การผลิตของเหลวในช่องปากอัตโนมัติทำได้อย่างไร – เครื่องเป่า เติม และปิดผนึก (BFS)

การผลิตยาและเครื่องดื่มสมัยใหม่ต้องการนวัตกรรม ประสิทธิภาพ และคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีการประนีประนอม การปฏิวัติครั้งนี้ถือเป็นแนวหน้า เป่าเติมซีล (BFS) เครื่องจักรอันทันสมัยที่ขึ้นรูป บรรจุ และปิดผนึกภาชนะด้วยกระบวนการอัตโนมัติแบบเดียวที่ปราศจากเชื้อ แม้ว่าเครื่องจักร BFS จะมีความสำคัญต่อการบรรจุ แต่การผลิตของเหลวสำหรับใช้ทางปากโดยรวมนั้นต้องผ่านขั้นตอนที่ควบคุมอย่างพิถีพิถันหลายขั้นตอน ตั้งแต่การกำหนดสูตรจนถึงการบรรจุขั้นสุดท้าย บทความนี้จะอธิบายเทคโนโลยี BFS และกระบวนการผลิตของเหลวสำหรับใช้ทางปากทั้งหมดอย่างละเอียด

ภาพรวมของเทคโนโลยี BFS

เครื่องจักร BFS ได้เปลี่ยนแปลงอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ด้วยการรวมการสร้างภาชนะ การบรรจุของเหลว และการปิดผนึกเข้าเป็นกระบวนการต่อเนื่อง เทคโนโลยีที่สร้างสรรค์นี้ช่วยลดการสัมผัสของมนุษย์ ทำให้มั่นใจได้ว่าสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อมีความจำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ของเหลวสำหรับช่องปากที่บอบบาง เช่น น้ำเชื่อมทางการแพทย์ อาหารเสริม และเครื่องดื่ม

ข้อได้เปรียบหลักของ BFS:

• เพิ่มประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อ: กระบวนการทั้งหมดเกิดขึ้นในสภาพแวดล้อมแบบปิดและปลอดเชื้อ ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ได้อย่างมาก
• ปริมาณงานสูง: ด้วยความสามารถในการผลิตสูงถึง 12,000 ขวดต่อชั่วโมง เครื่องจักร BFS จึงสามารถตอบสนองความต้องการการดำเนินงานปริมาณสูงได้
• ความแม่นยำและความสม่ำเสมอ: ระบบควบคุมอัตโนมัติรับประกันว่าภาชนะแต่ละชิ้นได้รับการสร้างรูปทรงสม่ำเสมอ บรรจุด้วยปริมาณที่ถูกต้อง และปิดผนึกอย่างถูกต้อง
• ประสิทธิภาพต้นทุน: การสร้างภาชนะตามความต้องการช่วยลดความจำเป็นในการใช้ขวดที่ผลิตไว้ล่วงหน้า ทำให้การจัดเก็บวัสดุและการสิ้นเปลืองลดลง

โครงสร้างและส่วนประกอบของเครื่องจักรโดยละเอียด

เครื่องจักร BFS ถูกสร้างขึ้นจากส่วนประกอบที่แข็งแกร่งซึ่งออกแบบมาเพื่อให้ทำงานสอดประสานกันตลอดวงจรการผลิตโดยอิงตามคู่มือ YD-350

ส่วนประกอบหลัก:

• โครงสร้างเครื่องจักรและตู้โครงสร้าง:
  ฐานที่มั่นคงพร้อมขาเครื่องจักร แผ่นรอง และรางนำทาง ช่วยให้จัดตำแหน่งได้อย่างแม่นยำและลดการสั่นสะเทือน ฐานนี้มีความจำเป็นต่อคุณภาพการผลิตที่สม่ำเสมอ

• อินเทอร์เฟซหน้าจอสัมผัส:
  ผู้ปฏิบัติงานโต้ตอบกับเครื่องจักรผ่านหน้าจอสัมผัสที่ใช้งานง่าย ซึ่งช่วยให้ตั้งค่าและปรับพารามิเตอร์สำคัญต่างๆ เช่น อุณหภูมิ แรงดันในการขึ้นรูป และตำแหน่งการปิดผนึกได้แบบเรียลไทม์

