ในอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริม การรักษามาตรฐานด้านสุขอนามัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ให้อยู่ในระดับสูงสุดถือเป็นสิ่งที่ไม่สามารถต่อรองได้ เครื่องบรรจุแคปซูลของเหลว เป็นส่วนประกอบที่สำคัญในสายการผลิตแคปซูล ช่วยให้การกำหนดปริมาณยาและการปิดผนึกสูตรของเหลวมีความแม่นยำ อย่างไรก็ตาม การทำความสะอาดที่ไม่เหมาะสมอาจทำให้เกิดการปนเปื้อนข้ามกัน การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ และความปลอดภัยของผู้ป่วยลดลง บทความนี้ให้คำแนะนำโดยละเอียดทีละขั้นตอนเกี่ยวกับการทำความสะอาดและการบำรุงรักษาแคปซูล เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติ, มุ่งเน้นไปที่ รุ่น NYF-1000โดยการปฏิบัติตามโปรโตคอลเหล่านี้ ผู้ผลิตสามารถปรับปรุงอายุการใช้งานของเครื่องจักรให้เหมาะสม ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP และมั่นใจได้ถึงความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์

เหตุใดการทำความสะอาดเครื่องบรรจุแคปซูลของเหลวอย่างถูกต้องจึงมีความสำคัญ

การ เครื่องบรรจุแคปซูลของเหลว จัดการกับสูตรที่ละเอียดอ่อน ทำให้การสะสมของสารตกค้างมีความเสี่ยงอย่างมาก หากไม่ได้รับการตรวจสอบ สารตกค้างสามารถ:

• ทำให้เกิดการปนเปื้อนข้ามระหว่างชุดการผลิต
• อุดตันชิ้นส่วนที่มีความแม่นยำเช่นปั๊มเซรามิกหรือเซ็นเซอร์
• ทำให้เกิดการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ในสภาพแวดล้อมที่มีความชื้น
• ประนีประนอมความแม่นยำในการปิดผนึกแคปซูล

การทำความสะอาดเป็นประจำไม่เพียงแต่ช่วยปกป้องคุณภาพของผลิตภัณฑ์แต่ยังช่วยยืดอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์อีกด้วย เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติมาเจาะลึกวิธีปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับการทำความสะอาดและการบำรุงรักษากันดีกว่า

ขั้นตอนการทำความสะอาดเครื่องบรรจุแคปซูลของเหลวแบบทีละขั้นตอน

1. การปิดเครื่องและการถอดประกอบหลังการดำเนินการ

หลังจากเสร็จสิ้นชุดการผลิตแล้ว ให้ทำตามขั้นตอนเหล่านี้:

• ปิดเครื่อง: ปิดเครื่องเพื่อความปลอดภัยในระหว่างการถอดประกอบ
• ถอดถังออก:ยกและถอดถังวัสดุออกอย่างระมัดระวัง
• สกัดวัสดุเหลือทิ้ง:รวบรวมผงหรือของเหลวที่เหลือจากถังโดยใช้อุปกรณ์ที่ไม่ปนเปื้อน ส่งคืนไปยังที่เก็บตาม SOP
• ถอดประกอบชิ้นส่วนที่สำคัญ:ใช้เครื่องมือเฉพาะทางในการถอดโมดูล ท่อดูด แผ่นโซ่ แม่พิมพ์อบแห้ง และชิ้นส่วนที่ถอดออกได้อื่นๆ วางอย่างเรียบร้อยบนรถเข็น โดยยึดสกรูในภาชนะที่กำหนดไว้

เคล็ดลับจากมืออาชีพ:ติดฉลากส่วนประกอบต่าง ๆ ในระหว่างการถอดประกอบเพื่อให้การประกอบชิ้นส่วนใหม่ดำเนินไปอย่างราบรื่น

2. ส่วนประกอบของเครื่องทำความสะอาด

A. แม่พิมพ์เครื่องบรรจุแคปซูลและโมดูลปิดผนึก

1. ขนส่งไปพื้นที่ล้าง:ย้ายชิ้นส่วนที่ถอดแยกชิ้นส่วนออกไปยังโซนทำความสะอาดโดยเฉพาะ
2. การซักครั้งแรก:ใช้ผ้าขนหนูที่ไม่เป็นขุยและน้ำอุ่นเพื่อเช็ดฝุ่นและสิ่งตกค้าง
3. น้ำล้างที่ผ่านการทำให้บริสุทธิ์:เช็ดส่วนประกอบต่างๆ อีกครั้งด้วยน้ำบริสุทธิ์เพื่อขจัดสิ่งสกปรก
4. การดูแลเซ็นเซอร์:ทำความสะอาดเซ็นเซอร์อย่างอ่อนโยนด้วยผ้าชุบเอธานอล 75% อย่าจุ่มลงในน้ำเป็นอันขาด
5. การอบแห้ง:ทำให้ชิ้นส่วนแห้งด้วยอากาศในสภาพแวดล้อมที่ควบคุม หรือใช้ห้องอบแห้ง

