Malay 
English 
Arabic 
Indonesian 
Vietnamese 
Thai 
Korean 
Russian 
French 
Italian 
Japanese 
Portuguese 
Turkish 
Spanish 
Pensterilan Cuci Ultrasonik Generasi, Pengisian dan Pengedap Untuk Ampul
Barisan pengeluaran ini menyepadukan pencucian, pensterilan, pengisian dan pengedap untuk ampul 1-20ml. Ia menawarkan reka bentuk yang padat, prestasi yang stabil dan mematuhi keperluan GMP nasional untuk pengeluaran ubat aseptik.
Talian Pengeluaran Ampul Butiran Penuh
Barisan pengeluaran ini menyepadukan beberapa komponen utama untuk pemprosesan ampul yang cekap dan aseptik:
Komposisi dan Ciri Sistem
Barisan ini terdiri daripada mesin basuh botol ultrasonik menegak siri QCLX, ketuhar pensterilan peredaran udara panas jenis terowong siri SGZ, dan mesin pengisian dan pengedap menegak siri AGF untuk ampul. Persediaan padat dan menyenangkan dari segi estetika ini menjimatkan ruang dan menawarkan operasi yang mudah dan bersih, menjadikannya ideal untuk pengisian suntikan berkapasiti kecil dan pengedap ampul 1-20ml.
Keupayaan dan Pematuhan Proses
Ia mengautomasikan lebih 20 langkah kritikal dalam pengeluaran ubat, termasuk penyiraman air ampul, pembersihan ultrasonik, pembilasan (air dan udara), pengeringan, pensterilan, penyejukan dan pengisian dan pengedap yang tepat. Dengan reka bentuk termaju, struktur teguh dan prestasi yang stabil, talian rangkaian ini menyediakan peralatan penting dan sokongan teknikal untuk pembuatan ubat aseptik, mematuhi sepenuhnya keperluan Amalan Pengilangan Baik (GMP) negara semasa.
Video Barisan Pengeluaran Ampul
Parameter Teknikal Barisan Pengeluaran Ampul
| Parameter | QCLX80+SGZ620/42+AGF8 | QCLX100+SGZ600/60+AGF10 | QCLX100+SGZ600/60+AGF12 | QCLX120+SGZ600/60+AGF16 |
|---|---|---|---|---|
| Model Produk | QCLX80+SGZ620/42+AGF8 | QCLX100+SGZ600/60+AGF10 | QCLX100+SGZ600/60+AGF12 | QCLX120+SGZ600/60+AGF16 |
| Julat Saiz | 1-20ml botol standard kebangsaan | 1-20ml botol standard kebangsaan | 1-20ml botol standard kebangsaan | 1-20ml botol standard kebangsaan |
| Output (1-2ml) | 16000-22000 pcs/j | 22000-28000 pcs/j | 26000-34000 pcs/j | 35000-40000 pcs/j |
| Output (5-10ml) | 8000-12000 pcs/j | 12000-18000 pcs/j | 15000-20000 pcs/j | 35000-40000 pcs/j |
| Output (20ml) | 5000-7000 pcs/j | 6000-9000 pcs/j | 9000-12000 pcs/j | 35000-40000 pcs/j |
| Kejelasan | >99% | >99% | >99% | >99% |
| Kadar Pecah | ≤1% (keseluruhan baris) | ≤1% (keseluruhan baris) | ≤1% (keseluruhan baris) | ≤1% (keseluruhan baris) |
| Ketepatan Pengisian | ±0.5-2% (mengikut piawaian farmakope) | ±0.5-2% (mengikut piawaian farmakope) | ±0.5-2% (mengikut piawaian farmakope) | ±0.5-2% (mengikut piawaian farmakope) |
| Penggunaan Air dan Tekanan | 0.2-0.4MPa / 0.6-1.0 m³/j | 0.2-0.4MPa / 0.6-1.0 m³/j | 0.2-0.4MPa / 0.6-1.0 m³/j | 0.2-0.4MPa / 0.6-1.0 m³/j |
| Membersihkan Penggunaan dan Tekanan CA | 0.3-0.6MPa / 35-80 m³/j | 0.3-0.6MPa / 35-80 m³/j | 0.3-0.6MPa / 35-80 m³/j | 0.3-0.6MPa / 35-80 m³/j |
