Las cápsulas Licaps son un conjunto especializado de dos piezas. cápsula dura llena de líquido Diseñado para encapsular aceites y formulaciones semisólidas. Desarrollado por Capsugel (ahora parte de Lonza), Licaps emplea un proceso patentado de sellado por micropulverización de encapsulación líquida (LEMS) para sellar herméticamente las mitades de la cápsula sin banda, creando una sola unidad fusionada. Este diseño permite que la cápsula contenga líquidos de forma segura, a la vez que proporciona una forma suave y fácil de tragar. Las carcasas de Licaps pueden estar hechas de gelatina de pescado o polímeros vegetarianos (hipromelosa/HPMC, pululano, etc.), lo que permite formulaciones de etiqueta limpia y especiales. En la práctica, el portafolio de Capsugel ofrece Licaps en gelatina, HPMC, HPMC-gellan y pululano, muchas de ellas con certificaciones kosher/halal y orgánicas.
Proceso de fabricación de cápsulas Licaps
Materiales de la cubierta de la cápsula
Las cápsulas Licaps están disponibles en varias opciones de polímero. Las Licaps originales se usaban... gelatina derivada de pescado Conchas, naturalmente libres de plastificantes, que ofrecen fuertes barreras de oxígeno y compatibilidad con ingredientes de aceites marinos. Para satisfacer las demandas del mercado vegetariano, vegano y orgánico, Capsugel también produce Licaps de origen vegetal Utilizan celulosa de hipromelosa (HPMC) y otros materiales de origen vegetal. Estas cápsulas Licap de HPMC son independientes del pH (sin agentes gelificantes adicionales) y cuentan con certificaciones orgánicas de la UE para productos terminados. El pululano y los polímeros mezclados (p. ej., Vcaps® Plus, DRcaps®) amplían aún más las opciones. En todos los casos, las cápsulas Licap se fabrican bajo las normas cGMP con certificación de calidad completa (ISO, GMP, etc.), lo que garantiza que cumplen con los estándares de seguridad de la industria (p. ej., sin gluten, sin EEB).
Llenado de líquidos y sellado LEMS
Tras la encapsulación de un contenido líquido o semisólido, las cápsulas Licaps se someten a un proceso de sellado especializado. Capsugel's LEMS (sellado por microspray con encapsulación líquida) La tecnología aplica una pulverización micrométrica de gelatina (o polímero) a la costura de la cápsula, fusionando las dos mitades en una sola pieza. Esta fusión elimina la banda tradicional (sello sin banda) y crea una zona de sellado excepcionalmente grande (hasta 8 veces más ancha que un cierre con banda). Antes del sellado, el interior de la cápsula se enjuaga con un material inerte. gas nitrógeno para purgar el oxígeno. El resultado es una cápsula herméticamente sellada, prácticamente sin aire atrapado y con una cubierta impermeable al oxígeno. Cabe destacar que las Licaps contienen sin plastificantes ni glicerinaA diferencia de las cápsulas de gel blando, esta ausencia de plastificantes impide la formación de microcanales que permiten la entrada de oxígeno y la salida de olores.
Las Licaps se pueden llenar y sellar en máquinas de alto rendimiento; por ejemplo, GSK informó que integró el sellado de Licaps en sus líneas para producir hasta 350.000 cápsulas por turnoLas cápsulas vacías de Licaps también están disponibles para I+D (por ejemplo, en un contenedor de cápsulas), lo que ofrece flexibilidad para el llenado interno o la fabricación por contrato. En general, la combinación de materiales robustos para cápsulas, la inyección de nitrógeno y el sellado LEMS proporciona a las cápsulas Licaps una integridad y estabilidad superiores en comparación con las cápsulas blandas o tabletas convencionales.
