Viên nang Licaps là gì?

Quy trình sản xuất viên nang Licaps

Vật liệu vỏ nang

Viên nang Licaps có sẵn trong một số tùy chọn polymer. Viên nang Licaps ban đầu được sử dụng gelatin có nguồn gốc từ cá Vỏ sò, không chứa chất hóa dẻo tự nhiên, có khả năng ngăn oxy mạnh và tương thích với các thành phần dầu biển. Để đáp ứng nhu cầu của thị trường chay, thuần chay và hữu cơ, Capsugel cũng sản xuất Licaps có nguồn gốc thực vật sử dụng cellulose hypromellose (HPMC) và các nguyên liệu có nguồn gốc thực vật khác. Các viên nang HPMC Licaps này không phụ thuộc vào pH (không có chất tạo gel bổ sung) và đã đạt chứng nhận hữu cơ EU cho thành phẩm. Pullulan và các polyme pha trộn (ví dụ: Vcaps® Plus, DRcaps®) càng mở rộng thêm các lựa chọn. Trong mọi trường hợp, vỏ viên nang Licaps đều được sản xuất theo tiêu chuẩn cGMP với chứng nhận chất lượng đầy đủ (ISO, GMP, v.v.), đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn của ngành (ví dụ: không chứa gluten, không chứa BSE).

Chiết rót chất lỏng và niêm phong LEMS

Sau khi đóng gói chất lỏng hoặc chất bán rắn, viên nang Licaps trải qua quá trình niêm phong chuyên biệt. Capsugel LEMS (Niêm phong phun vi mô dạng viên nang lỏng) Công nghệ này phun gelatin (hoặc polymer) với kích thước micron vào đường nối của viên nang, kết dính hai nửa thành một viên nang liền khối. Quá trình kết dính này loại bỏ lớp niêm phong truyền thống (niêm phong không có lớp niêm phong) và tạo ra một vùng niêm phong cực lớn (rộng hơn tới 8 lần so với niêm phong có lớp niêm phong). Trước khi niêm phong, bên trong viên nang được rửa sạch bằng dung dịch trơ. khí nitơ để thanh lọc oxy. Kết quả là một viên nang kín khí, hầu như không có không khí bị giữ lại và một lớp vỏ không thấm oxy. Đáng chú ý, Licaps chứa không có chất hóa dẻo hoặc glycerinKhông giống như viên nang mềm. Việc không có chất hóa dẻo này ngăn ngừa sự hình thành các kênh siêu nhỏ cho phép oxy đi vào và mùi thoát ra ngoài.

Licaps có thể được chiết rót và niêm phong trên các máy móc có năng suất cao; ví dụ, GSK đã báo cáo việc tích hợp niêm phong Licaps vào các dây chuyền của mình để sản xuất tới 350.000 viên nang mỗi caVỏ nang Licaps rỗng cũng có sẵn cho mục đích nghiên cứu và phát triển (ví dụ: trong hộp đựng viên nang), mang lại sự linh hoạt cho việc chiết rót tại chỗ hoặc sản xuất theo hợp đồng. Nhìn chung, sự kết hợp giữa vật liệu viên nang chắc chắn, hệ thống sục khí nitơ và công nghệ niêm phong LEMS mang lại cho vỏ nang Licaps tính toàn vẹn và độ ổn định vượt trội so với các dạng viên nang mềm hoặc viên nén thông thường.

Ưu điểm của viên nang Licaps

Viên nang Licaps có nhiều ưu điểm kỹ thuật hấp dẫn các nhà sản xuất thực phẩm bổ sung và công ty bào chế dược phẩm:

• Độ ổn định và thời hạn sử dụng được cải thiện: Lớp niêm phong Licaps hợp nhất và lớp vỏ không chứa chất hóa dẻo tạo ra lớp chắn oxy tuyệt vời. Licaps là “ít thấm oxy hơn viên nang mềm,” Giảm đáng kể quá trình oxy hóa các loại dầu nhạy cảm. Lớp niêm phong kín khí này giúp kéo dài thời hạn sử dụng sản phẩm và duy trì hiệu lực. Trên thực tế, một khảo sát thị trường cho thấy người tiêu dùng ưa chuộng dầu nhuyễn thể được định lượng trong Licaps do giảm mùi và độ ôi thiu. So với viên nén, Licaps còn bảo vệ các hoạt chất nhạy cảm với độ ẩm; chúng mang lại rào cản oxy tốt hơn so với viên nén, giúp bảo vệ hiệu lực của thành phần.

