คู่มือครอบคลุมสำหรับการทำความสะอาดและบำรุงรักษาเครื่องบรรจุแคปซูลของเหลว: แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดเพื่อประสิทธิภาพและความปลอดภัย

สารบัญ

ในอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริม การรักษามาตรฐานด้านสุขอนามัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ให้อยู่ในระดับสูงสุดถือเป็นสิ่งที่ไม่สามารถต่อรองได้ เครื่องบรรจุแคปซูลของเหลว เป็นส่วนประกอบที่สำคัญในสายการผลิตแคปซูล ช่วยให้การกำหนดปริมาณยาและการปิดผนึกสูตรของเหลวมีความแม่นยำ อย่างไรก็ตาม การทำความสะอาดที่ไม่เหมาะสมอาจทำให้เกิดการปนเปื้อนข้ามกัน การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ และความปลอดภัยของผู้ป่วยลดลง บทความนี้ให้คำแนะนำโดยละเอียดทีละขั้นตอนเกี่ยวกับการทำความสะอาดและการบำรุงรักษาแคปซูล เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติ, มุ่งเน้นไปที่ รุ่น NYF-1000โดยการปฏิบัติตามโปรโตคอลเหล่านี้ ผู้ผลิตสามารถปรับปรุงอายุการใช้งานของเครื่องจักรให้เหมาะสม ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP และมั่นใจได้ถึงความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์

เครื่องบรรจุแคปซูลของเหลว NYF-1000
เครื่องบรรจุแคปซูลของเหลว NYF-1000

เหตุใดการทำความสะอาดเครื่องบรรจุแคปซูลของเหลวอย่างถูกต้องจึงมีความสำคัญ

การ เครื่องบรรจุแคปซูลของเหลว จัดการกับสูตรที่ละเอียดอ่อน ทำให้การสะสมของสารตกค้างมีความเสี่ยงอย่างมาก หากไม่ได้รับการตรวจสอบ สารตกค้างสามารถ:

  • ทำให้เกิดการปนเปื้อนข้ามระหว่างชุดการผลิต
  • อุดตันชิ้นส่วนที่มีความแม่นยำเช่นปั๊มเซรามิกหรือเซ็นเซอร์
  • ทำให้เกิดการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ในสภาพแวดล้อมที่มีความชื้น
  • ประนีประนอมความแม่นยำในการปิดผนึกแคปซูล

การทำความสะอาดเป็นประจำไม่เพียงแต่ช่วยปกป้องคุณภาพของผลิตภัณฑ์แต่ยังช่วยยืดอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์อีกด้วย เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติมาเจาะลึกวิธีปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับการทำความสะอาดและการบำรุงรักษากันดีกว่า

ขั้นตอนการทำความสะอาดเครื่องบรรจุแคปซูลของเหลวแบบทีละขั้นตอน

1. การปิดเครื่องและการถอดประกอบหลังการดำเนินการ

หลังจากเสร็จสิ้นชุดการผลิตแล้ว ให้ทำตามขั้นตอนเหล่านี้:

  • ปิดเครื่อง: ปิดเครื่องเพื่อความปลอดภัยในระหว่างการถอดประกอบ
  • ถอดถังออก:ยกและถอดถังวัสดุออกอย่างระมัดระวัง
  • สกัดวัสดุเหลือทิ้ง:รวบรวมผงหรือของเหลวที่เหลือจากถังโดยใช้อุปกรณ์ที่ไม่ปนเปื้อน ส่งคืนไปยังที่เก็บตาม SOP
  • ถอดประกอบชิ้นส่วนที่สำคัญ:ใช้เครื่องมือเฉพาะทางในการถอดโมดูล ท่อดูด แผ่นโซ่ แม่พิมพ์อบแห้ง และชิ้นส่วนที่ถอดออกได้อื่นๆ วางอย่างเรียบร้อยบนรถเข็น โดยยึดสกรูในภาชนะที่กำหนดไว้

