Licapsカプセルとは何ですか?

リキャップスカプセルの製造工程

カプセルシェル材料

Licapsカプセルにはいくつかのポリマーオプションがあります。オリジナルのLicapsは 魚由来ゼラチン 天然の可塑剤を含まないシェルは、強力な酸素バリア性と海洋油脂成分との適合性を備えています。ベジタリアン、ビーガン、オーガニック市場の需要に応えるため、カプスゲルは以下も製造しています。 植物由来のリキャップ ヒプロメロース（HPMC）セルロースとその他の植物由来原料を使用しています。これらのHPMC LicapsはpH非依存性（ゲル化剤不使用）で、完成品はEUオーガニック認証を取得しています。プルランやブレンドポリマー（例：Vcaps® Plus、DRcaps®）により、さらに選択肢が広がります。いずれの場合も、LicapsのシェルはcGMP条件下で製造され、完全な品質認証（ISO、GMPなど）を取得しているため、安全性に関する業界基準（グルテンフリー、BSEフリーなど）を満たしています。

液体充填とLEMSシーリング

液体または半固体の充填物をカプセル化した後、Licapsカプセルは特殊な密封工程を経ます。Capsugelの LEMS（液体カプセル化マイクロスプレーシーリング） この技術は、マイクロメートル単位のゼラチン（またはポリマー）をカプセルの継ぎ目にスプレーし、2つのカプセルを一体型カプセルに融合させます。この融合により、従来のバンド（バンドレスシール）が不要になり、非常に広いシールゾーン（バンド式閉鎖の最大8倍）が実現します。密封前に、カプセル内部は不活性ガスで洗浄されます。 窒素ガス 酸素をパージするため、密閉されたカプセルは実質的に空気を閉じ込めず、酸素を透過しないシェルとなっています。注目すべきは、Licapsには 可塑剤やグリセリンは使用していませんソフトジェルカプセルとは異なり、可塑剤を含まないため、酸素の侵入や臭いの放出につながる微細な溝の形成を防ぎます。

Licapsは高スループットの機械で充填・密封が可能であり、例えばGSKは、Licapsの密封を自社の生産ラインに統合し、最大 1シフトあたり35万カプセルLicapsの空シェルは、研究開発用途（カプセルキャディなど）にも提供されており、社内充填や委託製造に柔軟に対応できます。堅牢なカプセル素材、窒素充填、LEMSシーリングの組み合わせにより、Licapsは従来のソフトジェルや錠剤に比べて優れた容器の完全性と安定性を実現しています。

リキャップスカプセルの利点

Licaps カプセルには、サプリメント製造業者や医薬品製造業者にとって魅力的ないくつかの技術的な利点があります。

• 安定性と保存期間の強化: 融合したLicapsシールと可塑剤を含まないシェルは、優れた酸素バリア性を提供します。Licapsは 「ソフトジェルよりも酸素透過性が低い」 敏感なオイルの酸化を大幅に抑制します。この密閉構造により、製品の保存期間が延長され、効力を維持します。実際、市場調査では、消費者はLicapsで配合されたクリルオイルを、臭いや酸敗の軽減という理由から好むことが分かりました。錠剤と比較して、Licapsは水分に敏感な有効成分を保護します。 錠剤よりも優れた酸素バリア成分の効力を保つのに役立ちます。

• バイオアベイラビリティの向上: 有効成分がすでに液体に溶解または懸濁されているため、Licapsは より速い溶解と吸収 固形製剤よりも液体充填カプセルの方が、水溶性の低い化合物のバイオアベイラビリティを高めることが研究で示されています（CoQ10、植物由来成分など）。Capsugel社は、Licapsは「錠剤よりも吸収性とバイオアベイラビリティが向上する」と述べています。加熱乾燥工程を省くことで、繊細な有効成分も保持されます。多くの製剤は最大限の効力を維持し、摂取後すぐに放出されます。実際には、消費者はLicapsを速効性があると認識しています。なぜなら、内部の液体が目に見えるからです。この目に見える液体形態自体が、有効性と関連しているからです。

• クリーンラベルと配合の利点: Licapsのシェルには最小限の賦形剤しか含まれていません。ソフトジェル（デンプンや可塑剤を使用）とは異なり、Licapsカプセルは 「クリーンラベル」 主張は本質的に でんぷん、グルテン、保存料不使用メーカーは、消費者の自然派製品への需要に応えて、「可塑剤不使用」や「添加物不使用」をラベルに表示することができます。また、錠剤と比較して、リキャップスは充填剤や結合剤の必要量がはるかに少なく、例えば、ある報告書では、リキャップスには 「添加物が大幅に減った」 錠剤よりも簡単です。このシンプルさにより、賦形剤の適合性に関する問題のリスクが軽減され、製剤開発が効率化されます。Capsugelは、Licapsの製剤は、よりシンプルな処理により、同等の錠剤よりも早く市場に投入できることを強調しています。

• 内容物の均一性と高効力の取り扱い： 低用量または高効力の有効成分の場合、Licapsは錠剤やソフトジェルよりも均一性に優れています。液体充填は正確に計量できるため、投与量のばらつきが低減します。さらに、Licapsは堅牢なシールにより製造および取り扱い中の液漏れを防ぐため、高効力のオイルや植物エキスを安全に封入できます。実際、GSKは厳格な安定性試験の結果、「Licapsはシールが損なわれておらず」、液漏れも見られなかったと報告しており、製品の品質と有効期間が向上しました。

• 消費者の魅力: ユーザーの視点から見ると、Licapsは滑らかで飲みやすいです。ハードカプセルは不快な味や臭いを非常に効果的に遮断します。マスキングフレーバー（劣化する可能性がある）を添加する必要があるソフトジェルとは異なり、Licapsは密閉性が高いため、臭いの漏れを防ぎます。その結果、Licaps入りの魚油やクリルオイルなどの製品は、より心地よいと感じられます。Capsugel社は、優れた味と臭いの抑制効果を理由に、ソフトジェルではなくLicaps入りのクリルオイルを選んだという事例を挙げています。マーケティング調査では、大多数の消費者が、目に見える液体カプセルのサプリメントを購入する意思を示しました。

• 規制および品質コンプライアンス: Licapsは厳格な品質システムの下で製造されています。多くのLicaps製品はコーシャ／ハラール認証を取得しており、医薬品への使用においてはFDA（米国食品医薬品局）および国際薬局方基準に準拠しています。Capsugelの工場（例えばフランス、コルマール）はcGMP認証を取得しており、Licapsの生産ラインは植物由来カプセルのオーガニック認証も取得しています。つまり、Licapsは高度なシーリング技術と高い製造品質を兼ね備えており、栄養補助食品の規制と医薬品の要件の両方を満たしています。