| Gas Tertutup | Gas (gas cecair) + oksigen, gas penjanaan oksihidrogen, gas asli | Gas (gas cecair) + oksigen, gas penjanaan oksihidrogen, gas asli | Gas (gas cecair) + oksigen, gas penjanaan oksihidrogen, gas asli | Gas (gas cecair) + oksigen, gas penjanaan oksihidrogen, gas asli |
| Penggunaan Oksigen | 0.2-0.3MPa, 1.2-1.5 m³/j | 0.2-0.3MPa, 1.2-1.5 m³/j | 0.2-0.3MPa, 1.2-1.5 m³/j | 0.2-0.3MPa, 1.2-1.5 m³/j |
| Penggunaan Gas | 0.1-0.3MPa, 1.5-2.5 m³/j | 0.1-0.3MPa, 1.5-2.5 m³/j | 0.1-0.3MPa, 1.5-2.5 m³/j | 0.1-0.3MPa, 1.5-2.5 m³/j |
| Isipadu Ekzos | 3500-4100 m³/j | 3500-4100 m³/j | 3500-4100 m³/j | 3500-4100 m³/j |
| Berat Bersih | 7800 (kg) | 7800 (kg) | 7800 (kg) | - |
| Jumlah Kuasa | lebih kurang 72KW 380V 50HZ | lebih kurang 91KW 380V 50HZ | lebih kurang 91KW 380V 50HZ | lebih kurang 91KW 380V 50HZ |
| Saiz Garis Besar | lebih kurang 9940 × 2260 × 2445mm | lebih kurang 10100 × 2260 × 2445mm | lebih kurang 10600 × 2260 × 2445mm | lebih kurang 10600 × 2260 × 2445mm |
Kenapa pilih Yundu's barisan pengeluaran ampul?
Memilih YunduBarisan pengeluaran ampul bermakna melabur dalam penyelesaian kejuruteraan berkecekapan tinggi dan ketepatan yang menjamin pematuhan dan kebolehpercayaan untuk keperluan pembuatan farmaseutikal anda. Sistem bersepadu kami memperkemas proses kritikal daripada membasuh hingga mengedap, memastikan kualiti produk unggul dan kecemerlangan operasi.
Pematuhan GMP yang tidak berbelah bahagi
Barisan pengeluaran kami direka dan dikilangkan dengan teliti untuk mematuhi keperluan Amalan Pengilangan Baik (GMP) negara semasa dengan ketat. Ini memastikan pengeluaran ubat aseptik anda memenuhi piawaian pengawalseliaan tertinggi, meminimumkan risiko dan memudahkan kelulusan lancar.
Penyelesaian Automatik Bersepadu Sepenuhnya
Barisan pengeluaran ampul Yundu menawarkan penyelesaian sehenti yang lancar dengan menyepadukan pencucian botol ultrasonik menegak, pensterilan peredaran udara panas jenis terowong, dan pengisian dan pengedap menegak. Pautan komprehensif ini membolehkan operasi bersama lebih 20 langkah proses, mengoptimumkan aliran kerja dan mengurangkan campur tangan manual.
Keupayaan Pengeluaran Aseptik Unggul
Direkayasa khusus untuk pengeluaran ubat aseptik, barisan kami menyediakan peralatan penting dan sokongan teknikal untuk mengekalkan persekitaran steril sepanjang keseluruhan proses. Ciri kritikal ini amat penting untuk produk farmaseutikal, melindungi daripada pencemaran dan memastikan keselamatan pesakit.
Ketepatan dan Kecekapan Tinggi
Manfaat daripada ketepatan pengisian yang luar biasa (±0.5-2% mengikut piawaian farmakope) dan kadar pecah yang sangat rendah (≤1% untuk keseluruhan talian). Ditambah dengan kapasiti keluaran tinggi antara 16,000 hingga 40,000 keping sejam untuk pelbagai volum ampul, talian kami meningkatkan kecekapan dan hasil pengeluaran anda dengan ketara.