เคล็ดลับจากมืออาชีพ:ติดฉลากส่วนประกอบต่าง ๆ ในระหว่างการถอดประกอบเพื่อให้การประกอบชิ้นส่วนใหม่ดำเนินไปอย่างราบรื่น

2. ส่วนประกอบของเครื่องทำความสะอาด

A. แม่พิมพ์เครื่องบรรจุแคปซูลและโมดูลปิดผนึก

  1. ขนส่งไปพื้นที่ล้าง:ย้ายชิ้นส่วนที่ถอดแยกชิ้นส่วนออกไปยังโซนทำความสะอาดโดยเฉพาะ
  2. การซักครั้งแรก:ใช้ผ้าขนหนูที่ไม่เป็นขุยและน้ำอุ่นเพื่อเช็ดฝุ่นและสิ่งตกค้าง
  3. น้ำล้างที่ผ่านการทำให้บริสุทธิ์:เช็ดส่วนประกอบต่างๆ อีกครั้งด้วยน้ำบริสุทธิ์เพื่อขจัดสิ่งสกปรก
  4. การดูแลเซ็นเซอร์:ทำความสะอาดเซ็นเซอร์อย่างอ่อนโยนด้วยผ้าชุบเอธานอล 75% อย่าจุ่มลงในน้ำเป็นอันขาด
  5. การอบแห้ง:ทำให้ชิ้นส่วนแห้งด้วยอากาศในสภาพแวดล้อมที่ควบคุม หรือใช้ห้องอบแห้ง

ข. ตัวเครื่องและอุปกรณ์ต่อพ่วง

  1. ผงตกค้างสูญญากาศ:ใช้เครื่องดูดฝุ่นระดับอุตสาหกรรมเพื่อดูดฝุ่นออกจากจานหมุนและช่องภายใน
  2. เช็ดเอธานอล:แช่แผ่นโซ่ โมดูลอบแห้ง และชิ้นส่วนสแตนเลสอื่นๆ ในเอธานอล 75% เป็นเวลา 15 นาที ขัดด้วยผ้าที่ไม่เป็นขุย
  3. การทำความสะอาดภายนอก:เช็ดภายนอกเครื่องด้วยผ้าชุบน้ำหมาดๆ ตามด้วยผ้าแห้งเพื่อป้องกันความชื้นสะสม

การพิจารณาที่สำคัญหลีกเลี่ยงการใช้น้ำยาทำความสะอาดที่มีฤทธิ์กัดกร่อนซึ่งอาจส่งผลเสียต่อพื้นผิวสเตนเลสได้

3. การทำความสะอาดส่วนประกอบเฉพาะ (ดูตารางแนบ)

แต่ละส่วนต้องมีแนวทางเฉพาะของตนเอง ด้านล่างนี้เป็นสรุป:

ส่วนประกอบวิธีการทำความสะอาดความถี่
ปั๊มเซรามิคล้างด้วยน้ำบริสุทธิ์ หลีกเลี่ยงการใช้สารละลายฟลูออไรด์ ใช้กรดออกซาลิก 10% สำหรับคราบสกปรกหลังจากการเปลี่ยนแปลงวัสดุ ทุกๆ 5–7 กะ
การอบแห้งแม่พิมพ์แช่ในเอธานอลเป็นเวลา 15 นาที แล้วจึงเช็ดให้แห้งสนิททุก ๆ 5–7 กะ
แท่งปิดผนึกทำความสะอาดด้วยน้ำอุ่นและน้ำบริสุทธิ์ ตามด้วยการฆ่าเชื้อด้วยเอธานอลหลังการกะทุกครั้ง
ถังใส่วัสดุเช็ดด้วยเอธานอล 75%หลังจากการเปลี่ยนแปลงวัสดุ ทุกๆ 5–7 กะ

บันทึก:ตรวจสอบแท่งตวงเซรามิกและวาล์วเสมอว่าสึกหรอหรือไม่ระหว่างการทำความสะอาด อย่าสลับชิ้นส่วนระหว่างเครื่องจักร

