Comment le liquide oral est-il produit automatiquement ? – Machine de soufflage, remplissage et scellage (BFS)

La production moderne de produits pharmaceutiques et de boissons exige innovation, efficacité et qualité irréprochable des produits. À l'avant-garde de cette révolution se trouve Soufflage, remplissage et scellage Machine BFS : un équipement sophistiqué qui forme, remplit et scelle les contenants selon un processus unique, automatisé et aseptique. Si la machine BFS est essentielle au conditionnement, la production globale de liquides oraux implique une série d'étapes méticuleusement contrôlées, de la formulation au conditionnement final. Cet article présente en détail la technologie BFS et l'ensemble du processus de production de liquides oraux.

Présentation de la technologie BFS

La machine BFS a révolutionné l'industrie de l'emballage en combinant la formation des contenants, le remplissage et le scellage en un seul processus continu. Cette technologie innovante minimise le contact humain et garantit un environnement stérile, essentiel pour les produits liquides oraux sensibles tels que les sirops médicinaux, les compléments alimentaires et les boissons.

Principaux avantages du BFS :

• Stérilité améliorée : L’ensemble du processus se déroule dans un environnement fermé et aseptique, réduisant considérablement le risque de contamination microbienne.
• Haut débit : Avec des capacités de production atteignant jusqu'à 12 000 bouteilles par heure, la machine BFS répond aux exigences des opérations à volume élevé.
• Précision et cohérence : Des contrôles automatisés garantissent que chaque récipient est formé uniformément, rempli avec le dosage correct et correctement scellé.
• Rentabilité : La création de conteneurs à la demande minimise le besoin de bouteilles préfabriquées, réduisant ainsi le stockage et le gaspillage de matériaux.

Structure et composants détaillés de la machine

Basée sur le manuel YD-350, la machine BFS est construite à partir de composants robustes conçus pour fonctionner en harmonie tout au long du cycle de production.

Composants clés :

• Châssis de la machine et armoire structurelle :
  Une base stable, équipée de pieds, d'un plateau inférieur et de rails de guidage, assure un alignement précis et minimise les vibrations. Cette base est essentielle pour une qualité de production constante.

• Interface à écran tactile :
  Les opérateurs interagissent avec la machine via un écran tactile convivial, qui leur permet de définir et d'ajuster les paramètres clés, tels que la température, la pression de formage et les positions de scellage, en temps réel.

• Système d'alimentation et de formation de film matériel :
  Des films composites de haute qualité (par exemple, PVC/PE, PET/PE, EVOH/PE) sont introduits dans la machine, où ils sont préchauffés (généralement entre 95 °C et 100 °C) pour devenir malléables. Le film est ensuite étiré dans un moule de formage.

• Module de moulage par soufflage :
  Une tête de soufflage servocommandée gonfle le film préchauffé pour former un récipient (ou paraison). Cette étape est cruciale : un contrôle précis de la pression d'air et de la température du moule garantit des formes de récipient uniformes.

• Mécanisme de remplissage :
  À l’aide d’une pompe péristaltique, la machine distribue le volume exact de liquide oral dans chaque récipient immédiatement après sa formation.

• Unité de scellage et de coupe de queue :
  Après remplissage, le contenant est acheminé vers un module de scellage où des moules de scellage (fonctionnant entre 115 °C et 125 °C) assurent l'étanchéité. Un mécanisme de découpe sépare ensuite les bouteilles du film continu.

• Contrôle du servomoteur :
  Chaque composant, qu'il s'agisse de l'alimentation, du formage ou du scellage du film, est entraîné par des servomoteurs indépendants. Cette configuration permet des réglages précis et assure un fonctionnement fluide et synchronisé.

Le complet Production de liquide oral Processus

Si la machine BFS est essentielle à l'étape finale de conditionnement, la production de liquides oraux de haute qualité implique plusieurs processus en amont, notamment la formulation, la stérilisation et le contrôle qualité, chacun étant crucial pour garantir la sécurité et l'efficacité.

Préparation de la formulation

La production de liquides oraux commence dans un environnement contrôlé et en salle blanche :

• Mélange des ingrédients :
  Les principes actifs pharmaceutiques (API) sont pesés avec précision et mélangés à des excipients (tels que des stabilisants, des édulcorants et des arômes). Le mélange est dissous ou mis en suspension dans un solvant approprié, généralement de l'eau purifiée, pour former une solution homogène.

