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Spanish Licaps 캡슐은 특수한 2피스로 구성되어 있습니다. 액체로 채워진 경질 캡슐 오일 및 반고형 제형 캡슐화를 위해 설계되었습니다. Capsugel(현 Lonza 계열사)에서 개발한 Licaps는 특허받은 Liquid Encapsulation Microspray Sealing(LEMS) 공정을 사용하여 캡슐 반쪽을 밴드 없이 완벽하게 밀봉하여 단일 융합 유닛을 형성합니다. 이러한 설계 덕분에 캡슐은 액체를 안전하게 담는 동시에 부드럽고 삼키기 쉬운 형태를 제공합니다. Licaps 셸은 다음과 같이 제작될 수 있습니다. 생선 젤라틴 또는 채식주의 폴리머 (히프로멜로스/HPMC, 풀루란 등)을 함유하여 클린 라벨 및 특수 제형을 가능하게 합니다. 실제로 Capsugel의 포트폴리오는 젤라틴, HPMC, HPMC-겔란, 풀루란 쉘 형태의 Licaps를 제공하며, 그중 다수는 코셔/할랄 및 유기농 인증을 받았습니다.
리캡스 캡슐 제조 공정
캡슐 쉘 소재
Licaps 캡슐은 여러 가지 폴리머 옵션으로 제공됩니다. 원래 Licaps는 생선 유래 젤라틴 자연적으로 가소제가 첨가되지 않은 껍질은 강력한 산소 차단 기능과 해양 오일 성분과의 호환성을 제공합니다. Capsugel은 채식주의자, 비건, 유기농 시장의 수요를 충족하기 위해 식물성 리캡 히프로멜로오스(HPMC) 셀룰로오스 및 기타 식물 유래 원료를 사용합니다. 이 HPMC 리캡은 pH에 독립적(겔화제 추가 없음)이며 완제품에 대한 EU 유기농 인증을 획득했습니다. 풀루란 및 블렌드 폴리머(예: Vcaps® Plus, DRcaps®)는 선택의 폭을 더욱 넓혀줍니다. 모든 경우, 리캡스 쉘은 ISO, GMP 등 완벽한 품질 인증을 받은 cGMP 조건에서 제조되어 업계 안전 기준(예: 글루텐 프리, 광우병 무함유)을 충족합니다.
액체 충전 및 LEMS 밀봉
액체 또는 반고체 충전물을 캡슐화한 후 Licaps 캡슐은 특수 밀봉 공정을 거칩니다. Capsugel의 LEMS(액체 캡슐화 마이크로스프레이 밀봉) 이 기술은 캡슐 이음새에 미크론 크기의 젤라틴(또는 폴리머)을 분사하여 두 부분을 하나의 캡슐로 융합합니다. 이러한 융합은 기존의 밴드(밴드리스 씰)를 제거하고 매우 넓은 씰 영역(밴드형 씰보다 최대 8배 더 넓음)을 생성합니다. 밀봉하기 전에 캡슐 내부를 불활성 물질로 세척합니다. 질소가스 산소를 정화합니다. 그 결과, 갇힌 공기가 거의 없고 산소가 투과되지 않는 껍질을 가진 밀폐형 캡슐이 만들어집니다. 특히, 리캡슐에는 가소제나 글리세린 없음소프트젤 캡슐과는 다릅니다. 가소제가 없기 때문에 산소 유입과 냄새 배출을 허용하는 미세 통로 형성을 방지합니다.
Licap은 고처리량 기계에서 채워지고 밀봉될 수 있습니다. 예를 들어 GSK는 최대 생산을 위해 Licap 밀봉을 자사 라인에 통합했다고 보고했습니다. 교대당 35만 캡슐. 빈 Licaps 셸은 R&D용으로도 사용 가능하며(예: 캡슐 캐디), 자체 충전 또는 위탁 생산에 유연성을 제공합니다. 견고한 캡슐 소재, 질소 플러싱, LEMS 밀봉의 조합은 Licaps의 용기 무결성과 안정성을 기존 소프트젤 또는 정제 형태보다 더욱 향상시킵니다.
리캡스 캡슐의 장점
Licaps 캡슐은 보충제 제조업체와 제약 회사에게 매력적인 여러 가지 기술적 이점을 제공합니다.