4. การประกอบและการตรวจสอบคุณภาพ

  1. ติดตั้งส่วนประกอบใหม่: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าชิ้นส่วนที่แห้งทั้งหมดได้รับการจัดวางใหม่ให้ถูกต้อง ขันสกรูให้แน่นตามข้อกำหนดของผู้ผลิต
  2. การสอบเทียบเซนเซอร์: ตรวจสอบการทำงานของเซ็นเซอร์หลังการทำความสะอาด
  3. การหล่อลื่น:ใช้สารหล่อลื่นเกรดอาหารกับชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหวหากจำเป็น

5. การตรวจสอบหลังการทำความสะอาด

การตรวจสอบอย่างเข้มงวดช่วยให้มั่นใจถึงการปฏิบัติตาม:

  • การตรวจสอบภาพ:ไม่ควรมีสารตกค้าง ลายน้ำ หรืออนุภาคใดๆ เหลืออยู่
  • ทดสอบผ้าเช็ดตัวเช็ดพื้นผิวด้วยผ้าแห้งที่สะอาด ไม่ควรมีรอยเปื้อนหรือรอยเส้น
  • เอกสารประกอบ:ผู้ปฏิบัติงานต้องกรอกบันทึกการทำความสะอาด โดยบันทึกเวลา บุคลากร และการสังเกตการณ์

หัวหน้างานและทีม QA ควรตรวจสอบกระบวนการโดยเน้นที่การตรวจสอบย้อนกลับ

การเพิ่มประสิทธิภาพการบำรุงรักษาเพื่อประสิทธิภาพในระยะยาว

  • ตารางการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน:เปลี่ยนซีล สายพาน และตัวกรองที่สึกหรอตามระยะ
  • การฝึกอบรมพนักงาน:ให้แน่ใจว่าผู้ปฏิบัติงานเข้าใจความเสี่ยงจากการปนเปื้อนข้าม และการจัดการผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดที่ใช้เอธานอลอย่างถูกต้อง
  • การอัพเดตซอฟต์แวร์:สำหรับระบบอัตโนมัติ ควรอัปเดตเฟิร์มแวร์อยู่เสมอเพื่อเพิ่มความสามารถในการวินิจฉัย

บทสรุป

การดูแลรักษาอย่างดี เครื่องบรรจุแคปซูลของเหลว เป็นกระดูกสันหลังของการผลิตยาที่มีประสิทธิภาพและเป็นไปตามมาตรฐาน หากปฏิบัติตามแนวทางนี้—ให้ความสำคัญกับการทำความสะอาดเฉพาะส่วนประกอบ ใช้สารฆ่าเชื้อที่ใช้เอธานอล และปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP—ผู้ผลิตจะสามารถลดระยะเวลาหยุดทำงาน ลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน และยืดอายุการใช้งานของอุปกรณ์ได้ โปรดจำไว้ว่า: ความสม่ำเสมอในการทำความสะอาดไม่ใช่แค่ข้อกำหนดทางกฎหมายเท่านั้น แต่ยังเป็นความมุ่งมั่นต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและชื่อเสียงของแบรนด์อีกด้วย

ทั่วไป คำถาม

ความโปร่งใสคือรากฐานสำคัญของทีม Yundu ของเรา ดังนั้น ด้านล่างนี้ คุณจะพบคำถามและคำตอบที่พบบ่อยที่สุดเกี่ยวกับการทำความสะอาดเครื่องบรรจุแคปซูลของเหลว

การทำความสะอาดเป็นประจำจะช่วยให้เครื่องทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ ป้องกันการปนเปื้อนข้ามระหว่างชุดการผลิต และรักษาคุณภาพและความปลอดภัยของแคปซูลที่ผลิต

โดยทั่วไปแล้วจะใช้ผงซักฟอกอ่อนๆ และน้ำบริสุทธิ์ สำหรับการฆ่าเชื้อ มักใช้แอลกอฮอล์ไอโซโพรพิล 70% (IPA) สิ่งสำคัญคือต้องหลีกเลี่ยงสารเคมีรุนแรงที่อาจสร้างความเสียหายให้กับชิ้นส่วนเครื่องจักร