• ระบบการป้อนและขึ้นรูปฟิล์มวัสดุ:
  ฟิล์มคอมโพสิตคุณภาพสูง (เช่น PVC/PE, PET/PE, EVOH/PE) จะถูกป้อนเข้าเครื่อง จากนั้นจะทำการอุ่นฟิล์มล่วงหน้า (โดยทั่วไปจะอยู่ระหว่าง 95°C ถึง 100°C) เพื่อให้ฟิล์มมีความยืดหยุ่น จากนั้นจึงนำฟิล์มไปดึงเข้าแม่พิมพ์ขึ้นรูป

• โมดูลการเป่าขึ้นรูป:
  หัวเป่าควบคุมด้วยเซอร์โวจะพองฟิล์มที่อุ่นไว้ล่วงหน้าเพื่อสร้างภาชนะ (หรือพาริสัน) ขั้นตอนนี้มีความสำคัญมาก การควบคุมแรงดันอากาศและอุณหภูมิแม่พิมพ์อย่างแม่นยำจะช่วยให้ได้ภาชนะที่มีรูปร่างสม่ำเสมอ

• กลไกการเติม:
  เครื่องจะจ่ายของเหลวในช่องปากลงในภาชนะแต่ละใบด้วยปั๊มแบบลูกสูบตามปริมาตรที่แน่นอนทันทีหลังจากที่ของเหลวถูกสร้างขึ้น

• หน่วยปิดผนึกและตัดหาง:
  หลังจากบรรจุแล้ว ภาชนะจะถูกส่งไปยังโมดูลปิดผนึกซึ่งแม่พิมพ์ปิดผนึกส่วนท้าย (ทำงานที่อุณหภูมิระหว่าง 115°C ถึง 125°C) จะยึดฟิล์มให้แน่นหนา จากนั้นกลไกการตัดจะแยกขวดแต่ละขวดออกจากฟิล์มต่อเนื่อง

• การควบคุมมอเตอร์เซอร์โว:
  แต่ละส่วนประกอบไม่ว่าจะใช้ในการป้อนฟิล์ม การขึ้นรูป หรือการปิดผนึก จะถูกขับเคลื่อนด้วยมอเตอร์เซอร์โวอิสระ การจัดเรียงนี้ช่วยให้ปรับแต่งได้อย่างแม่นยำและรับประกันการทำงานที่ราบรื่นและซิงโครไนซ์กัน

ความครอบคลุม การผลิตของเหลวในช่องปาก กระบวนการ

แม้ว่าเครื่องจักร BFS จะเป็นศูนย์กลางของขั้นตอนการบรรจุขั้นสุดท้าย แต่การผลิตของเหลวสำหรับรับประทานที่มีคุณภาพสูงนั้นเกี่ยวข้องกับกระบวนการต้นน้ำหลายขั้นตอน ได้แก่ การกำหนดสูตร การฆ่าเชื้อ และการควบคุมคุณภาพ ซึ่งแต่ละขั้นตอนมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรับประกันความปลอดภัยและประสิทธิผล

การเตรียมสูตร

การผลิตของเหลวในช่องปากเริ่มต้นในสภาพแวดล้อมห้องสะอาดที่ได้รับการควบคุม:

• การผสมส่วนผสม:
  ส่วนผสมยาที่มีฤทธิ์ (API) จะถูกชั่งน้ำหนักอย่างแม่นยำและผสมกับสารช่วย (เช่น สารทำให้คงตัว สารให้ความหวาน และสารแต่งกลิ่นรส) ส่วนผสมจะถูกละลายหรือแขวนลอยในตัวทำละลายที่เหมาะสม ซึ่งโดยทั่วไปคือน้ำบริสุทธิ์ เพื่อสร้างสารละลายที่เป็นเนื้อเดียวกัน

• การควบคุมกระบวนการ:
  อุปกรณ์ผสมขั้นสูงและเซ็นเซอร์อินไลน์ตรวจสอบพารามิเตอร์ต่างๆ เช่น ค่า pH ความหนืด และความเข้มข้น กระบวนการอันเข้มงวดนี้รับประกันว่าผลิตภัณฑ์แต่ละชุดจะตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพที่กำหนดไว้ล่วงหน้า

เทคนิคการฆ่าเชื้อ

เนื่องจากของเหลวในช่องปากจะถูกใช้กับผู้ป่วยโดยตรง ดังนั้นการจะได้ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อจึงเป็นสิ่งที่ไม่สามารถต่อรองได้:

• การฆ่าเชื้อด้วยความร้อน:
  สูตรยาบางสูตรผ่านการฆ่าเชื้อโดยการเพิ่มอุณหภูมิของสารละลายเพื่อกำจัดสารปนเปื้อนจุลินทรีย์

• การกรอง การฆ่าเชื้อ:
  ในกรณีที่ความร้อนอาจทำให้ส่วนผสมที่บอบบางเสื่อมสภาพได้ จะใช้การกรองแบบปลอดเชื้อ ตัวกรองประสิทธิภาพสูงจะกำจัดแบคทีเรียและสิ่งปนเปื้อนอื่นๆ ในขณะที่ยังคงความสมบูรณ์ของสารประกอบที่ออกฤทธิ์

• สภาพแวดล้อมปลอดเชื้อ:
  ตลอดกระบวนการกำหนดสูตรและการฆ่าเชื้อ การดำเนินการจะเกิดขึ้นในสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อเพื่อป้องกันการปนเปื้อนหลังการฆ่าเชื้อ ซึ่งรวมถึงการใช้ห้องปลอดเชื้อ คุณภาพอากาศที่ควบคุม และโปรโตคอลบุคลากรที่เข้มงวด

การบรรจุและปิดผนึกอัตโนมัติด้วย BFS

เมื่อกำหนดสูตรและฆ่าเชื้อของเหลวในช่องปากเรียบร้อยแล้ว ก็พร้อมสำหรับขั้นตอนการบรรจุขั้นสุดท้ายโดยใช้ บีเอฟเอส เครื่องจักร:

• การอุ่นล่วงหน้าและการขึ้นรูป:
  ฟิล์มที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วจะถูกป้อนเข้าในเครื่อง จากนั้นจึงอุ่นฟิล์มล่วงหน้าแล้วจึงดึงเข้าแม่พิมพ์ ระบบควบคุมเซอร์โวจะรับประกันว่าฟิล์มจะได้รับความร้อนสม่ำเสมอและเรียงตัวกันอย่างเหมาะสม

• การเป่าขึ้นรูป:
  แรงดันลมที่ควบคุมได้จะทำให้ฟิล์มที่อุ่นแล้วพองตัวเป็นรูปร่างภาชนะที่ต้องการ การปรับที่แม่นยำช่วยให้มั่นใจได้ว่าขนาดของภาชนะจะสม่ำเสมอ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการบรรจุที่แม่นยำ

• กระบวนการบรรจุ:
  ทันทีหลังจากสร้างภาชนะ ของเหลวสำหรับช่องปากที่ผ่านการฆ่าเชื้อล่วงหน้าจะถูกวัดลงในขวดแต่ละขวดด้วยปั๊มแบบลูกสูบ ขั้นตอนนี้รับประกันว่าภาชนะแต่ละใบจะได้รับปริมาณยาตามที่ต้องการอย่างแน่นอน

• การปิดผนึกและการตัดหาง:
  หลังจากการบรรจุแล้ว ภาชนะจะถูกส่งต่อไปยังโมดูลปิดผนึก โดยที่การปิดผนึกแบบ 2 ขั้นตอน (ซึ่งเกี่ยวข้องกับแม่พิมพ์ทั้งด้านในและด้านนอก) จะสร้างการปิดที่ป้องกันการงัดแงะ จากนั้นกลไกการตัดจะแยกขวดที่เสร็จแล้วออกจากฟิล์มต่อเนื่อง เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการตรวจสอบขั้นสุดท้าย

การรับประกันคุณภาพหลังการบรรจุและบรรจุภัณฑ์

หลังจากกระบวนการ BFS จะมีการนำมาตรการควบคุมคุณภาพเพิ่มเติมมาใช้:

• การตรวจสอบ:
  ระบบอัตโนมัติจะตรวจสอบว่าขวดแต่ละขวดได้รับการบรรจุ ปิดผนึก และไม่มีข้อบกพร่อง หากขวดเบี่ยงเบน ระบบจะส่งสัญญาณเตือนเพื่อดำเนินการแก้ไขทันที

• การติดฉลากและบรรจุภัณฑ์รอง:
  เมื่อตรวจสอบแล้ว ขวดจะถูกติดฉลากพร้อมข้อมูลผลิตภัณฑ์และชุดผลิตภัณฑ์ จากนั้นจึงบรรจุลงในกล่องกระดาษแข็งหรือวัสดุบรรจุภัณฑ์รองอื่นๆ เพื่อให้มั่นใจว่าจะขนส่งและจัดเก็บได้อย่างปลอดภัย