향상된 안정성 및 유통기한: 융합된 Licaps 씰과 가소제가 없는 쉘은 탁월한 산소 차단 기능을 제공합니다. Licaps는 "소프트젤보다 산소 투과성이 낮음" 민감한 오일의 산화를 크게 줄입니다. 이러한 밀폐 밀봉은 제품 유통기한을 연장하고 효능을 보존합니다. 실제로 시장 조사에 따르면 소비자들은 냄새와 산패가 적기 때문에 리캡스(Licaps)에 담긴 크릴 오일을 선호했습니다. 정제와 비교했을 때, 리캡스는 습기에 민감한 활성 성분을 보호합니다. 정제보다 산소 차단성이 더 좋다성분의 효능을 보호하는 데 도움이 됩니다.
향상된 생물학적 이용 가능성: 활성 성분이 이미 액체 형태로 용해되거나 현탁되어 있기 때문에 Licaps는 다음을 제공할 수 있습니다. 더 빠른 용해 및 흡수 고체 형태보다 더 효과적입니다. 연구(예: CoQ10, 식물성 원료)에 따르면 액상 캡슐은 물에 잘 녹지 않는 화합물의 생체이용률을 향상시킬 수 있습니다. Capsugel은 Licaps가 "정제보다 흡수율과 생체이용률을 향상시킨다"고 설명합니다. 열 건조 단계를 생략함으로써 섬세한 활성 성분을 보존할 수 있으며, 많은 제형이 최대 효능을 유지하고 복용 후 빠르게 방출됩니다. 실제로 소비자들은 Licaps가 내부의 액체를 눈으로 확인하기 때문에 빠르게 작용한다고 인식합니다. 이러한 액상 형태 자체가 효능과 관련이 있습니다.
클린 라벨 및 제형의 이점: Licaps 쉘에는 최소한의 부형제가 함유되어 있습니다. 전분과 가소제를 사용하는 소프트젤과 달리, Licaps 캡슐은 "클린 라벨" 주장합니다. 그들은 본질적으로 전분 무첨가, 글루텐 무첨가, 방부제 무첨가제조업체는 천연 제품에 대한 소비자 수요에 맞춰 라벨에 "가소제 무첨가" 및 "첨가제 무첨가"를 홍보할 수 있습니다. 또한, 리캡은 정제에 비해 필러나 결합제가 훨씬 적게 필요합니다. 예를 들어, 한 보고서에 따르면 "첨가물이 훨씬 적습니다" 정제보다 간편합니다. 이러한 단순성은 부형제 호환성 문제의 위험을 줄이고 제형 개발을 간소화합니다. Capsugel은 Licaps 제형이 공정이 더 간단하기 때문에 동종 정제보다 더 빨리 시장에 출시될 수 있다고 강조합니다.
콘텐츠 균일성 및 고효능 처리: 저용량 또는 고효능 활성 성분의 경우, 리캡스는 정제나 소프트젤보다 균일성이 뛰어납니다. 액상 충전량을 정밀하게 계량할 수 있어 용량 변동성이 줄어듭니다. 또한, 리캡스는 견고한 밀봉으로 생산 및 취급 중 누출을 방지하여 고효능 오일과 식물 추출물을 안전하게 함유할 수 있습니다. 실제로 GSK는 엄격한 안정성 테스트 결과 "리캡스의 밀봉이 손상되지 않았고" 누출이 전혀 없어 제품의 품질과 유통기한이 향상되었다고 보고했습니다.
소비자 호소력: 사용자 관점에서 볼 때, 리캡은 부드럽고 삼키기 쉽습니다. 경질 캡슐은 불쾌한 맛이나 냄새를 매우 효과적으로 가려줍니다. 향을 가리는 첨가물(분해될 수 있음)을 첨가해야 하는 소프트젤과 달리, 리캡은 밀폐력이 뛰어나 냄새가 새어 나가는 것을 방지합니다. 따라서 리캡에 함유된 피시 오일이나 크릴 오일과 같은 제품은 더 기분 좋게 느껴집니다. 캡슈겔은 고객들이 맛과 냄새 조절이 뛰어난 소프트젤보다 리캡이 함유된 크릴 오일을 선택한 사례를 제시합니다. 마케팅 설문조사에서 대다수의 소비자는 눈에 보이는 액상 캡슐 형태의 보충제를 구매할 의향이 있다고 답했습니다.
규정 및 품질 준수: Licaps는 엄격한 품질 시스템을 통해 제조됩니다. 많은 Licaps 제품이 코셔/할랄 인증을 받았으며, 의약품에 사용될 경우 FDA 및 세계 약전 기준을 준수합니다. Capsugel의 공장(예: 프랑스 콜마르)은 cGMP 인증을 받았으며, Licaps 생산 라인은 식물성 캡슐에 대한 유기농 인증까지 받았습니다. 요약하자면, Licaps는 첨단 밀봉 기술과 높은 제조 품질을 결합하여 건강기능식품 규정과 의약품 요건을 모두 충족합니다.