Ruang dan Operasi Dioptimumkan
Direka bentuk dengan penampilan yang ringkas dan cantik, barisan pengeluaran Yundu menempati ruang yang kurang, menjadikannya pilihan ideal untuk kemudahan yang mempunyai kekangan spatial. Ciri operasinya yang mudah dan bersih menyumbang kepada persekitaran kerja yang teratur dan kemudahan penyelenggaraan.
Reka Bentuk Termaju dan Prestasi Stabil
Talian rangkaian kami mempunyai konsep reka bentuk termaju dan struktur yang munasabah, yang membawa kepada prestasi yang stabil secara konsisten. Kejuruteraan yang mantap ini diterjemahkan kepada operasi yang boleh dipercayai, masa henti yang dikurangkan dan hayat perkhidmatan yang panjang untuk pelaburan anda, memberikan sokongan teknikal yang berterusan untuk kejayaan pembuatan anda.
Barisan Pengeluaran Ampul Soalan Lazim
Ketelusan adalah asas kepada pasukan Yundu kami. Itulah sebabnya di bawah, anda boleh menemui soalan dan jawapan paling biasa yang kami terima di sekitar barisan pengeluaran ampul kami.
Ampul dibuat terutamanya daripada tiub kaca yang pendek, yang dipanaskan oleh obor gas dan graviti, kemudian dibentuk menjadi bentuk yang dikehendaki dalam barisan pengeluaran automatik. Mereka ditutup rapat dengan mencairkan bahagian atas nipis dengan api terbuka selepas diisi.
Barisan pengeluaran farmaseutikal ialah sistem automatik yang terdiri daripada pelbagai mesin yang mengendalikan proses berurutan seperti mencuci, mengisi, mensteril dan membungkus produk farmaseutikal. Tujuannya adalah untuk meningkatkan produktiviti dan memastikan kualiti yang konsisten dan pematuhan dengan piawaian kawal selia.
Prosedur biasa melibatkan pengisian tiub kaca ke dalam karusel, membentuknya menjadi ampul (dari pangkal ke hujung, termasuk pengekodan warna), kemudian memisahkannya. Selepas membentuk, ampul dibersihkan, diisi dengan produk farmaseutikal, dan ditutup rapat menggunakan api terbuka. Pemeriksaan kawalan kualiti dilakukan sepanjang proses.
Ampul ialah bekas kaca kecil yang dimeterai secara hermetik yang digunakan terutamanya untuk mengandungi dan memelihara cecair atau bahan kimia farmaseutikal yang sensitif. Pengedap kedap udara mereka melindungi kandungan daripada udara, kelembapan dan bahan cemar, menjadikannya sesuai untuk ubat suntikan dos tunggal yang memerlukan kemandulan yang tinggi.
Banyak ubat suntikan dibungkus dalam ampul, terutamanya yang memerlukan perlindungan ketat daripada udara atau cahaya. Contoh biasa termasuk pelbagai vaksin, antibiotik, ubat sakit (seperti morfin atau tramadol), anestetik tempatan, beberapa agen hormon dan penyelesaian untuk penghidratan semula atau keadaan perubatan tertentu (cth, glukosa, natrium klorida).
Perbezaan utama terletak pada penutupan dan kebolehgunaan semula. A vial lazimnya ialah botol kaca dengan penyumbat getah nipis yang dimeterai dengan penutup logam atau plastik, direka untuk pengeluaran berbilang dos menggunakan jarum. An ampul ialah bekas kaca atau plastik yang tertutup sepenuhnya dengan leher nipis yang mesti dipecahkan, menjadikannya peranti sekali guna.
Ubat datang dalam ampul terutamanya untuk memastikan kemandulan maksimum dan melindungi kandungan sensitif daripada pengoksidaan, pencemaran dan cahaya. Pengedap hermetik memberikan perlindungan yang lebih baik berbanding dengan botol boleh ditutup semula, penting untuk ubat-ubatan yang diberikan ke kawasan berisiko tinggi seperti sistem saraf pusat atau yang kurang stabil.
