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Linea di riempimento fiale da ml per lavaggio, asciugatura, riempimento e tappatura
Una linea di riempimento compatta e conforme alle GMP per flaconi da 2-30 ml, che integra lavaggio, sterilizzazione, riempimento, tappatura e chiusura in un unico sistema asettico.
Dettagli completi del prodotto
Questa linea di riempimento per flaconi conforme alle GMP è progettata per flaconi Xilin da 2 a 30 ml e integra apparecchiature chiave come la lavatrice per flaconi a ultrasuoni verticale della serie QCLX, il forno di sterilizzazione a circolazione d'aria calda a tunnel della serie SGZ, la riempitrice e tappatrice della serie CGS e la rullatrice per tappi della serie CZG. Compatta ed efficiente, questa linea di riempimento a iniezione esegue oltre 20 processi, tra cui lavaggio con acqua, lavaggio a ultrasuoni, lavaggio ad aria, sterilizzazione, pre- e post-lavaggio con azoto, riempimento di liquidi, tappatura e tappatura. Con un design pulito, un ingombro ridotto e prestazioni stabili, garantisce una produzione asettica affidabile per gli stabilimenti farmaceutici e soddisfa tutti i requisiti GMP nazionali.
Video della linea di riempimento di Vail
Parametri tecnici della linea di riempimento fiale
| Articolo | QLCX60+SGZ620/42+CGS8 | QLCX80+SGZ600/60+CGS10 | QLCX100+SGZ600/60+CGS12 |
|---|---|---|---|
| Specifica adattiva | Fiale standard nazionali da 2–30 ml | ||
| Capacità (pz/h) | 16000–20000 | 6000–18000 | 6000–26000 |
| Chiarezza | >99% | ||
| Tasso di rottura | ≤0,5% (linea intera) | ≤0,5% (linea intera) | ≤0,5% (linea intera) |
| Errore di caricamento | ±0,5–2% (in base al tipo di medicinale) | ±0,5–2% (secondo lo standard della farmacopea) | |
| Consumo di aria compressa | 0,2–0,4 MPa / 0,6–1,0 m³/h | ||
| Aria e pressione esterne | 0,3–0,6 MPa / 35–80 m³/h | ||
| Grado di vuoto | Più di 99% | ||
| Tasso di sigillatura della tappatura | >99% | ||
| Velocità di pompaggio del vuoto | 60 m³/h (distribuzione esterna) | ||
| Volume di scarico | 3500–4800 m³/h | 3500–4800 m³/h | 3500–4800 m³/h |
| Peso | 9000 kg | ||
| Potenza totale | Circa 90kW 380V 50Hz | Circa 93kW 380V 50Hz | Circa 110kW 380V 50Hz |
| Dimensioni del contorno | Circa 12600 × 2260 × 2445 mm | Circa 12600 × 2260 × 2445 mm | Circa 13200 × 2260 × 2454 mm |
Linea di riempimento fiale ML Esempi
Linea di riempimento fiale ML Domande frequenti
Hai domande su YunduLa linea di riempimento Vlai? Trova le risposte qui sotto.
Una linea di riempimento è un sistema integrato utilizzato in ambito produttivo per riempire automaticamente contenitori, come flaconi, fiale o bustine, con un prodotto, spesso seguito da sigillatura, etichettatura e confezionamento. Migliora l'efficienza e la precisione della produzione.
Il riempimento di fiale è il processo di distribuzione di una quantità precisa di liquido, polvere o prodotto liofilizzato in piccoli contenitori di vetro o plastica noti come fiale, comunemente utilizzati nei settori farmaceutico, biotecnologico e sanitario.
Il principio di una macchina riempitrice di fiale è quello di erogare con precisione un volume specificato di prodotto in ogni fiala utilizzando una pompa peristaltica, una pompa a pistone o un sistema di riempimento tempo-pressione, spesso in condizioni sterili per evitare contaminazioni.
Le fiale sterili vengono riempite utilizzando macchine riempitrici asettiche all'interno di camere bianche. Il processo prevede l'utilizzo di apparecchiature sterilizzate, aria filtrata con filtro HEPA e protocolli rigorosi per mantenere la sterilità dalla preparazione del prodotto fino alla sigillatura.
Un inserto per flacone è un piccolo componente, come un tappo di gomma o un rivestimento in plastica, posizionato all'interno o sulla flaconcino per proteggerne il contenuto, facilitarne la sigillatura o agevolare la somministrazione del dosaggio. Garantisce l'integrità del prodotto e la sicurezza dell'utente.
La finitura del riempimento sterile è la fase finale di produzione dei farmaci iniettabili e prevede il riempimento asettico di una sostanza farmaceutica sterile in contenitori sterili (come fiale o siringhe), seguito dalla sigillatura, dall'ispezione e dall'etichettatura.
Gli standard di riempimento asettico, come quelli definiti dalla FDA e dalle GMP dell'UE (Allegato 1), stabiliscono linee guida rigorose sulle condizioni sterili, sulle pratiche del personale, sulle attrezzature e sul monitoraggio ambientale per garantire la sterilità e la sicurezza del prodotto.
Il riempimento e la sigillatura sono il processo combinato di distribuzione di un prodotto in un contenitore e successiva chiusura con un tappo, un tappo o un sigillo per garantirne l'integrità, preservarne la durata di conservazione e prevenirne la contaminazione.
Il processo di riempimento e finitura dei vaccini prevede il riempimento asettico della soluzione vaccinale sterile in fiale o siringhe e la loro sigillatura. Questa fase è fondamentale per mantenere l'efficacia del vaccino, la sterilità e la conformità agli standard normativi.
Il riempimento asettico è il processo di riempimento di prodotti sterili in contenitori sterili in un ambiente controllato, senza comprometterne la sterilità. È essenziale per i farmaci iniettabili e ad alto rischio per evitare la contaminazione microbica.
Il processo di riempimento parenterale è il riempimento asettico di farmaci destinati all'iniezione (bypassando l'apparato digerente) in contenitori come fiale o flaconcini. Richiede la massima sterilità e precisione per garantire la sicurezza del paziente.
Il riempimento asettico di farmaci iniettabili è un processo di produzione sterile in cui le soluzioni farmaceutiche sterili vengono inserite in contenitori sterili in condizioni di camera bianca. Previene la contaminazione e garantisce la sicurezza e l'efficacia del farmaco per uso iniettivo.
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Può essere ampiamente utilizzato in medicina, nei cosmetici e nell'industria chimica quotidiana.
