Dalam industri farmasi dan nutraceutical, menjaga standar kebersihan dan kinerja peralatan tertinggi adalah hal yang tidak bisa ditawar. Mesin pengisian cairan kapsul merupakan komponen penting dalam lini produksi kapsul, yang memastikan dosis dan penyegelan formulasi cairan yang tepat. Namun, praktik pembersihan yang tidak tepat dapat menyebabkan kontaminasi silang, penarikan kembali produk, dan membahayakan keselamatan pasien. Artikel ini memberikan panduan terperinci langkah demi langkah untuk membersihkan dan merawat mesin pengisian kapsul otomatis, dengan fokus pada Model NYF-1000Dengan mematuhi protokol ini, produsen dapat mengoptimalkan umur mesin, mematuhi standar GMP, dan memastikan integritas produk.

Mengapa Pembersihan yang Tepat pada Mesin Pengisi Cairan Kapsul Itu Penting

Itu Mesin pengisian cairan kapsul menangani formulasi yang sensitif, sehingga penumpukan residu menjadi risiko yang signifikan. Jika tidak ditangani, bahan residu dapat:

• Menyebabkan kontaminasi silang antar batch.
• Menyumbat komponen presisi seperti pompa keramik atau sensor.
• Menyebabkan pertumbuhan mikroba di lingkungan lembab.
• Mengganggu keakuratan penyegelan kapsul.

Pembersihan secara teratur tidak hanya menjaga kualitas produk tetapi juga memperpanjang umur produk Anda. mesin pengisian kapsul otomatisMari selami praktik terbaik untuk pembersihan dan pemeliharaan.

Prosedur Pembersihan Langkah demi Langkah untuk Mesin Pengisian Cairan Kapsul

1. Penutupan dan Pembongkaran Pasca Operasi

Setelah menyelesaikan batch produksi, ikuti langkah-langkah berikut:

• Matikan: Matikan mesin untuk memastikan keselamatan selama pembongkaran.
• Lepaskan Hopper: Angkat dan lepaskan tempat penampungan material dengan hati-hati.
• Ekstraksi Bahan Sisa: Kumpulkan sisa bubuk atau cairan dari hopper menggunakan alat yang tidak mencemari. Kembalikan ke tempat penyimpanan sesuai SOP.
• Bongkar Komponen Penting: Gunakan alat khusus untuk melepaskan modul, pipa hisap, pelat rantai, cetakan pengering, dan komponen lain yang dapat dilepas. Letakkan dengan rapi di troli, kencangkan sekrup di wadah yang ditentukan.

Kiat Profesional: Beri label komponen selama pembongkaran untuk mempermudah perakitan kembali.

2. Komponen Mesin Pembersih

A. Cetakan Mesin Pengisian Kapsul dan Modul Penyegelan

1. Transportasi ke Area Pencucian: Pindahkan bagian yang dibongkar ke zona pembersihan khusus.
2. Pencucian Awal: Gunakan handuk bebas serat dan air hangat untuk menghilangkan debu dan residu.
3. Bilas dengan Air Murni: Bersihkan kembali komponen dengan air murni untuk menghilangkan kotoran.
4. Perawatan Sensor: Bersihkan sensor secara perlahan menggunakan handuk yang dibasahi etanol 75%—jangan pernah merendamnya dalam air.
5. Pengeringan: Keringkan bagian-bagian tersebut di udara dalam lingkungan yang terkendali atau gunakan ruang pengering.

B. Bodi Mesin dan Perlengkapannya

1. Serbuk Sisa Vakum: Gunakan penyedot debu tingkat industri untuk membersihkan debu dari meja putar dan kompartemen internal.
2. Pembersih Etanol: Rendam pelat rantai, modul pengering, dan komponen baja antikarat lainnya dalam etanol 75% selama 15 menit. Gosok dengan handuk bebas serabut.
3. Pembersihan Eksternal: Bersihkan bagian luar mesin dengan handuk basah, diikuti dengan handuk kering untuk mencegah penumpukan kelembapan.

Pertimbangan UtamaHindari pembersih abrasif yang dapat merusak permukaan baja tahan karat.

3. Pembersihan Komponen Khusus (Lihat Tabel Lampiran)

Bagian yang berbeda memerlukan pendekatan yang disesuaikan. Berikut ini adalah ringkasannya:

Catatan: Selalu periksa batang dan katup dosis keramik untuk mengetahui keausan selama pembersihan. Jangan pernah mengganti komponen antarmesin.

4. Perakitan Ulang dan Pemeriksaan Kualitas

1. Instal Ulang Komponen: Pastikan semua bagian yang kering telah diposisikan dengan benar. Kencangkan sekrup sesuai spesifikasi pabrik.
2. Kalibrasi Sensor: Verifikasi fungsionalitas sensor setelah pembersihan.
3. Pelumasan: Oleskan pelumas food grade ke bagian yang bergerak jika diperlukan.

5. Inspeksi Pasca Pembersihan

Pemeriksaan yang ketat memastikan kepatuhan:

• Pemeriksaan Visual: Tidak boleh ada residu, tanda air, atau partikel yang tertinggal.
• Tes Handuk: Bersihkan permukaan dengan handuk bersih dan kering—tidak boleh ada perubahan warna atau goresan yang muncul.
• Dokumentasi: Operator harus melengkapi catatan pembersihan, mencatat waktu, personel, dan pengamatan.

Pengawas dan tim QA harus memvalidasi proses, menekankan ketertelusuran untuk audit.

Mengoptimalkan Pemeliharaan untuk Kinerja Jangka Panjang

• Jadwal Pemeliharaan Preventif: Ganti segel, sabuk, dan filter yang usang secara berkala.
• Pelatihan StafPastikan operator memahami risiko kontaminasi silang dan penanganan pembersih berbahan dasar etanol yang tepat.
• Pembaruan Perangkat Lunak: Untuk sistem otomatis, terus perbarui firmware untuk meningkatkan kemampuan diagnostik.

Kesimpulan

Terawat dengan baik Mesin pengisian cairan kapsul adalah tulang punggung produksi farmasi yang efisien dan patuh. Dengan mengikuti panduan ini—memprioritaskan pembersihan khusus komponen, menggunakan pembersih berbasis etanol, dan mematuhi standar GMP—produsen dapat meminimalkan waktu henti, mengurangi risiko kontaminasi, dan memperpanjang umur peralatan. Ingat: Konsistensi dalam pembersihan bukan sekadar persyaratan peraturan; ini adalah komitmen terhadap keselamatan pasien dan reputasi merek.