Ventajas de las cápsulas Licaps
Las cápsulas Licaps ofrecen varias ventajas técnicas que atraen a los fabricantes de suplementos y formuladores farmacéuticos:
Mayor estabilidad y vida útil: El sello fusionado de Licaps y la carcasa sin plastificantes proporcionan una excelente barrera contra el oxígeno. Los Licaps son... “menos permeable al oxígeno que las cápsulas blandas”, Reduce considerablemente la oxidación de aceites sensibles. Este sellado hermético prolonga la vida útil del producto y preserva su potencia. De hecho, una encuesta de mercado reveló que los consumidores prefieren el aceite de krill dosificado en Licaps debido a su menor olor y rancidez. En comparación con las tabletas, Licaps también protege los activos sensibles a la humedad; ofrecen... mejor barrera de oxígeno que las tabletas, ayudando a proteger la potencia de los ingredientes.
Biodisponibilidad mejorada: Debido a que el ingrediente activo ya está disuelto o suspendido en forma líquida, Licaps puede proporcionar disolución y absorción más rápidas que las formas sólidas. Estudios (p. ej., CoQ10, ingredientes botánicos) indican que las cápsulas líquidas pueden mejorar la biodisponibilidad de compuestos poco solubles en agua. Capsugel señala que las Licaps permiten una mejor absorción y biodisponibilidad que las tabletas. La eliminación del secado térmico también preserva los principios activos delicados; muchas formulaciones conservan su máxima potencia y se liberan rápidamente una vez ingeridas. En la práctica, los consumidores perciben las Licaps como de acción rápida, ya que ven el líquido en su interior; este formato de líquido visible se asocia con la eficacia.
Beneficios de la etiqueta limpia y la formulación: Las cápsulas de Licaps contienen una cantidad mínima de excipientes. A diferencia de las cápsulas blandas (que utilizan almidones y plastificantes), las cápsulas de Licaps... “etiqueta limpia” reclamaciones. Son inherentemente Sin almidón, sin gluten y sin conservantes.Los fabricantes pueden promocionar "sin plastificantes" y "sin aditivos" en las etiquetas, alineándose con la demanda de los consumidores de productos naturales. En comparación con las tabletas, las Licaps también requieren muchos menos rellenos o aglutinantes; por ejemplo, un informe señala que contienen “mucho menos aditivos” que las tabletas. Esta simplicidad reduce el riesgo de problemas de compatibilidad con excipientes y agiliza el desarrollo de formulaciones. Capsugel destaca que las formulaciones de Licaps pueden comercializarse más rápidamente que las tabletas comparables gracias a su procesamiento más sencillo.
Uniformidad de contenido y manejo de alta potencia: Para principios activos de baja o alta potencia, las cápsulas Licaps ofrecen mayor uniformidad que las tabletas o cápsulas blandas. El contenido líquido se puede dosificar con precisión, lo que reduce la variabilidad de la dosis. Además, las cápsulas Licaps pueden contener de forma segura aceites y extractos botánicos de alta potencia, ya que su robusto sello evita fugas durante la producción y la manipulación. De hecho, GSK informó que, tras rigurosas pruebas de estabilidad, las cápsulas Licaps presentaban sellos intactos y sin fugas, lo que mejoró la calidad y la vida útil del producto.
Atractivo para el consumidor: Desde la perspectiva del usuario, las Licaps son suaves y fáciles de tragar. La cápsula dura disimula sabores y olores desagradables de forma muy eficaz. A diferencia de las cápsulas blandas, que deben añadir sabores enmascaradores (que pueden degradarse), las Licaps impiden inherentemente la salida del olor gracias a su cierre hermético. Como resultado, productos como el aceite de pescado y el aceite de krill en Licaps se perciben como más agradables. Capsugel cita un caso en el que los clientes eligieron el aceite de krill de Licaps en lugar de las cápsulas blandas por su mejor control del sabor y el olor. En encuestas de marketing, la mayoría de los consumidores expresaron su disposición a comprar suplementos en formato de cápsula líquida visible.
Cumplimiento normativo y de calidad: Las cápsulas Licaps se fabrican bajo estrictos sistemas de calidad. Muchos productos Licaps cuentan con certificación kosher/halal y cumplen con las normas de la FDA y de la farmacopea internacional para su uso en productos farmacéuticos. Las plantas de Capsugel (p. ej., Colmar, Francia) cuentan con la certificación cGMP, y sus líneas de producción de Licaps incluso han obtenido la certificación orgánica para cápsulas vegetales. En resumen, las cápsulas Licaps combinan una tecnología de sellado avanzada con una alta calidad de fabricación, cumpliendo tanto con las regulaciones de suplementos dietéticos como con los requisitos farmacéuticos.