ข. ตัวเครื่องและอุปกรณ์ต่อพ่วง

1. ผงตกค้างสูญญากาศ:ใช้เครื่องดูดฝุ่นระดับอุตสาหกรรมเพื่อดูดฝุ่นออกจากจานหมุนและช่องภายใน
2. เช็ดเอธานอล:แช่แผ่นโซ่ โมดูลอบแห้ง และชิ้นส่วนสแตนเลสอื่นๆ ในเอธานอล 75% เป็นเวลา 15 นาที ขัดด้วยผ้าที่ไม่เป็นขุย
3. การทำความสะอาดภายนอก:เช็ดภายนอกเครื่องด้วยผ้าชุบน้ำหมาดๆ ตามด้วยผ้าแห้งเพื่อป้องกันความชื้นสะสม

การพิจารณาที่สำคัญหลีกเลี่ยงการใช้น้ำยาทำความสะอาดที่มีฤทธิ์กัดกร่อนซึ่งอาจส่งผลเสียต่อพื้นผิวสเตนเลสได้

3. การทำความสะอาดส่วนประกอบเฉพาะ (ดูตารางแนบ)

แต่ละส่วนต้องมีแนวทางเฉพาะของตนเอง ด้านล่างนี้เป็นสรุป:

บันทึก:ตรวจสอบแท่งตวงเซรามิกและวาล์วเสมอว่าสึกหรอหรือไม่ระหว่างการทำความสะอาด อย่าสลับชิ้นส่วนระหว่างเครื่องจักร

4. การประกอบและการตรวจสอบคุณภาพ

1. ติดตั้งส่วนประกอบใหม่: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าชิ้นส่วนที่แห้งทั้งหมดได้รับการจัดวางใหม่ให้ถูกต้อง ขันสกรูให้แน่นตามข้อกำหนดของผู้ผลิต
2. การสอบเทียบเซนเซอร์: ตรวจสอบการทำงานของเซ็นเซอร์หลังการทำความสะอาด
3. การหล่อลื่น:ใช้สารหล่อลื่นเกรดอาหารกับชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหวหากจำเป็น

5. การตรวจสอบหลังการทำความสะอาด

การตรวจสอบอย่างเข้มงวดช่วยให้มั่นใจถึงการปฏิบัติตาม:

• การตรวจสอบภาพ:ไม่ควรมีสารตกค้าง ลายน้ำ หรืออนุภาคใดๆ เหลืออยู่
• ทดสอบผ้าเช็ดตัวเช็ดพื้นผิวด้วยผ้าแห้งที่สะอาด ไม่ควรมีรอยเปื้อนหรือรอยเส้น
• เอกสารประกอบ:ผู้ปฏิบัติงานต้องกรอกบันทึกการทำความสะอาด โดยบันทึกเวลา บุคลากร และการสังเกตการณ์

หัวหน้างานและทีม QA ควรตรวจสอบกระบวนการโดยเน้นที่การตรวจสอบย้อนกลับ

การเพิ่มประสิทธิภาพการบำรุงรักษาเพื่อประสิทธิภาพในระยะยาว

• ตารางการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน:เปลี่ยนซีล สายพาน และตัวกรองที่สึกหรอตามระยะ
• การฝึกอบรมพนักงาน:ให้แน่ใจว่าผู้ปฏิบัติงานเข้าใจความเสี่ยงจากการปนเปื้อนข้าม และการจัดการผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดที่ใช้เอธานอลอย่างถูกต้อง
• การอัพเดตซอฟต์แวร์:สำหรับระบบอัตโนมัติ ควรอัปเดตเฟิร์มแวร์อยู่เสมอเพื่อเพิ่มความสามารถในการวินิจฉัย

บทสรุป

การดูแลรักษาอย่างดี เครื่องบรรจุแคปซูลของเหลว เป็นกระดูกสันหลังของการผลิตยาที่มีประสิทธิภาพและเป็นไปตามมาตรฐาน หากปฏิบัติตามแนวทางนี้—ให้ความสำคัญกับการทำความสะอาดเฉพาะส่วนประกอบ ใช้สารฆ่าเชื้อที่ใช้เอธานอล และปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP—ผู้ผลิตจะสามารถลดระยะเวลาหยุดทำงาน ลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน และยืดอายุการใช้งานของอุปกรณ์ได้ โปรดจำไว้ว่า: ความสม่ำเสมอในการทำความสะอาดไม่ใช่แค่ข้อกำหนดทางกฎหมายเท่านั้น แต่ยังเป็นความมุ่งมั่นต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและชื่อเสียงของแบรนด์อีกด้วย