• การปฏิบัติตามกฎข้อบังคับ:
  ทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต ตั้งแต่การกำหนดสูตรจนถึงบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ได้รับการบันทึกไว้และเป็นไปตามมาตรฐานการกำกับดูแล เช่น GMP และข้อกำหนดของ FDA ซึ่งรับประกันได้ว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะปลอดภัยต่อการใช้งานของผู้บริโภค

การใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่อง BFS

ประสิทธิภาพการทำงานของเครื่องจักร BFS ได้รับการเพิ่มประสิทธิภาพผ่านการบำรุงรักษาตามปกติและขั้นตอนการปฏิบัติงานที่ระมัดระวัง

การเตรียมการก่อนใช้งานและการตั้งค่า

• การติดตั้งและการจัดตำแหน่ง:
  เครื่องจักรจะต้องติดตั้งบนพื้นผิวที่เรียบโดยใช้แผ่นยางเพื่อลดการสั่นสะเทือน การตรวจสอบการจัดตำแหน่งที่ถูกต้องของรางนำและแม่พิมพ์จะดำเนินการโดยใช้เซ็นเซอร์ตรวจสอบอิเล็กทรอนิกส์

• การหล่อลื่นและการตรวจสอบอุปกรณ์:
  ชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหวทั้งหมด รวมถึงมอเตอร์เซอร์โวและลูกกลิ้งนำทาง จะได้รับการหล่อลื่นเป็นประจำ การตรวจสอบก่อนการใช้งานจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าอากาศ น้ำ และแหล่งจ่ายไฟเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุ

• การสอบเทียบระบบ:
  อินเทอร์เฟซหน้าจอสัมผัสช่วยให้ปรับเทียบอุณหภูมิ แรงดัน และการกำหนดเวลาได้อย่างรวดเร็ว ช่วยให้มั่นใจได้ว่าทั้งกระบวนการสร้างฟิล์มและการบรรจุของเหลวยังคงสม่ำเสมอ

การแก้ไขปัญหาและการบำรุงรักษา

คู่มือเครื่องจักรมีคำแนะนำโดยละเอียดสำหรับการแก้ไขปัญหาทั่วไป:

• ข้อบกพร่องที่เกิดขึ้น:
  ภาชนะที่มีรูปร่างไม่ดีอาจเกิดจากอุณหภูมิในการอุ่นล่วงหน้าต่ำ แรงดันอากาศไม่เพียงพอ หรือหัวฉีดไม่ตรงแนว การปรับอุณหภูมิและแรงดันอากาศทีละน้อย รวมถึงการตรวจสอบการจัดตำแหน่งแม่พิมพ์เป็นประจำจะช่วยแก้ไขปัญหาเหล่านี้ได้

• การเติมที่ไม่สม่ำเสมอ:
  ความแปรปรวนของปริมาณการเติมอาจเกิดขึ้นได้เนื่องจากสิ่งอุดตันเล็กน้อยในปั๊มลูกสูบหรือความผันผวนในประสิทธิภาพของปั๊ม การตรวจสอบและสอบเทียบเป็นประจำจะช่วยรักษาความแม่นยำของปริมาณยา

• ปัญหาการปิดผนึก:
  การรั่วไหลหรือซีลที่ไม่สมบูรณ์มักเกิดจากอุณหภูมิในการซีลที่ไม่ถูกต้องหรือการวางแนวแม่พิมพ์ที่ไม่ถูกต้อง ระบบซีลสองขั้นตอนของเครื่องช่วยให้ปรับการตั้งค่าอุณหภูมิได้อย่างละเอียดเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด

• การบำรุงรักษาตามปกติ:
  การบำรุงรักษาประจำวันประกอบด้วยการทำความสะอาดส่วนประกอบที่สำคัญ การตรวจสอบการตั้งค่าการสอบเทียบ และการตรวจสอบให้แน่ใจว่าน้ำหล่อเย็นและอากาศที่จ่ายมาทำงานได้อย่างถูกต้อง แนวทางเชิงรุกนี้จะช่วยลดระยะเวลาหยุดทำงานและยืดอายุการใช้งานของเครื่องจักร