• Contrôle des processus :
  Des équipements de mélange avancés et des capteurs en ligne surveillent des paramètres tels que le pH, la viscosité et la concentration. Ce processus rigoureux garantit que chaque lot répond aux spécifications de qualité prédéfinies.

Techniques de stérilisation

Étant donné que les liquides oraux sont administrés directement aux patients, l’obtention d’un produit stérile n’est pas négociable :

• Stérilisation à la chaleur :
  Certaines formulations sont stérilisées en augmentant la température de la solution pour éliminer les contaminants microbiens.

• Filtration Stérilisation :
  Dans les cas où la chaleur risque de dégrader des ingrédients sensibles, une filtration stérile est utilisée. Des filtres à haute efficacité éliminent les bactéries et autres contaminants tout en préservant l'intégrité des composés actifs.

• Environnement aseptique :
  Tout au long du processus de formulation et de stérilisation, les opérations se déroulent dans un environnement aseptique afin d'éviter toute contamination post-stérilisation. Cela comprend l'utilisation de salles blanches, une qualité d'air contrôlée et des protocoles de personnel stricts.

Remplissage et scellage automatisés avec BFS

Une fois le liquide oral formulé et stérilisé, il est prêt pour l'étape de conditionnement final à l'aide du BFS machine:

• Préchauffage et formage :
  Le film stérilisé est introduit dans la machine, où il est préchauffé puis étiré dans un moule de formage. Le système servocommandé assure un chauffage uniforme et un alignement parfait du film.

• Moulage par soufflage :
  Un jet d'air contrôlé gonfle le film chauffé pour lui donner la forme souhaitée. Des réglages précis garantissent la constance des dimensions du récipient, essentielle à un remplissage précis.

• Processus de remplissage :
  Immédiatement après la formation du contenant, le liquide oral préstérilisé est dosé dans chaque flacon par une pompe péristaltique. Cette étape garantit que chaque contenant reçoit la dose exacte requise.

• Scellage et découpe de la queue :
  Après remplissage, le contenant est acheminé vers le module de scellage. Là, un scellage en deux étapes (avec des moules intérieur et extérieur) crée une fermeture inviolable. Un mécanisme de découpe sépare ensuite la bouteille finie du film continu, la préparant ainsi pour l'inspection finale.

Assurance qualité et emballage après remplissage

Après le processus BFS, des mesures de contrôle qualité supplémentaires sont mises en œuvre :

• Inspection:
  Des systèmes automatisés vérifient que chaque bouteille est correctement remplie, scellée et exempte de défauts. Tout écart déclenche une alarme permettant une action corrective immédiate.

• Étiquetage et emballage secondaire :
  Une fois inspectées, les bouteilles sont étiquetées avec les informations sur le produit et le lot. Elles sont ensuite conditionnées dans des cartons ou d'autres emballages secondaires, garantissant ainsi un transport et un stockage en toute sécurité.

• Conformité réglementaire :
  Chaque étape du processus de production, de la formulation au conditionnement final, est documentée et conforme aux normes réglementaires telles que les BPF et les exigences de la FDA. Cela garantit la sécurité du produit final pour le consommateur.

Fonctionnement et maintenance de la machine BFS

Les performances de la machine BFS sont optimisées grâce à un entretien régulier et à des procédures opérationnelles minutieuses.

Pré-opération et configuration

• Installation et alignement :
  La machine doit être installée sur une surface plane et munie de patins en caoutchouc pour réduire les vibrations. L'alignement correct des rails de guidage et des moules est vérifié par des capteurs de contrôle électroniques.

• Contrôles de lubrification et d'équipement :
  Toutes les pièces mobiles, y compris les servomoteurs et les rouleaux de guidage, sont lubrifiées régulièrement. Des contrôles avant mise en service garantissent que les alimentations en air, en eau et en électricité répondent aux exigences spécifiées.

• Étalonnage du système :
  L'interface à écran tactile permet un étalonnage rapide des températures, des pressions et des temps, garantissant ainsi que les processus de formation de film et de remplissage de liquide restent cohérents.

