Turkish 
English 
Arabic 
Indonesian 
Vietnamese 
Malay 
Thai 
Korean 
Russian 
French 
Italian 
Japanese 
Portuguese 
Spanish 
Generation Ultrasonik Yıkama Sterilizasyon, Dolum ve Ampul İçin Sızdırmazlık
Bu üretim hattı 1-20 ml ampuller için yıkama, sterilizasyon, doldurma ve kapatma işlemlerini entegre eder. Kompakt bir tasarım, istikrarlı performans sunar ve aseptik ilaç üretimi için ulusal GMP gerekliliklerine uygundur.
Ampul Üretim Hattı Tam Detay
Bu üretim hattı, verimli ve aseptik ampul işleme için çeşitli temel bileşenleri bir araya getiriyor:
Sistem Kompozisyonu ve Özellikleri
Hat, bir QCLX serisi dikey ultrasonik şişe yıkama makinesi, bir SGZ serisi tünel tipi sıcak hava sirkülasyonlu sterilizasyon fırını ve ampuller için bir AGF serisi dikey doldurma ve kapatma makinesinden oluşur. Bu kompakt ve estetik açıdan hoş kurulum, yerden tasarruf sağlar ve rahat, temiz bir çalışma sunar, bu da onu 1-20 ml ampullerin küçük kapasiteli enjeksiyon dolumu ve kapatılması için ideal hale getirir.
Süreç Yetenekleri ve Uyumluluk
Ampul suyuyla ıslatma, ultrasonik temizleme, yıkama (su ve hava), kurutma, sterilizasyon, soğutma ve hassas doldurma ve kapatma dahil olmak üzere ilaç üretimindeki 20'den fazla kritik adımı otomatikleştirir. Gelişmiş bir tasarım, sağlam yapı ve istikrarlı performansla bu bağlantı hattı, mevcut ulusal İyi Üretim Uygulamaları (GMP) gerekliliklerine tam olarak uyarak aseptik ilaç üretimi için temel ekipman ve teknik destek sağlar.
Ampul Üretim Hattı Videosu
Ampul Üretim Hattı Teknik Parametreleri
| Parametre | QCLX80+SGZ620/42+AGF8 | QCLX100+SGZ600/60+AGF10 | QCLX100+SGZ600/60+AGF12 | QCLX120+SGZ600/60+AGF16 |
|---|---|---|---|---|
| Ürün Modeli | QCLX80+SGZ620/42+AGF8 | QCLX100+SGZ600/60+AGF10 | QCLX100+SGZ600/60+AGF12 | QCLX120+SGZ600/60+AGF16 |
| Boyut Aralığı | 1-20ml ulusal standart flakonlar | 1-20ml ulusal standart flakonlar | 1-20ml ulusal standart flakonlar | 1-20ml ulusal standart flakonlar |
| Çıktı (1-2ml) | 16000-22000 adet/saat | 22000-28000 adet/saat | 26000-34000 adet/saat | 35000-40000 adet/saat |
| Çıktı (5-10ml) | 8000-12000 adet/saat | 12000-18000 adet/saat | 15000-20000 adet/saat | 35000-40000 adet/saat |
| Çıktı (20ml) | 5000-7000 adet/saat | 6000-9000 adet/saat | 9000-12000 adet/saat | 35000-40000 adet/saat |
| Netlik | >99% | >99% | >99% | >99% |
| Kırılma Oranı | ≤1% (tüm satır) | ≤1% (tüm satır) | ≤1% (tüm satır) | ≤1% (tüm satır) |
| Dolum Hassasiyeti | ±0.5-2% (farmakope standardına göre) | ±0.5-2% (farmakope standardına göre) | ±0.5-2% (farmakope standardına göre) | ±0.5-2% (farmakope standardına göre) |