ข้อมูลทางเทคนิคของ เครื่อง YD-350 BFS

การทำความเข้าใจความสามารถทางเทคนิคของเครื่องจักร BFS ถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต:

• ความถี่ในการก่อตัว:
  0–20 รอบต่อนาที โดยแต่ละรอบผลิตขวดได้ 10 ขวด

• กำลังการผลิต :
  สูงสุด 12,000 ขวดต่อชั่วโมง เหมาะสำหรับการผลิตขนาดใหญ่

• ความต้องการพลังงาน:
  ทำงานด้วยแหล่งจ่ายไฟสามเฟส 380V, 50Hz ใช้พลังงานรวม 22KW

• ขนาดเครื่อง:
  มีความยาวประมาณ 5,200 มม. ความกว้าง 1,050 มม. และความสูง 1,800 มม.

• ความเข้ากันได้ของวัสดุ:
  ออกแบบมาเพื่อใช้งานกับฟิล์มคอมโพสิต เช่น PVC/PE, PET/PE และ EVOH/PE และมีความยืดหยุ่นในการใช้งานกับสูตรน้ำยาสำหรับใช้กินต่างๆ

ประโยชน์สำหรับอุตสาหกรรมยาและเครื่องดื่ม

การรวมเครื่อง BFS เข้ากับสายการผลิตมีข้อดีที่สำคัญดังนี้:

• ความปลอดเชื้อที่ไม่มีใครเทียบได้:
  การแปรรูปแบบปลอดเชื้อช่วยลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญในการผลิตยา

• ประสิทธิภาพการทำงาน:
  ระบบอัตโนมัติช่วยลดต้นทุนแรงงานและเร่งรอบการผลิต ทำให้ผู้ผลิตสามารถตอบสนองความต้องการปริมาณสูงได้

• ความยืดหยุ่นและการปรับแต่ง:
  การตั้งค่าที่ปรับได้ของเครื่องจักรช่วยให้ภาชนะมีรูปร่างและขนาดที่หลากหลาย จึงสามารถปรับให้เหมาะกับผลิตภัณฑ์ประเภทต่างๆ ได้

• การลดต้นทุน:
  การสร้างภาชนะตามความต้องการช่วยลดความจำเป็นในการจัดเก็บขวดสำเร็จรูปเป็นจำนวนมาก ทำให้ลดต้นทุนวัสดุและของเสีย

• การปฏิบัติตามกฎข้อบังคับ:
  ระบบได้รับการออกแบบมาเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP, FDA และมาตรฐานสากลอื่นๆ ที่เข้มงวด เพื่อให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นจะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

บทสรุป

การผลิตของเหลวสำหรับใช้ทางปากเป็นกระบวนการที่ซับซ้อนซึ่งเริ่มต้นด้วยการกำหนดสูตรและการฆ่าเชื้ออย่างพิถีพิถัน และสิ้นสุดลงด้วยการบรรจุแบบปลอดเชื้อด้วยความเร็วสูงโดยใช้เครื่อง Blow Fill Seal ระบบ BFS ไม่เพียงแต่ช่วยรับประกันความสมบูรณ์และปลอดเชื้อของผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตได้อย่างมาก โดยผสานรวมการควบคุมมอเตอร์เซอร์โวขั้นสูง การจัดการอุณหภูมิที่แม่นยำ และอินเทอร์เฟซที่ใช้งานง่าย

ตั้งแต่การผสมส่วนผสมออกฤทธิ์ในขั้นต้นไปจนถึงการปิดผนึกและบรรจุของเหลวสำหรับช่องปากในขั้นตอนสุดท้าย ทุกขั้นตอนได้รับการออกแบบมาเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพสูงสุด การผสมผสานระหว่างเทคโนโลยี BFS ที่ทันสมัยและโปรโตคอลการผลิตอันเข้มงวดรับประกันว่าผู้ผลิตสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ของเหลวสำหรับช่องปากที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และมีคุณภาพสูงให้กับผู้บริโภคทั่วโลก

การลงทุนในเครื่อง BFS ที่ทันสมัย เช่น YD-350 ถือเป็นการตัดสินใจเชิงกลยุทธ์ที่ส่งเสริมผลผลิต เพิ่มการปฏิบัติตามข้อบังคับ และท้ายที่สุดก็นำไปสู่ความได้เปรียบทางการแข่งขันทั้งในอุตสาหกรรมยาและเครื่องดื่ม