리캡스 캡슐 vs 소프트젤 및 정제
리캡스 대 소프트젤 캡슐
Licaps는 기존 연질 젤라틴 캡슐의 한계를 극복하기 위해 특별히 설계되었습니다. 연질 젤은 일반적으로 글리세린/소르비톨 가소제를 함유하여 껍질의 유연성을 유지합니다. 그러나 이러한 가소제는 이동하여 껍질에 미세한 통로를 형성할 수 있습니다. 이 통로를 통해 산소가 유입되고 시간이 지남에 따라 냄새가 빠져나갈 수 있습니다. 반면, Licaps는 가소화되지 않은 젤라틴이나 폴리머와 융합 밀봉을 사용하여 이러한 미세 통로를 제거합니다. 실제로 이는 Licaps 캡슐이 훨씬 낮은 산소 및 냄새 투과성 소프트젤보다. NutraIngredients의 보도에 따르면, 크릴 오일 소프트젤은 향료를 첨가했음에도 불구하고 종종 상하는("오래된 초콜릿 냄새") 반면, Licaps는 냄새 누출을 차단하여 이러한 문제를 해결했습니다.
Licaps는 두 조각으로 구성된 경질 캡슐이기 때문에 자동화 장비에서 열에 민감한 제품이나 고체 충전 라인도 사용할 수 있습니다. 한 제약 사례에서 GSK는 Licaps가 자사 제품과 완벽하게 통합되는 것을 발견했습니다. 캡슐 충전 기계 (보쉬 라인) 누출 없는 배치 생산을 통해 외주 소프트젤 생산을 대체하는 자체 액상 제형 라인을 구축했습니다. GSK는 리캡스를 사용함으로써 소프트젤 대비 제품 리드타임을 12주 단축할 수 있었다고 추정했습니다. 더욱이 소프트젤은 일반적으로 크기가 더 커서 일부 성분 조합을 쉽게 수용할 수 없습니다. 리캡스는 최대 1200mg 용량(1g 소프트젤과 유사)으로 제조할 수 있으며, 2단 구조로 되어 있어 필요에 따라 여러 성분(분말, 비드, 지질 등)을 함께 캡슐화할 수 있습니다.
요약하자면, 소프트젤과 비교했을 때 Licaps는 다음과 같은 장점을 제공합니다.
- 더욱 강력한 산소/냄새 차단막(가소제 없음)
- 젤라틴 연화제가 필요 없어 더욱 깨끗한 제형이 가능합니다.
- 유연한 제조(캡슐 충전 대 젤라틴 점성 충전).
- 소비자 인식 개선(쉽게 받아들이는 "고품질" 이미지).
리캡스 vs 정제
리캡과 정제 모두 고체 및 액체 활성 성분을 전달할 수 있지만, 리캡은 특정 화합물에 유리합니다. 정제는 부형제를 압축하고 활성 성분을 과립화해야 하는데, 특히 오일의 경우 이 과정이 복잡합니다. 리캡은 이러한 단계를 건너뜁니다. 활성 성분을 액체 상태로 직접 담지할 수 있어 붕해 우려를 없앨 수 있습니다. 약물이 이미 용해 또는 현탁되어 있기 때문에 약효 발현이 빠르고 흡수가 향상될 수 있습니다. 연구에 따르면 액상 제형은 정제보다 생체이용률이 더 높은 경우가 많습니다. 친유성 물질의 경우.
또한 제조사들은 Licaps가 다음을 허용한다는 점을 높이 평가합니다. 바인더 및 유동화제 사용량 감소 정제보다 더 좋습니다. 예를 들어, 정제에는 전분, 셀룰로스, 스테아르산마그네슘 등이 필요한 반면, 리캡스 필에는 가용화제와 항산화제만 필요할 수 있습니다. VitaHerb는 다음과 같이 언급합니다. "정제에 비해…리캡은 첨가물이 훨씬 적습니다". 이는 잠재적 상호작용을 줄이고 순도를 향상시킬 수 있습니다. 실제로, 리캡 자체는 완전히 용해되어 (불용성 껍질 잔류물 없이) 비활성 잔류물을 거의 또는 전혀 남기지 않습니다.