ความถี่ในการทำความสะอาดขึ้นอยู่กับการใช้งาน:

  • การเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ (การทำความสะอาดประเภท B): หลังการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์แต่ละครั้ง
  • การเปลี่ยนแบตช์ (การทำความสะอาดประเภท A): หลังจากใช้ผลิตภัณฑ์ชนิดเดียวกันทุกๆ 10 ชุด หลังจากการบำรุงรักษาชิ้นส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ หรือเมื่อเปลี่ยนจากชุดที่มีความแรงสูงกว่าเป็นชุดที่มีความแรงต่ำกว่า

กระบวนการทำความสะอาดประกอบด้วย:

  1. ปิดเครื่องและถอดสายอากาศและสุญญากาศ
  2. การทำความสะอาดเบื้องต้นของเศษผงโดยใช้เครื่องดูดฝุ่น
  3. การล้างชิ้นส่วนที่ถอดออกได้ (เช่น ถังใส่ยา จานเติม) ด้วยน้ำดื่ม
  4. ทำความสะอาดด้วยสารละลาย Extran MA-02 2% v/v แล้วล้างด้วยน้ำบริสุทธิ์
  5. ล้างครั้งสุดท้ายด้วยน้ำบริสุทธิ์
  6. เช็ดทุกส่วนด้วย 70% IPA
  7. ประกอบเครื่องจักรกลับเข้าที่หลังจากได้รับการอนุมัติจากฝ่ายควบคุมคุณภาพ (QC)
  8. การติดฉลาก “ทำความสะอาดแล้ว” และบันทึกรายละเอียดการทำความสะอาด

ใช่ คุณสามารถใช้ชั้นบนสุดของเครื่องล้างจานได้หากอุณหภูมิของน้ำไม่เกิน 170°F (77°C) อุณหภูมิที่สูงขึ้นอาจทำให้ชิ้นส่วนพลาสติกละลายได้

ความชื้นอาจทำให้แคปซูลขยายตัวและติดขัดได้ เพื่อป้องกันปัญหานี้ ควรเก็บแคปซูลไว้ในถุงดูดความชื้นในภาชนะที่ปิดสนิทอย่างน้อย 24 ชั่วโมงก่อนใช้งาน หลีกเลี่ยงการเปิดถุงดูดความชื้นระหว่างการจัดเก็บ

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผงไหลได้อย่างอิสระและไม่จับตัวเป็นก้อน ปรับอัตราการไหลของผงและแรงอัดตามต้องการ การบำรุงรักษาและทำความสะอาดเป็นประจำสามารถช่วยป้องกันปัญหาการอุดได้

ใช่ ควรทำความสะอาดระบบการจ่ายสารโดยกำจัดผงที่เหลือออก และทำความสะอาดแผ่นการจ่ายสารและส่วนประกอบที่เกี่ยวข้องด้วยน้ำสบู่ที่อุ่น ล้างให้สะอาดและปล่อยให้ชิ้นส่วนทั้งหมดแห้งสนิทก่อนประกอบกลับเข้าที่

แบ่งปันโพสต์ตอนนี้:
รูปภาพของ Hey there, I’m Daisy

เฮ้ ฉันชื่อเดซี่

ฉันเป็นผู้จัดการฝ่ายขายของ Yundu เรามีประสบการณ์ช่วยให้ภาคการผลิตเพิ่มผลผลิตและกำลังการผลิตด้วยเครื่องบรรจุขั้นสูงของเรามานานกว่า 20 ปี

มีคำถามหรือไม่? ติดต่อเรามา แล้วเราจะเสนอวิธีแก้ปัญหาที่สมบูรณ์แบบให้กับคุณ

บทความที่เกี่ยวข้อง

honey packaging product

Top 10 Honey Packaging Machine Manufacturers

Discover the top 10 global honey packaging machine manufacturers. Compare leading brands, product offerings, and innovative packaging solutions for honey producers.