Cápsulas Licaps vs. cápsulas blandas y tabletas
Licaps contra Cápsulas de gelatina blanda
Las cápsulas Licaps se diseñaron específicamente para superar las limitaciones de las cápsulas de gelatina blanda tradicionales. Las cápsulas blandas generalmente contienen plastificantes de glicerina/sorbitol para mantener la cubierta flexible. Sin embargo, estos plastificantes pueden migrar y crear canales microscópicos en la cubierta. A través de estos canales, el oxígeno puede entrar y los olores pueden escapar con el tiempo. Por el contrario, las cápsulas Licaps utilizan gelatina o polímero no plastificado y un sello de fusión, eliminando estos microcanales. En la práctica, esto significa que las cápsulas Licaps tienen Permeabilidad al oxígeno y a los olores mucho menor Como informó NutraIngredients, las cápsulas blandas de aceite de krill suelen volverse rancias ("huelen a chocolate viejo") a pesar de las fragancias añadidas, mientras que Licaps evitó este problema al bloquear la fuga de olores.
Dado que las Licaps son cápsulas duras de dos piezas, también permiten líneas de llenado termosensibles o de sólidos en equipos automatizados. En un ejemplo farmacéutico, GSK descubrió que las Licaps se integraban perfectamente con sus... máquinas de llenado de cápsulas (Línea Bosch) y la producción de lotes sin fugas, lo que permitió una línea de dosificación líquida interna que reemplazó la producción externalizada de cápsulas blandas. GSK estimó que el uso de Licaps redujo el plazo de entrega de su producto en 12 semanas en comparación con las cápsulas blandas. Además, las cápsulas blandas suelen ser más grandes y no admiten fácilmente algunas combinaciones de ingredientes. Licaps se puede fabricar en tamaños de hasta 1200 mg (similar a una cápsula blanda de 1 g), y su formato de dos piezas permite coencapsular múltiples ingredientes (como polvos, microesferas y lípidos) si es necesario.
En resumen, en comparación con las cápsulas blandas, Licaps ofrece:
- Una barrera de oxígeno y olor más robusta (sin plastificantes).
- No se requieren agentes suavizantes de gelatina, lo que permite formulaciones más limpias.
- Fabricación flexible (relleno de cápsulas vs relleno viscoso de gelatina).
- Mejor percepción del consumidor (fácil de tragar, aspecto de “alta calidad”).
Licaps vs. Tabletas
Si bien tanto las Licaps como las tabletas pueden administrar principios activos sólidos y líquidos, las Licaps ofrecen ventajas para ciertos compuestos. Las tabletas requieren comprimir los excipientes y, a menudo, granular el principio activo, un proceso complejo, especialmente para aceites. Las Licaps omiten estos pasos: el principio activo se puede cargar directamente como líquido, eliminando así los problemas de desintegración. Dado que el fármaco ya está disuelto o suspendido, el inicio de acción puede ser más rápido y la absorción puede mejorar. Los estudios demuestran... Las formulaciones líquidas a menudo logran una mayor biodisponibilidad que los comprimidos. para sustancias lipofílicas.
Los formuladores también valoran que Licaps permita menor uso de aglutinantes y agentes de flujo que las tabletas. Por ejemplo, una tableta podría necesitar almidón, celulosa, estearato de magnesio, etc., mientras que un relleno de Licaps podría necesitar solo un solubilizante y un antioxidante. VitaHerb señala que “En comparación con las tabletas… las Licaps contienen muchos menos aditivos”Esto reduce las posibles interacciones y puede mejorar la pureza. De hecho, las Licaps se disuelven completamente (sin residuos insolubles en la cubierta), dejando poco o ningún residuo inactivo.