제조 관점에서 볼 때, 새로운 활성 성분을 함유한 정제를 생산하려면 오랜 기간의 제형 최적화 및 툴링이 필요할 수 있습니다. Capsugel은 액상 충전재를 제형하는 것이 정제 블렌드를 개발하는 것보다 간단하기 때문에 Licaps가 시장에 더 빨리 출시될 수 있다고 주장합니다. 또한, 균일성이 더 우수한 경우가 많습니다. 액상은 자연적으로 활성 성분을 고르게 분산시켜 저용량 정제에서 흔히 발생하는 분리 문제를 방지합니다. 매우 저용량 성분(예: 강력한 식물성 성분, 호르몬)의 경우, Licaps는 내용물의 균일성을 보장하는 데 도움이 됩니다.
마지막으로, 소비자 차별화가 중요한 요소입니다. 정제는 흔한 반면, 액상 캡슐은 시각적인 참신함과 "빠른 효과"라는 묵시적인 브랜드 이미지를 제공합니다. Capsugel의 한 마케터는 소비자들이 눈에 보이는 액상을 효능과 연관 짓고 이러한 형태에 더 많은 비용을 지불할 의향이 있다고 지적했습니다.
보충제 및 의약품 분야의 응용 분야
건강 보조 식품
Licaps 캡슐은 특히 영양 보충제 시장에서 널리 채택되었습니다. 오일, 지용성 영양소 및 식물 추출물. 인기 있는 사용 사례로는 오메가-3 오일(어류 및 크릴 오일), 지용성 비타민(A, D, E, K), 코엔자임 Q10, 그리고 오일 기반 식물성 팅크처 등이 있습니다. 예를 들어, 건강한 방향 캡슈겔은 비린내 없는 크릴 오일을 함유한 "크릴 오메가 디펜스" 보충제를 위해 리캡스를 선택했습니다. 캡슈겔은 소비자들이 냄새가 덜하다는 이유로 소프트젤보다 리캡스 형태의 크릴 오일을 선호한다는 연구 결과를 인용했습니다.
다른 보충제 브랜드(예: 솔가, 머콜라)는 리캡스 기반 제품을 판매합니다. 머콜라는 흡수력 향상을 위해 유비퀴놀(CoQ10)과 크릴 오일 제품에 리캡스를 사용한다고 발표했습니다. 캡슈겔의 자체 파이프라인에는 일반 식물성 오일(예: 쏘팔메토, 달맞이꽃)에 사용할 수 있는 미리 충전된 리캡스가 포함되어 있으며, 고객은 이를 완제품으로 사용할 수 있습니다. 리캡스 내부의 시각적인 액상 또한 마케팅에 도움이 됩니다. 많은 보충제 소비자들은 액상이 보이는 캡슐을 새롭고 고급스럽게 생각합니다.
제약 제품
보충제 외에도 Licaps 기술은 지질 기반 약물 제형을 위한 의약품에도 사용됩니다. GSK 그라누핑크 (양성 전립선 비대증) 제품이 대표적인 예입니다. 원래 소프트젤로 출시되었던 이 제품을 GSK는 호박씨 오일과 추출물을 함유한 리캡스 캡슐로 재제조했습니다. GSK는 리캡스가 모든 안정성 요건(누출 없음)을 충족했으며, 자체 생산으로 전환하여 리드타임을 약 12주 단축할 수 있었다고 밝혔습니다. 기술팀은 리캡스가 캡슐 충전 장비와 잘 통합되었으며, 검증 후에는 자체적으로 대량 생산이 가능하다는 점을 확인했습니다.
제약 개발자들은 또한 Licaps가 다음과 같은 이점을 제공할 수 있다는 점을 높이 평가합니다. 산에 민감한 약물 또는 습기에 민감한 약물예를 들어, 론자(Lonza)는 코팅을 보호하기 위해 유사한 융합 밀봉(Licaps)을 사용하는 건강기능식품용 "설계 방출 액상 캡슐"을 판매합니다. Licaps는 견고한 밀봉 덕분에 장용 캡슐 껍질이나 다중 입자 시스템(예: Duocap®)과 결합하여 필요한 경우 지연 방출을 달성할 수 있습니다.
더욱이, 유기농 인증(Capsugel의 프랑스 공장에서 식물성 리캡(Licap)을 통해 획득)은 건강기능식품 R&D 분야의 관심을 끌고 있습니다. 전반적으로 리캡은 기존 경질 캡슐과 연질캡슐의 간극을 메워, 연질캡슐이나 복잡한 정제 제형이 필요했던 액상 제형에 대해 제약 등급 제조(cGMP 라인, 검증 등)를 가능하게 합니다.