Ampul biasanya digunakan sekali dan harus digunakan sebaik sahaja dibuka kerana kemandulan dan pendedahan kepada udara terjejas. Setelah dibuka, sebarang kandungan yang tinggal hendaklah dibuang dengan sewajarnya.
Semasa pengisian ampul, langkah berjaga-jaga kritikal termasuk mengekalkan teknik aseptik yang ketat, memastikan kebersihan tangan yang betul, menggunakan peralatan steril, mengelakkan sentuhan antara jarum/ picagari dan permukaan tidak steril, dan mencegah gangguan. Untuk ubat sensitif cahaya, ampul kaca gelap digunakan.
Untuk menyediakan suntikan daripada ampul, pastikan terlebih dahulu kebersihan tangan yang betul. Gunakan pad kasa atau pembuka ampul untuk memenggal leher ampul daripada anda. Kemudian, masukkan jarum yang ditapis ke dalam ampul (selalunya condongkannya perlahan-lahan) untuk mengeluarkan ubat ke dalam picagari. Jarum yang ditapis adalah penting untuk mengelakkan pembentukan zarah kaca kecil.
Ya, ampul direka untuk kegunaan sekali sahaja. Sebaik sahaja leher dipatahkan untuk mengakses kandungan, meterai hermetik terjejas, dan penyelesaian yang tinggal tidak boleh disimpan atau digunakan semula dengan selamat kerana risiko pencemaran.
Kelemahan ampul termasuk risiko kecederaan tajam kepada pekerja penjagaan kesihatan semasa pembukaan, potensi zarah kaca mikroskopik untuk memasuki ubat (walaupun jarum yang ditapis mengurangkan ini), dan ketidakupayaan untuk menutup semula, membawa kepada pembaziran jika hanya separa dos diperlukan.
Walaupun secara amnya tidak disyorkan untuk mencampurkan kandungan berbilang ampul melainkan diarahkan secara khusus oleh profesional penjagaan kesihatan atau arahan produk, sesetengah ampul kosmetik direka bentuk untuk berlapis (digunakan satu demi satu) untuk masalah kulit yang berbeza. Untuk produk farmaseutikal, pencampuran biasanya memerlukan protokol yang ketat untuk memastikan keserasian dan kemandulan.
Kos ampul boleh dikaitkan dengan proses pembuatan yang sangat khusus, yang termasuk pembentukan kaca yang tepat, kawalan kualiti yang ketat, dan pengisian dan pengedap aseptik. Selain itu, bahan aktif pekat dan sering kompleks yang terkandung di dalamnya, ditambah dengan pematuhan peraturan ketat yang diperlukan untuk farmaseutikal, menyumbang kepada perbelanjaan keseluruhannya.
Berkaitan Produk
Pembentukan Ampul GGS 240 P10, Mesin Pengisian dan Pengedap ialah penyelesaian automatik sepenuhnya untuk menghasilkan ampul plastik kecil yang diisi dengan produk cecair atau separa cecair. Ia menggabungkan pembentukan botol plastik, pengisian cecair yang tepat, pengedap haba dan pengekodan kelompok ke dalam satu proses yang diperkemas.
Direka kejuruteraan untuk industri farmaseutikal dan kosmetik, GGS 240 P10 menyampaikan pembungkusan aseptik berkelajuan tinggi dengan prestasi yang boleh dipercayai dan pembinaan yang mematuhi GMP. Reka bentuknya yang padat, kawalan intuitif dan sistem pengisian tanpa titisan memastikan operasi yang cekap dengan sisa minimum—sesuai untuk cecair oral, ubat titis mata, minyak pati dan banyak lagi.
Mesin pengisian dan pengedap cecair dos mono automatik ini direka untuk pembungkusan cecair volum kecil yang cekap seperti larutan oral, botol farmaseutikal dan serum kosmetik. Ia memastikan pengisian yang tepat, pengedap yang bersih dan pengeluaran berkelajuan tinggi, menjadikannya sesuai untuk industri yang memerlukan pembungkusan cecair steril dos tunggal.
Mesin YD-180N HFFS menyediakan dua model untuk anda pilih. Kelajuan pembungkusan maksimum boleh mencapai 100 beg/minit. Ia sesuai untuk kantung berdiri dan beg rata.