫 백, 지퍼 백 등을 실현하는 제품입니다.

다양한 계량 장치를 사용하여 분말, 과립, 액체, 고체 등 다양한 재료의 포장 요구 사항을 충족할 수 있으며 자동으로 처리 가능한 유연한 처리 스테이션을 갖추고 있습니다. 가방 꺼내기, 가방 열기, 감지, 채우기, 밀봉 및 기타 포장 프로세스.

이 기계는 고품질 스테인리스 스틸 구성품을 사용하여 정밀하고 사용하기 편리한 작동을 제공합니다.

YD-180N HFFS 기계는 두 가지 모델을 제공합니다. 최대 포장 속도는 분당 100개입니다. 스탠드업 파우치와 플랫백 포장에 적합합니다.

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