| Su Tüketimi ve Basıncı | 0,2-0,4 MPa / 0,6-1,0 m³/saat | 0,2-0,4 MPa / 0,6-1,0 m³/saat | 0,2-0,4 MPa / 0,6-1,0 m³/saat | 0,2-0,4 MPa / 0,6-1,0 m³/saat |
| CA Tüketimi ve Basıncını Temizleme | 0,3-0,6 MPa / 35-80 m³/saat | 0,3-0,6 MPa / 35-80 m³/saat | 0,3-0,6 MPa / 35-80 m³/saat | 0,3-0,6 MPa / 35-80 m³/saat |
| Kapalı Gaz | Gaz (sıvılaştırılmış gaz) + oksijen, oksihidrojen üretim gazı, doğal gaz | Gaz (sıvılaştırılmış gaz) + oksijen, oksihidrojen üretim gazı, doğal gaz | Gaz (sıvılaştırılmış gaz) + oksijen, oksihidrojen üretim gazı, doğal gaz | Gaz (sıvılaştırılmış gaz) + oksijen, oksihidrojen üretim gazı, doğal gaz |
| Oksijen Tüketimi | 0,2-0,3 MPa, 1,2-1,5 m³/saat | 0,2-0,3 MPa, 1,2-1,5 m³/saat | 0,2-0,3 MPa, 1,2-1,5 m³/saat | 0,2-0,3 MPa, 1,2-1,5 m³/saat |
| Gaz Tüketimi | 0,1-0,3 MPa, 1,5-2,5 m³/saat | 0,1-0,3 MPa, 1,5-2,5 m³/saat | 0,1-0,3 MPa, 1,5-2,5 m³/saat | 0,1-0,3 MPa, 1,5-2,5 m³/saat |
| Egzoz Hacmi | 3500-4100 m³/saat | 3500-4100 m³/saat | 3500-4100 m³/saat | 3500-4100 m³/saat |
| Net ağırlığı | 7800 (kg) | 7800 (kg) | 7800 (kg) | - |
| Toplam Güç | yaklaşık 72KW 380V 50HZ | yaklaşık 91KW 380V 50HZ | yaklaşık 91KW 380V 50HZ | yaklaşık 91KW 380V 50HZ |
| Anahat Boyutu | yaklaşık 9940 × 2260 × 2445 mm | yaklaşık 10100 × 2260 × 2445 mm | yaklaşık 10600 × 2260 × 2445 mm | yaklaşık 10600 × 2260 × 2445 mm |
Neden Yundu'yu seçmelisiniz? ampul üretim hattı mı?
Seçim Yundu'nin ampul üretim hattı, ilaç üretim ihtiyaçlarınız için uyumluluğu ve güvenilirliği garanti eden yüksek verimli, hassas mühendislikli bir çözüme yatırım yapmak anlamına gelir. Entegre sistemimiz, yıkamadan kapatmaya kadar kritik süreçleri düzene sokarak üstün ürün kalitesi ve operasyonel mükemmellik sağlar.
Sarsılmaz GMP Uyumluluğu
Üretim hatlarımız, güncel ulusal İyi Üretim Uygulamaları (GMP) gerekliliklerine sıkı sıkıya bağlı kalacak şekilde titizlikle tasarlanıp üretilmektedir. Bu, aseptik ilaç üretiminizin en yüksek düzenleyici standartları karşılamasını, riskleri en aza indirmesini ve sorunsuz onayları kolaylaştırmasını sağlar.
Tam Entegre Otomatik Çözüm
Yundu ampul üretim hattı, dikey ultrasonik şişe yıkama, tünel tipi sıcak hava sirkülasyonlu sterilizasyon ve dikey doldurma ve kapatmayı entegre ederek kusursuz, tek elden bir çözüm sunar. Bu kapsamlı bağlantı, 20'den fazla işlem adımının ortak çalışmasını sağlayarak iş akışını optimize eder ve manuel müdahaleyi azaltır.
Üstün Aseptik Üretim Yetenekleri
Özellikle aseptik ilaç üretimi için tasarlanan hattımız, tüm süreç boyunca steril bir ortamın sürdürülmesi için gerekli ekipman ve teknik destek sağlar. Bu kritik özellik, kontaminasyona karşı koruma ve hasta güvenliğini sağlama açısından farmasötik ürünler için son derece önemlidir.