결론
리캡스 캡슐은 경질 캡슐의 친숙함과 액상 제형의 장점을 결합한 독특한 제형입니다. 특허받은 밀봉 기술(LEMS)과 유연한 쉘 소재를 통해 오일과 반고형제를 컴팩트한 알약 형태로 안전하고 안정적으로 전달합니다. 건강보조식품 및 제약 전문가에게 리캡스는 다음과 같은 이점을 제공합니다. 제형 가능성 확장: 생체이용률 향상, 개발 간소화, 그리고 클린 라벨에 대한 소비자 요구 충족. 기존 소프트젤 및 정제와 비교할 때, 리캡(Licaps)은 산소 차단, 맛 차폐, 그리고 제조 공정에서 탁월한 장점을 보입니다. 고부가가치 영양소 및 복합 약물 시장이 성장함에 따라, 리캡스 캡슐은 현대의 약물 전달 과제를 해결하는 다재다능하고 검증된 플랫폼을 제공합니다.
리캡스 캡슐 자주 묻는 질문
투명성은 우리의 초석입니다 윈두 팀. 그렇기 때문에 아래에서 캡슐 충전기와 관련하여 가장 자주 묻는 질문과 답변을 확인하실 수 있습니다.
리캡스 캡슐은 액상 및 반액상 제형에 맞게 특별히 설계된 2단 경질 캡슐입니다. 밀폐형으로 누출을 방지하고 안정성을 높이며 정확한 용량 투여를 보장하여 건강기능식품 및 의약품에 이상적입니다.
기존의 경질 캡슐과 달리, 리캡스 캡슐은 첨단 융합 기술을 사용하여 완벽하게 밀봉됩니다. 이 기술은 액체 또는 반고체 성분을 안전하게 담고 있는 누출 방지 껍질을 형성하여 안정성을 높이고 산소와 습기로부터 보호합니다.
리캡스 캡슐은 오일, 현탁액, 페이스트 등 다양한 제형을 담을 수 있습니다. 특히 생체이용률 향상 및 서방형이 필요한 프로바이오틱스, 어유, 허브 추출물, 그리고 의약품 활성 성분에 적합합니다.
네, 많은 경우에 그렇습니다. Licaps 캡슐은 소프트젤에 비해 용해 속도가 빠르고 가소제가 없으며 산소 보호 기능이 뛰어납니다. 또한 맞춤 제작이 용이하고 클린 라벨 요건을 충족하여 건강을 중시하는 소비자에게 매력적입니다.
네. 리캡스 캡슐은 액상 성분을 효율적으로 전달하여 흡수율과 생체이용률을 향상시키도록 설계되었습니다. 따라서 지용성 비타민, 오메가-3 오일, 그리고 액상 전달 시스템의 이점을 누리는 기타 영양소에 이상적입니다.
Licaps 캡슐은 젤라틴과 HPMC(채식주의자용) 두 가지 옵션으로 제공되어 제조업체가 다양한 식단, 문화 및 규제 요건을 충족할 수 있도록 합니다. 선택은 목표 시장과 성분 호환성에 따라 달라집니다.
접착제 없이 캡과 본체를 접합하는 독자적인 퓨전 실링 공정을 사용합니다. 이를 통해 밀폐되고 누출 방지 기능이 있는 뚜껑이 만들어져 성분의 안정성을 유지하고, 개봉이나 오작동을 방지합니다.
리캡스 캡슐은 건강기능식품, 의약품, 스포츠 영양제, 기능성 식품 등 다양한 분야에서 널리 사용되고 있습니다. 특히 액상 캡슐화, 속효성, 또는 클린 라벨(Clean Label)을 요구하는 프리미엄 시장에 적합한 제품으로 선호됩니다.
네. 밀폐 밀봉은 프로바이오틱스, 오메가-3, 식물성 오일 등 산소에 민감한 성분을 산화로부터 보호하여 유통기한을 연장하고 제품 수명 주기 전체에 걸쳐 효능을 보존합니다.
리캡스 캡슐은 방부제나 가소제를 사용하지 않으며, 식물성 원료로 제조할 수 있습니다. 투명하고 최소한의 성분으로 제조된 이 캡슐은 건강을 중시하는 소비자들이 점점 더 요구하는 클린 라벨(Clean Label)을 준수합니다.