Desde el punto de vista de la fabricación, producir una tableta con un nuevo ingrediente activo puede requerir un largo proceso de optimización de la fórmula y el desarrollo de herramientas. Capsugel afirma que las Licaps suelen llegar al mercado más rápido porque formular un relleno líquido es más sencillo que desarrollar una mezcla para tabletas. Además, la uniformidad suele ser mejor: los líquidos dispersan el ingrediente activo de forma natural y uniforme, evitando los problemas de segregación comunes en las tabletas de dosis bajas. Para ingredientes de dosis muy bajas (por ejemplo, botánicos potentes u hormonas), las Licaps ayudan a garantizar la uniformidad del contenido.
Por último, la diferenciación del consumidor es un factor clave. Las tabletas son comunes, mientras que las cápsulas líquidas ofrecen una novedad visual y una imagen de marca implícita de "acción rápida". Un comercializador de Capsugel señaló que los consumidores asocian el líquido visible con la eficacia y están dispuestos a pagar más por estos formatos.
Aplicaciones en suplementos y productos farmacéuticos
Suplementos dietéticos
Las cápsulas Licaps han sido ampliamente adoptadas en el mercado de suplementos nutricionales, especialmente para aceites, nutrientes liposolubles y extractos botánicosEntre los usos más comunes se incluyen los aceites omega-3 (de pescado y de krill), las vitaminas liposolubles (A, D, E, K), la coenzima Q10 y las tinturas botánicas a base de aceite. Por ejemplo, Direcciones saludables Eligieron Licaps para su suplemento "Krill Omega Defense" por contener aceite de krill sin sabor a pescado. Capsugel cita estudios donde los consumidores prefieren el aceite de krill en formato Licaps a las cápsulas blandas debido a su menor olor.
Otras marcas de suplementos (p. ej., Solgar, Mercola) comercializan fórmulas basadas en Licaps. Mercola anunció el uso de Licaps en sus productos con ubiquinol (CoQ10) y aceite de krill para mejorar su absorción. La propia línea de productos de Capsugel incluye Licaps precargadas para aceites botánicos comunes (p. ej., saw palmetto, onagra) que los clientes pueden usar como producto terminado. El líquido visible en el interior de Licaps también facilita el marketing: muchos consumidores de suplementos consideran que una cápsula con líquido visible es novedosa y de alta calidad.
Productos farmacéuticos
Más allá de los suplementos, la tecnología Licaps se utiliza en la industria farmacéutica para formulaciones de fármacos basados en lípidos. GSK GranuFink El producto (hiperplasia prostática benigna) es un buen ejemplo. Inicialmente lanzado en cápsulas blandas, GSK lo reformuló en cápsulas Licaps con aceite y extracto de semilla de calabaza. La compañía informó que Licaps cumplía con todos los requisitos de estabilidad (sin fugas) y les permitió trasladar la producción internamente, reduciendo los plazos de entrega en aproximadamente 12 semanas. El equipo técnico observó que Licaps se integraba bien con el equipo de llenado de cápsulas y, una vez validado, pudieron producir grandes volúmenes internamente.
Los desarrolladores farmacéuticos también valoran que Licaps pueda ofrecer medicamentos sensibles al ácido o a la humedadPor ejemplo, Lonza comercializa cápsulas líquidas de liberación diseñada para nutracéuticos, que utilizan un sellado por fusión similar (Licaps) para proteger los recubrimientos. Gracias a su sellado robusto, las Licaps también pueden combinarse con cápsulas entéricas o sistemas multiparticulados (como Duocap®) para lograr una liberación retardada si es necesario.
Además, la certificación orgánica (como la obtenida en la planta francesa de Capsugel para las Licaps de origen vegetal) resulta atractiva para un segmento de la I+D de suplementos. En general, las Licaps reducen la brecha entre las cápsulas duras tradicionales y las cápsulas blandas, permitiendo la fabricación de grado farmacéutico (líneas con buenas prácticas de fabricación actuales, validación, etc.) para formulaciones líquidas que, de otro modo, requerirían cápsulas blandas o formulaciones complejas de comprimidos.