Yüksek Hassasiyet ve Verimlilik
Olağanüstü dolum hassasiyetinden (farmakope standartlarına göre ±0,5-2%) ve dikkate değer derecede düşük kırılma oranından (tüm hat için ≤1%) yararlanın. Çeşitli ampul hacimleri için saatte 16.000 ila 40.000 parça arasında değişen yüksek çıktı kapasiteleriyle birleştiğinde, hattımız üretim verimliliğinizi ve veriminizi önemli ölçüde artırır.
Optimize Edilmiş Alan ve Operasyon
Basit ve güzel bir görünümle tasarlanan Yundu üretim hattı daha az yer kaplar ve bu da onu mekansal kısıtlamaları olan tesisler için ideal bir seçim haline getirir. Kullanışlı ve temiz çalışma özellikleri, düzenli bir çalışma ortamına ve bakım kolaylığına katkıda bulunur.
Gelişmiş Tasarım ve Kararlı Performans
Bağlantı hattımız, sürekli olarak istikrarlı performansa yol açan gelişmiş bir tasarım konsepti ve makul bir yapıya sahiptir. Bu sağlam mühendislik, yatırımınız için güvenilir bir çalışma, azaltılmış kesinti süresi ve uzun bir hizmet ömrü anlamına gelir ve üretim başarınız için sürekli teknik destek sağlar.
Ampul Üretim Hattı SSS
Şeffaflık, Yundu ekibimizin temel taşıdır. Bu nedenle aşağıda ampul üretim hattımızla ilgili aldığımız en yaygın soruları ve cevapları bulabilirsiniz.
Ampuller, gaz meşaleleri ve yerçekimi ile ısıtılan ve daha sonra otomatik üretim hatlarında istenilen forma sokulan kısa cam borulardan yapılır. Doldurulduktan sonra ince üst kısmı açık alevle eritilerek hermetik olarak kapatılırlar.
Bir ilaç üretim hattı, ilaç ürünlerinin yıkanması, doldurulması, sterilize edilmesi ve paketlenmesi gibi ardışık süreçleri işleyen çeşitli makinelerden oluşan otomatik bir sistemdir. Amacı, üretkenliği artırmak ve tutarlı kalite ve düzenleyici standartlara uyumu sağlamaktır.
Tipik prosedür, cam tüpleri karusellere doldurmayı, ampullere şekillendirmeyi (tabanından ucuna, renk kodlaması dahil) ve sonra ayırmayı içerir. Şekillendirmeden sonra ampuller temizlenir, farmasötik ürünle doldurulur ve açık alev kullanılarak hermetik olarak kapatılır. Süreç boyunca kalite kontrol kontrolleri yapılır.
Ampuller, esas olarak hassas farmasötik sıvıları veya kimyasalları muhafaza etmek ve saklamak için kullanılan küçük, hermetik olarak kapatılmış cam kaplardır. Hava geçirmez contaları, içerikleri havadan, nemden ve kirleticilerden korur ve bu da onları yüksek sterilite gerektiren tek dozluk enjekte edilebilir ilaçlar için ideal hale getirir.
Birçok enjekte edilebilir ilaç, özellikle hava veya ışıktan sıkı koruma gerektirenler ampullerde paketlenir. Yaygın örnekler arasında çeşitli aşılar, antibiyotikler, ağrı kesiciler (morfin veya tramadol gibi), lokal anestezikler, bazı hormonal ajanlar ve rehidratasyon veya belirli tıbbi durumlar için solüsyonlar (örneğin, glikoz, sodyum klorür) bulunur.
Ana farkları kapanış ve yeniden kullanılabilirliklerinde yatmaktadır. şişe genellikle metal veya plastik bir kapakla kapatılmış ince bir kauçuk tıpa bulunan, iğne kullanılarak çoklu doz çekilmesi için tasarlanmış bir cam şişedir. ampul ince bir boynu olan ve kırılarak açılması gereken, tamamen kapalı cam veya plastik bir kaptır, bu nedenle tek kullanımlık bir cihazdır.