Dépannage et maintenance

Le manuel de la machine fournit des directives détaillées pour résoudre les problèmes courants :

• Défauts de formage :
  Des récipients mal formés peuvent être dus à des températures de préchauffage trop basses, à une pression d'air insuffisante ou à un mauvais alignement de la tête de soufflage. Des ajustements progressifs des réglages de température et de pression d'air, ainsi que des contrôles réguliers de l'alignement du moule, permettent de résoudre ces problèmes.

• Remplissage incohérent :
  Des variations dans les volumes de remplissage peuvent survenir en raison de légers blocages dans la pompe péristaltique ou de fluctuations de ses performances. Une inspection et un étalonnage réguliers contribuent à maintenir la précision du dosage.

• Problèmes d'étanchéité :
  Les fuites ou les joints imparfaits sont souvent dus à des températures de scellage incorrectes ou à un mauvais alignement du moule. Le système de scellage en deux étapes de la machine permet un réglage précis des températures pour obtenir des résultats optimaux.

• Entretien de routine :
  L'entretien quotidien comprend le nettoyage des composants critiques, la vérification des paramètres d'étalonnage et le bon fonctionnement des alimentations en eau et en air de refroidissement. Cette approche proactive minimise les temps d'arrêt et prolonge la durée de vie de la machine.

Spécifications techniques du Machine YD-350 BFS

Comprendre les capacités techniques de la machine BFS est crucial pour optimiser la production :

• Fréquence de formation :
  0 à 20 cycles par minute, chaque cycle produisant 10 bouteilles.

• Capacité de production :
  Jusqu'à 12 000 bouteilles par heure, idéal pour la fabrication à grande échelle.

• Exigences d'alimentation :
  Fonctionne sur une alimentation triphasée de 380 V, 50 Hz avec une consommation électrique totale de 22 kW.

• Dimensions de la machine :
  Environ 5 200 mm de longueur, 1 050 mm de largeur et 1 800 mm de hauteur.

• Compatibilité des matériaux :
  Conçu pour fonctionner avec des films composites tels que PVC/PE, PET/PE et EVOH/PE, offrant une polyvalence dans diverses formulations de liquides oraux.

Avantages pour les industries pharmaceutiques et des boissons

L'intégration d'une machine BFS dans la ligne de production offre des avantages significatifs :

• Stérilité inégalée :
  Le traitement aseptique minimise le risque de contamination, un facteur critique dans la fabrication pharmaceutique.

• Efficacité opérationnelle :
  L’automatisation réduit les coûts de main-d’œuvre et accélère les cycles de production, permettant aux fabricants de répondre à des demandes de volume élevé.

• Flexibilité et personnalisation :
  Les réglages réglables de la machine permettent une gamme de formes et de tailles de conteneurs, la rendant adaptable à différentes gammes de produits.

• Réduction des coûts :
  La formation de conteneurs à la demande élimine le besoin de stockage en vrac de bouteilles préfabriquées, réduisant ainsi les coûts de matériaux et les déchets.

• Conformité réglementaire :
  Le système est conçu pour répondre aux normes strictes GMP, FDA et autres normes internationales, garantissant que chaque produit est sûr et efficace.

Conclusion

La production de liquides oraux est un processus complexe qui commence par une formulation et une stérilisation minutieuses et aboutit au conditionnement aseptique haute cadence offert par la machine Blow Fill Seal. Grâce à l'intégration de commandes servomoteurs avancées, d'une gestion précise de la température et d'une interface utilisateur intuitive, le système BFS garantit non seulement l'intégrité et la stérilité du produit, mais améliore également considérablement l'efficacité de la production.

Du mélange initial des principes actifs au scellage et au conditionnement final des liquides oraux, chaque étape est conçue pour répondre aux normes de qualité les plus strictes. L'association d'une technologie BFS moderne et de protocoles de fabrication rigoureux garantit aux fabricants des liquides oraux sûrs, efficaces et de haute qualité aux consommateurs du monde entier.

Investir dans une machine BFS de pointe, telle que la YD-350, représente une décision stratégique qui stimule la productivité, améliore la conformité réglementaire et conduit finalement à un avantage concurrentiel dans les industries pharmaceutiques et des boissons.