Conclusión
Las cápsulas Licaps son una forma farmacéutica única que combina la familiaridad de las cápsulas duras con los beneficios de las formulaciones líquidas. Gracias a su tecnología de sellado patentada (LEMS) y a los materiales flexibles de su cubierta, permiten una administración segura y estable de aceites y semisólidos en una pastilla compacta. Para los profesionales de la industria farmacéutica y de suplementos, Licaps ofrece una forma de... ampliar las posibilidades de formulación: Mejorar la biodisponibilidad, optimizar el desarrollo y satisfacer la demanda de los consumidores de etiquetas limpias. En comparación con las cápsulas blandas y tabletas tradicionales, las cápsulas Licaps suelen ofrecer una mayor protección contra el oxígeno, enmascaramiento del sabor y ventajas de fabricación. A medida que crece el mercado de nutrientes de alto valor y fármacos complejos, las cápsulas Licaps ofrecen una plataforma versátil y probada para los desafíos de administración modernos.
Cápsulas Licaps Preguntas frecuentes
La transparencia es la piedra angular de nuestra Equipo YunduPor eso, a continuación, encontrará las preguntas y respuestas más frecuentes que recibimos sobre nuestra máquina llenadora de cápsulas.
Las cápsulas Licaps son cápsulas duras de dos piezas, diseñadas específicamente para formulaciones líquidas y semilíquidas. Están herméticamente selladas para evitar fugas, mejorar la estabilidad y garantizar una dosificación precisa, lo que las hace ideales para nutracéuticos y productos farmacéuticos.
A diferencia de las cápsulas duras tradicionales, las cápsulas Licaps están herméticamente selladas mediante tecnología de fusión avanzada. Esto crea una cubierta hermética que contiene de forma segura ingredientes líquidos o semisólidos, mejorando la estabilidad y la protección contra el oxígeno y la humedad.
Las cápsulas Licaps admiten una amplia gama de formulaciones, incluyendo aceites, suspensiones y pastas. Son especialmente adecuadas para probióticos, aceite de pescado, extractos herbales y principios activos farmacéuticos que requieren una biodisponibilidad mejorada y una liberación controlada.
Sí, en muchos casos. Las cápsulas Licaps ofrecen una disolución más rápida, no contienen plastificantes y ofrecen una mejor protección contra el oxígeno en comparación con las cápsulas blandas. Además, son más fáciles de personalizar y cumplen con los requisitos de etiqueta limpia, lo que resulta atractivo para los consumidores preocupados por su salud.
Sí. Las cápsulas Licaps están diseñadas para administrar ingredientes líquidos de forma eficiente, mejorando la absorción y la biodisponibilidad. Esto las hace ideales para vitaminas liposolubles, aceites omega-3 y otros nutrientes que se benefician de los sistemas de administración líquida.
Las cápsulas Licaps están disponibles en gelatina y HPMC (vegetarianas), lo que permite a los fabricantes satisfacer diferentes requisitos dietéticos, culturales y regulatorios. La elección depende del mercado objetivo y la compatibilidad de los ingredientes.
Utilizan un proceso patentado de sellado por fusión que fusiona la tapa y el cuerpo sin adhesivos. Esto garantiza un cierre hermético y a prueba de fugas, que ayuda a mantener la estabilidad de los ingredientes y evita la manipulación o la apertura accidental.
Las cápsulas Licaps se utilizan ampliamente en nutracéuticos, productos farmacéuticos, nutrición deportiva y alimentos funcionales. Son ideales para productos que requieren encapsulación líquida, liberación rápida o etiquetas limpias para atraer a mercados premium.
Sí. El sello hermético protege los ingredientes sensibles al oxígeno, como los probióticos, los omega 3 y los aceites vegetales, de la oxidación, lo que prolonga su vida útil y preserva su potencia durante todo el ciclo de vida del producto.
Las cápsulas Licaps no requieren conservantes ni plastificantes y pueden elaborarse con ingredientes vegetarianos. Su fórmula transparente y minimalista respalda las afirmaciones de etiquetado limpio, cada vez más demandadas por los consumidores preocupados por su salud.