İlaçlar, esas olarak maksimum steriliteyi sağlamak ve hassas içerikleri oksidasyondan, kontaminasyondan ve ışıktan korumak için ampullerde gelir. Hermetik mühür, merkezi sinir sistemi veya daha az stabil olanlar gibi yüksek riskli bölgelere uygulanan ilaçlar için hayati önem taşıyan, yeniden kapatılabilir bir şişeye kıyasla üstün koruma sağlar.
Ampuller genellikle tek kullanımlıktır ve sterilitenin bozulması ve havaya maruz kalması nedeniyle açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Açıldıktan sonra kalan içerikler uygun şekilde atılmalıdır.
Ampul doldurma sırasında kritik önlemler arasında sıkı aseptik tekniğin sürdürülmesi, uygun el hijyeninin sağlanması, steril ekipman kullanılması, iğne/şırınga ile steril olmayan yüzeyler arasında temastan kaçınılması ve dikkatin dağılmasını önlemek yer alır. Işığa duyarlı ilaçlar için koyu renkli cam ampuller kullanılır.
Bir ampulden enjeksiyon hazırlamak için öncelikle uygun el hijyenini sağlayın. Ampulün boynunu sizden uzağa kırmak için bir gazlı bez veya ampul açacağı kullanın. Ardından, ilacı şırıngaya çekmek için ampule filtreli bir iğne yerleştirin (genellikle hafifçe eğin). Filtreli bir iğne, herhangi bir küçük cam parçacığının çekilmesini önlemek için çok önemlidir.
Evet, ampuller tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. İçeriğe erişmek için boyun kırıldığında, hermetik conta tehlikeye girer ve kalan solüsyon kontaminasyon riski nedeniyle güvenli bir şekilde saklanamaz veya yeniden kullanılamaz.
Ampullerin dezavantajları arasında, açma sırasında sağlık çalışanlarının kesici aletle yaralanma riski, mikroskobik cam parçacıklarının ilaca girme olasılığı (filtreli iğneler bunu azaltır) ve yalnızca kısmi bir doza ihtiyaç duyulduğunda israfa yol açan yeniden kapatılamama durumu yer alır.
Genellikle bir sağlık uzmanı veya ürün talimatları tarafından özel olarak yönlendirilmediği sürece birden fazla ampulün içeriklerinin karıştırılması önerilmese de, bazı kozmetik ampuller farklı cilt sorunları için katmanlar halinde (birbiri ardına) kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Farmasötik ürünler için, karıştırma genellikle uyumluluk ve steriliteyi sağlamak için katı protokoller gerektirir.
Ampullerin maliyeti, hassas cam şekillendirme, sıkı kalite kontrolü ve aseptik doldurma ve kapatmayı içeren son derece uzmanlaşmış üretim sürecine atfedilebilir. Ek olarak, içerdikleri yoğun ve genellikle karmaşık aktif bileşenler, ilaçlar için gereken sıkı düzenleyici uyumlulukla birleştiğinde, genel giderlerine katkıda bulunur.
İlgili Ürünler
Bu otomatik mono doz sıvı dolum ve kapatma makinesi, oral solüsyonlar, ilaç şişeleri ve kozmetik serumlar gibi küçük hacimli sıvıların etkili bir şekilde paketlenmesi için tasarlanmıştır. Hassas dolum, hijyenik sızdırmazlık ve yüksek hızlı üretim sağlayarak steril, tek doz sıvı paketleme gerektiren endüstriler için idealdir.
Bu makine sıvıları etkili bir şekilde doldurur ve kapatır, hassasiyet, hijyen ve kolay kullanım sağlar.
YD-180N HFFS makineleri seçmeniz için iki model sunar. Maksimum paketleme hızı 100 torba/dakikaya ulaşabilir. Ayaklı poşetler ve düz poşetler için uygundur.