Softgel Kapsül Üretim Hattı

Tipik bir softgel üretim hattı, softgel kapsülleme makinesi, jelatin eritme sistemi, dolgu malzemesi hazırlama sistemi, jelatin ve ilaç tutma tankları, soğutucu, kurutma makineleri ve renk karıştırma sistemleri ve kurutma tünelleri gibi yardımcı ekipmanlardan oluşur.

Birincil hammaddeler jelatin (hayvansal veya bitkisel), gliserin veya sorbitol gibi plastikleştiriciler, yağlarda veya yağda çözünen aktif farmasötik bileşenler gibi dolgu malzemeleri ve renklendiriciler ve koruyucular gibi katkı maddeleridir.

Süreç, jelatin hazırlama, dolgu malzemesi üretimi, jelatin ve dolgu malzemesi tutma, kapsülleme, şekillendirme ve soğutma, kurutma ve muayene ve parlatma gibi kapsülleme sonrası işlemleri içerir.

Üretim kapasitesi, kapsülleme makinesinin hızı ve boyutu gibi özelliklerine ve üretim hattının genel konfigürasyonuna bağlıdır.

Kalite kontrol, ham maddelerin incelenmesini, kapsülleme sürecinin izlenmesini, bitmiş kapsüllerin ağırlık, görünüm ve parçalanma süresi gibi nitelikler açısından test edilmesini ve kararlılık çalışmalarının yürütülmesini içerir.

Yardımcı ekipmanlar arasında renk karıştırma sistemleri, kurutma tepsileri, kurutma tünelleri, taş değirmenler, vakumlu homojenizatörler, görsel muayene sistemleri, ayıklama makineleri ve parlatma makineleri yer alabilir.

Tekdüzeliğin sağlanması, yüksek kaliteli hammaddelerin kullanılması, uygun karıştırma tekniklerinin uygulanması, hassas dolum ekipmanlarının kullanılması ve titiz proses kontrollerinin uygulanması anlamına gelir.

Karşılaşılan zorluklar arasında jelatin stabilitesini korumak, tutarlı dolgu malzemesi dağılımı elde etmek, kapsüllerin uygun şekilde kapatılmasını sağlamak ve kurutma sırasında çatlak veya deformasyon gibi kusurları önlemek yer alıyor.

Seçim, üretim ölçeği, istenen çıktı, kapsül boyutu ve şekil özellikleri, istenen otomasyon seviyesi ve bütçe hususları göz önünde bulundurularak yapılmalıdır.

Yatırım maliyetleri, ekipman kalitesine, üretim kapasitesine ve hat konfigürasyonuna bağlı olarak büyük ölçüde değişmekte olup, küçük kurulumlar için $200.000'in altından, yüksek kapasiteli hatlar için $1 milyonun üzerine kadar değişmektedir.