في الصناعات الدوائية والغذائية، يعد الحفاظ على أعلى معايير النظافة وأداء المعدات أمرًا غير قابل للتفاوض. آلة تعبئة السوائل الكبسولة يعد التنظيف أحد المكونات الأساسية في خطوط إنتاج الكبسولات، مما يضمن دقة تحديد الجرعات وإغلاق التركيبات السائلة. ومع ذلك، فإن ممارسات التنظيف غير السليمة يمكن أن تؤدي إلى التلوث المتبادل، وسحب المنتجات، وتعريض سلامة المرضى للخطر. تقدم هذه المقالة دليلاً تفصيليًا خطوة بخطوة لتنظيف وصيانة آلة تعبئة الكبسولات الأوتوماتيكية، مع التركيز على نموذج NYF-1000من خلال الالتزام بهذه البروتوكولات، يمكن للمصنعين تحسين عمر الماكينة، والامتثال لمعايير GMP، وضمان سلامة المنتج.

لماذا يعد التنظيف السليم لآلة تعبئة السوائل بالكبسولات أمرًا مهمًا

ال آلة تعبئة السوائل الكبسولة يتعامل مع التركيبات الحساسة، مما يجعل تراكم البقايا يشكل خطرًا كبيرًا. إذا تركت دون مراقبة، فقد تتسبب المواد المتبقية في:

• يسبب التلوث المتبادل بين الدفعات.
• انسداد مكونات الدقة مثل المضخات أو المستشعرات الخزفية.
• يؤدي إلى نمو الميكروبات في البيئات الرطبة.
• تقليل دقة ختم الكبسولة.

لا يؤدي التنظيف المنتظم إلى حماية جودة المنتج فحسب، بل يعمل أيضًا على إطالة عمر المنتج. آلة تعبئة الكبسولات الأوتوماتيكيةدعونا نلقي نظرة على أفضل الممارسات للتنظيف والصيانة.

إجراءات التنظيف خطوة بخطوة لآلات تعبئة السوائل بالكبسولات

1. إيقاف التشغيل والتفكيك بعد التشغيل

بعد الانتهاء من دفعة الإنتاج، اتبع الخطوات التالية:

• إيقاف التشغيل:أوقف تشغيل الجهاز لضمان السلامة أثناء التفكيك.
• إزالة القادوس:ارفع وفصل قادوس المواد بعناية.
• استخراج المواد المتبقية:قم بجمع بقايا المسحوق أو السائل من القادوس باستخدام أدوات غير ملوثة. ثم أعده إلى المخزن وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية.
• تفكيك المكونات الهامة:استخدم أدوات متخصصة لفصل الوحدات وأنابيب الشفط ولوحات السلسلة وقوالب التجفيف والأجزاء الأخرى القابلة للإزالة. ضعها بشكل أنيق على عربة، مع تثبيت البراغي في الحاويات المخصصة.

نصيحة احترافية:قم بوضع علامات على المكونات أثناء التفكيك لتبسيط عملية إعادة التجميع.

2. مكونات ماكينة التنظيف

أ. قوالب آلات تعبئة الكبسولات ووحدات الختم

1. النقل إلى منطقة الغسيل:قم بنقل الأجزاء المفككة إلى منطقة التنظيف المخصصة.
2. الغسيل الأولي:استخدمي المناشف الخالية من النسالة والماء الدافئ لإزالة الغبار والبقايا.
3. شطف بالماء النقي:امسح المكونات مرة أخرى بالماء النقي لإزالة الشوائب.
4. العناية بالمستشعر:قم بتنظيف المستشعرات بلطف باستخدام منشفة مبللة بالإيثانول 75% - لا تغمرها في الماء أبدًا.
5. تجفيف:قم بتجفيف الأجزاء بالهواء في بيئة خاضعة للرقابة أو استخدم حجرة التجفيف.

ب. جسم الآلة والملحقات

1. مسحوق متبقي بالفراغ:استخدم مكنسة كهربائية صناعية لإزالة الغبار من القرص الدوار والحجرات الداخلية.
2. مسح الإيثانول:انقع ألواح السلسلة ووحدات التجفيف وأجزاء الفولاذ المقاوم للصدأ الأخرى في الإيثانول 75% لمدة 15 دقيقة. ثم افركها بمنشفة خالية من النسالة.
3. التنظيف الخارجي:امسح الجزء الخارجي للجهاز بمنشفة مبللة، ثم بمنشفة جافة لمنع تراكم الرطوبة.

الاعتبار الرئيسي:تجنب المنظفات الكاشطة التي قد تؤدي إلى إتلاف الأسطح المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ.

3. تنظيف المكونات المتخصصة (راجع جدول الملحقات)

تتطلب الأجزاء المختلفة أساليب مخصصة. فيما يلي ملخص:

ملحوظة:افحص دائمًا قضبان القياس والصمامات الخزفية بحثًا عن أي تآكل أثناء التنظيف. لا تقم أبدًا بتبديل الأجزاء بين الأجهزة.

4. إعادة التجميع وفحوصات الجودة

1. إعادة تثبيت المكونات:تأكد من إعادة وضع جميع الأجزاء المجففة في مكانها الصحيح. قم بربط البراغي وفقًا لمواصفات الشركة المصنعة.
2. معايرة المستشعر:التحقق من وظيفة المستشعر بعد التنظيف.
3. تشحيم:ضع زيوت التشحيم المخصصة للأغذية على الأجزاء المتحركة إذا لزم الأمر.

5. التفتيش بعد التنظيف

التفتيش الدقيق يضمن الامتثال:

• فحص بصري:لا ينبغي أن تبقى أي بقايا أو علامات مائية أو مواد جسيمية.
• اختبار المنشفة:امسح الأسطح بمنشفة نظيفة وجافة - لا ينبغي أن يظهر أي تغير في اللون أو خطوط.
• التوثيق:يجب على المشغلين إكمال سجلات التنظيف، مع ملاحظة الوقت، وعدد الموظفين، والملاحظات.

يجب على المشرفين وفرق ضمان الجودة التحقق من صحة العملية، مع التركيز على إمكانية تتبع عمليات التدقيق.

تحسين الصيانة لتحسين الأداء على المدى الطويل

• جدول الصيانة الوقائية:استبدل الأختام والأحزمة والمرشحات البالية بشكل دوري.
• تدريب الموظفين:التأكد من أن المشغلين يفهمون مخاطر التلوث المتبادل والتعامل السليم مع المنظفات القائمة على الإيثانول.
• تحديثات البرامج:بالنسبة للأنظمة الآلية، حافظ على تحديث البرامج الثابتة لتحسين قدرات التشخيص.

خاتمة

تم صيانتها جيدا آلة تعبئة السوائل الكبسولة إن التنظيف المستمر هو العمود الفقري لإنتاج الأدوية الفعّال والمتوافق مع المعايير. باتباع هذا الدليل - إعطاء الأولوية للتنظيف الخاص بالمكونات، واستخدام المطهرات القائمة على الإيثانول، والالتزام بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة - يمكن للمصنعين تقليل وقت التوقف عن العمل، وتقليل مخاطر التلوث، وإطالة عمر المعدات. تذكر: إن الاتساق في التنظيف ليس مجرد متطلب تنظيمي؛ بل هو التزام بسلامة المرضى وسمعة العلامة التجارية.