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Línea de llenado de viales de ml para lavado, secado, llenado y taponado
Una línea de llenado de viales compacta y compatible con GMP para botellas de 2 a 30 ml, que integra lavado, esterilización, llenado, taponado y tapado en un solo sistema aséptico.
Detalle completo del producto
Esta línea de llenado de viales, que cumple con las normas GMP, está diseñada para botellas Xilin de 2 a 30 ml e integra equipos clave como la lavadora ultrasónica vertical de botellas serie QCLX, el horno de esterilización por circulación de aire caliente tipo túnel serie SGZ, la máquina llenadora y taponadora serie CGS y la máquina laminadora de tapas serie CZG. Compacta y eficiente, esta línea de llenado por inyección completa más de 20 procesos, incluyendo rociado con agua, limpieza ultrasónica, purgado con aire, esterilización, purgado con nitrógeno previo y posterior, llenado de líquidos, taponado y tapado. Con un diseño limpio, un tamaño compacto y un rendimiento estable, proporciona una producción aséptica fiable para fábricas farmacéuticas y cumple con todos los requisitos GMP nacionales.
Vídeo de la línea de llenado de Vail
Parámetros técnicos de la línea de llenado de viales
| Artículo | QLCX60+SGZ620/42+CGS8 | QLCX80+SGZ600/60+CGS10 | QLCX100+SGZ600/60+CGS12 |
|---|---|---|---|
| Especificación adaptativa | Viales estándar nacionales de 2 a 30 ml | ||
| Capacidad (uds/h) | 16000–20000 | 6000–18000 | 6000–26000 |
| Claridad | >99% | ||
| Tasa de rotura | ≤0,5% (línea completa) | ≤0,5% (línea completa) | ≤0,5% (línea completa) |
| Error de carga | ±0,5–2% (según el tipo de medicamento) | ±0,5–2% (según el estándar de la farmacopea) | |
| Consumo de aire comprimido | 0,2–0,4 MPa / 0,6–1,0 m³/h | ||
| Aire externo y presión | 0,3–0,6 MPa / 35–80 m³/h | ||
| Grado de vacío | Más de 99% | ||
| Tasa de sellado del tapado | >99% | ||
| Velocidad de bombeo de vacío | 60 m³/h (distribución externa) | ||
| Volumen de escape | 3500–4800 m³/h | 3500–4800 m³/h | 3500–4800 m³/h |
| Peso | 9000 kilos | ||
| Potencia total | Aproximadamente 90 kW 380 V 50 Hz | Aproximadamente 93 kW 380 V 50 Hz | Aproximadamente 110 kW 380 V 50 Hz |
| Tamaño del contorno | Aproximadamente 12600 × 2260 × 2445 mm | Aproximadamente 12600 × 2260 × 2445 mm | Aproximadamente 13200 × 2260 × 2454 mm |
Línea de llenado de viales ML Ejemplos
Línea de llenado de viales ML Preguntas frecuentes
¿Tienes alguna pregunta sobre? yundu¿Línea de llenado de 's vlai? Encuentra las respuestas a continuación.
Una línea de llenado es un sistema integrado que se utiliza en la fabricación para llenar automáticamente envases (como botellas, viales o sobres) con un producto, seguido generalmente de sellado, etiquetado y envasado. Mejora la eficiencia y la precisión de la producción.
El llenado de viales se refiere al proceso de dispensar una cantidad precisa de líquido, polvo o producto liofilizado en pequeños recipientes de vidrio o plástico conocidos como viales, comúnmente utilizados en las industrias farmacéutica, biotecnológica y de atención médica.
El principio de una máquina llenadora de viales es entregar con precisión un volumen específico de producto en cada vial utilizando una bomba peristáltica, una bomba de pistón o un sistema de llenado por presión temporal, a menudo en condiciones estériles para evitar la contaminación.
Los viales estériles se llenan mediante máquinas de llenado aséptico en salas blancas. El proceso implica equipos esterilizados, aire filtrado con filtro HEPA y protocolos estrictos para mantener la esterilidad desde la preparación del producto hasta el sellado.
Un inserto de vial es un pequeño componente, como un tapón de goma o un revestimiento de plástico, que se coloca dentro o sobre el vial para proteger el contenido, facilitar el sellado o la administración de la dosis. Garantiza la integridad del producto y la seguridad del usuario.
El llenado estéril es el paso final en la fabricación de medicamentos inyectables, que implica el llenado aséptico de una sustancia farmacológica estéril en recipientes estériles (como viales o jeringas), seguido del sellado, la inspección y el etiquetado.
Las normas de llenado aséptico, como las definidas por la FDA y las GMP de la UE (Anexo 1), establecen pautas estrictas sobre las condiciones estériles, las prácticas del personal, los equipos y el monitoreo ambiental para garantizar la esterilidad y la seguridad del producto.
El llenado y sellado es el proceso combinado de primero dispensar un producto en un recipiente y luego cerrarlo con una tapa, tapón o sello para garantizar la integridad, preservar la vida útil y evitar la contaminación.
El proceso de llenado y acabado de vacunas implica el llenado aséptico de viales o jeringas con solución de vacuna estéril y su sellado. Este paso es fundamental para mantener la potencia y la esterilidad de la vacuna, así como para el cumplimiento de las normas regulatorias.
El llenado aséptico es el proceso de envasar productos estériles en envases estériles en un entorno controlado sin comprometer la esterilidad. Es esencial para los inyectables y los productos farmacéuticos de alto riesgo evitar la contaminación microbiana.
El proceso de llenado parenteral consiste en el llenado aséptico de medicamentos inyectables (sin pasar por el sistema digestivo) en recipientes como ampollas o viales. Requiere estricta esterilidad y precisión para garantizar la seguridad del paciente.
El llenado aséptico de medicamentos inyectables es un proceso de fabricación estéril que consiste en llenar contenedores estériles con soluciones de medicamentos estériles en condiciones de sala limpia. Esto previene la contaminación y garantiza la seguridad y eficacia del medicamento para su uso inyectable.
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