• Cải thiện khả dụng sinh học: Bởi vì thành phần hoạt chất đã được hòa tan hoặc treo ở dạng lỏng, Licaps có thể cung cấp hòa tan và hấp thụ nhanh hơn hơn dạng rắn. Các nghiên cứu (ví dụ CoQ10, thảo dược) chỉ ra rằng viên nang chứa chất lỏng có thể tăng cường sinh khả dụng cho các hợp chất kém tan trong nước. Capsugel lưu ý rằng Licaps cho phép "cải thiện khả năng hấp thụ và sinh khả dụng so với dạng viên nén". Việc loại bỏ các bước sấy nhiệt cũng giúp bảo quản các hoạt chất tinh tế; nhiều công thức giữ được hiệu lực tối đa và giải phóng nhanh chóng sau khi uống. Trên thực tế, người tiêu dùng nhận thấy Licaps có tác dụng nhanh vì họ nhìn thấy chất lỏng bên trong; bản thân dạng lỏng nhìn thấy được này gắn liền với hiệu quả.

• Lợi ích của nhãn sạch và công thức: Vỏ Licaps chứa rất ít tá dược. Không giống như viên nang mềm (sử dụng tinh bột và chất làm dẻo), viên nang Licaps hỗ trợ “nhãn sạch” tuyên bố. Chúng vốn dĩ là không chứa tinh bột, không chứa gluten và không chứa chất bảo quảnCác nhà sản xuất có thể quảng cáo “không chất hóa dẻo” và “không phụ gia” trên nhãn, phù hợp với nhu cầu của người tiêu dùng đối với các sản phẩm tự nhiên. So với viên nén, Licaps cũng cần ít chất độn hoặc chất kết dính hơn nhiều; ví dụ, một báo cáo ghi nhận rằng chúng chứa “ít chất phụ gia hơn nhiều” So với viên nén. Sự đơn giản này giúp giảm thiểu nguy cơ tương thích tá dược và đơn giản hóa quá trình phát triển công thức. Capsugel nhấn mạnh rằng các công thức Licaps có thể tiếp cận thị trường nhanh hơn so với các viên nén tương đương nhờ quy trình chế biến đơn giản hơn.

• Tính đồng nhất của nội dung và khả năng xử lý hiệu lực cao: Đối với các hoạt chất liều thấp hoặc nồng độ cao, Licaps mang lại độ đồng đều tốt hơn so với viên nén hoặc viên nang mềm. Dung dịch chiết xuất có thể được định lượng chính xác, giảm thiểu sự biến động liều lượng. Hơn nữa, Licaps có thể chứa an toàn các loại tinh dầu và chiết xuất thực vật có nồng độ cao, nhờ lớp niêm phong chắc chắn ngăn ngừa rò rỉ trong quá trình sản xuất và xử lý. GSK đã báo cáo rằng sau quá trình kiểm tra độ ổn định nghiêm ngặt, "Licaps có niêm phong nguyên vẹn" và không bị rò rỉ, giúp cải thiện chất lượng và thời hạn sử dụng của sản phẩm.

• Sự hấp dẫn của người tiêu dùng: Từ góc độ người dùng, Licaps mịn và dễ nuốt. Viên nang cứng che giấu mùi vị khó chịu rất hiệu quả. Không giống như viên nang mềm phải thêm hương liệu che giấu (có thể bị phân hủy), Licaps vốn có khả năng ngăn mùi thoát ra ngoài nhờ lớp niêm phong kín. Do đó, các sản phẩm như dầu cá và dầu nhuyễn thể trong Licaps được cảm nhận dễ chịu hơn. Capsugel trích dẫn một trường hợp khách hàng đã chọn dầu nhuyễn thể do Licaps cung cấp thay vì viên nang mềm vì khả năng kiểm soát mùi và vị vượt trội. Trong các cuộc khảo sát tiếp thị, phần lớn người tiêu dùng bày tỏ sự sẵn lòng mua các sản phẩm bổ sung dạng viên nang lỏng có thể nhìn thấy được.

• Tuân thủ quy định và chất lượng: Licaps được sản xuất theo hệ thống chất lượng nghiêm ngặt. Nhiều sản phẩm Licaps được chứng nhận kosher/halal và tuân thủ các tiêu chuẩn dược phẩm toàn cầu và FDA khi sử dụng trong dược phẩm. Các nhà máy của Capsugel (ví dụ: Colmar, Pháp) được chứng nhận cGMP, và dây chuyền sản xuất Licaps của họ thậm chí đã đạt chứng nhận hữu cơ cho viên nang có nguồn gốc thực vật. Tóm lại, Licaps kết hợp công nghệ đóng gói tiên tiến với chất lượng sản xuất cao, đáp ứng cả quy định về thực phẩm bổ sung và các yêu cầu của dược phẩm.